文献情報
文献番号
202321062A
報告書区分
総括
研究課題名
透析情報の標準規格開発並びに透析診療施設間の連携を支援する標準化に関する研究
研究課題名（英字）
-
課題番号
22IA2013
研究年度
令和5(2023)年度
研究代表者(所属機関)
岡田 美保子(一般社団法人医療データ活用基盤整備機構 )
研究分担者(所属機関)
- 山川 智之(公益社団法人 日本透析医会)
- 菊地 勘(医療法人社団豊済会 下落合クリニック)
- 宮崎 真理子(東北大学 大学院医学系研究科)
- 峰島 三千男(順天堂大学 医療科学部)
- 長沼 俊秀(大阪公立大学 医学部)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 地域医療基盤開発推進研究
研究開始年度
令和4(2022)年度
研究終了予定年度
令和5(2023)年度
研究費
6,600,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
我が国においては特定分野・疾患ごとに必要な情報の整理・標準化が急務となっている中で、災害時等に緊急性の高い医療として透析がある。透析医療は繰り返しを特徴とし、患者は合併症が多いため日常診療において転院先施設への透析情報の提供が求められる。しかしながら、標準データ項目や交換規格は存在せず、標準化は進んでいない。そこで、本研究では透析情報標準規格(HL7 FHIR記述仕様)を策定することを目的とした。
研究方法
令和５年度は透析に特化した情報と、透析受け入れ施設にて医師が必要とする診療情報を統合化した「透析情報標準データ項目案」について、関係学会、工業会等の意見を得て精査し最終化をはかった。またHL7 FHIR記述仕様を精査し「透析情報標準規格HL7 FHIR記述仕様」の最終化をはかるとともに、研究分担者の医療施設にてデータ取得の実際について検討した。
結果と考察
（１）「透析に特化した標準項目」に「医師等が必要とする診療情報」を統合した「透析情報標準項目定義」並びに「HL7 FHIR記述仕様」の最終化を図った。両文書ともに日本透析医学会のホームページに掲載されている。https://www.jsdt.or.jp/dialysis/2096.html
（２）国内ではFHIRの導入は、まだ一部の施設(電子カルテベンダー)に限られていることから、FHIR変換プログラムを開発した。施設内のシステムから標準項目データを抽出してCSV形式で格納し、これをFHIR変換プログラムに入力して出力するというフローで、研究分担者の施設にて実データによる検討を行った。施設内の閉じた環境で実施し、外部接続、外部へのデータ持ち出しは一切行わない。本試行の目的は、透析診療施設での標準データ項目抽出の実際を確認することに主眼がある。研究分担者の施設1では、透析業務に特化した機能を有するシステムが導入されており、院内職員がCSV形式でデータ抽出を行い、これをFHIR変換プログラムに入力してFHIR形式で出力できることが確認できた。施設2では、透析診療に汎用電子カルテシステムが用いられており、データ抽出の試行では、電子カルテのDWHのデータと透析診療で作成されているデータで一部違いがみられ、本運用に向けて対応を検討することとした。施設3では標準項目データを試行的に電子カルテ端末に出力し、電子カルテの画面上で医師が確認することができた。実運用に向けてFHIRでの出力の院内プロセスを検討する。
（３）日本透析医学会より令和5年12月27日、「透析情報標準規格HL7 FHIR記述仕様」を医療情報標準化推進協議会(HELICS協議会)のHELICS指針に申請した。令和6年3月末現在、審議中である。
（４）日本透析医学会でのワークショップ、日本医療情報学会でのシンポジウム、研究論文、口頭発表、関係工業会への協力要請・報告等により透析情報標準規格について、アウトリーチ活動に努めた。
本研究開発では、透析診療、透析装置、電子カルテシステム、部門システム、標準化団体のHL7 FHIRエキスパートが一同に会して標準項目策定、記述仕様策定を行うことで、効率的に各ステークホルダーの専門性・観点を踏まえた規格を開発することができた。「透析条件」については、国内外でFHIR実装ガイド(FHIR IG)は見当たらなかったが、開発チームの専門知識・知見・意見を集約することで本研究の目的を達成することができた。また、前年度の調査より、透析診療における情報システムの形態は多様であり、システムベンダーも多岐に渡ることが判明している。標準規格の実運用においては個々の施設におけるデータ抽出方法について、システムベンダーへの協力要請、施設への説明が必要と考えられる。透析診療に係る情報システムが導入されていない施設対しては支援の方法を検討する必要がある。また、FHIRに対応していない場合でも、院内でデータを集約してFHIRに変換するツールを開発した。本ツールは、さらなる検証を行う必要があるが、無償提供可能であり、開発した仕様に準じたデータ出力が可能になると考える。令和6年3月末現在、「透析情報標準規格HL7 FHIR記述仕様」はHELICS協議会にて審議中である。今後パブリックコメントが実施されることが予想され、その結果によってはデータ項目、FHIR記述仕様について一部、改訂が生じる可能性があるが、広く普及させていく上で重要なプロセスであると考える。
（２）国内ではFHIRの導入は、まだ一部の施設(電子カルテベンダー)に限られていることから、FHIR変換プログラムを開発した。施設内のシステムから標準項目データを抽出してCSV形式で格納し、これをFHIR変換プログラムに入力して出力するというフローで、研究分担者の施設にて実データによる検討を行った。施設内の閉じた環境で実施し、外部接続、外部へのデータ持ち出しは一切行わない。本試行の目的は、透析診療施設での標準データ項目抽出の実際を確認することに主眼がある。研究分担者の施設1では、透析業務に特化した機能を有するシステムが導入されており、院内職員がCSV形式でデータ抽出を行い、これをFHIR変換プログラムに入力してFHIR形式で出力できることが確認できた。施設2では、透析診療に汎用電子カルテシステムが用いられており、データ抽出の試行では、電子カルテのDWHのデータと透析診療で作成されているデータで一部違いがみられ、本運用に向けて対応を検討することとした。施設3では標準項目データを試行的に電子カルテ端末に出力し、電子カルテの画面上で医師が確認することができた。実運用に向けてFHIRでの出力の院内プロセスを検討する。
（３）日本透析医学会より令和5年12月27日、「透析情報標準規格HL7 FHIR記述仕様」を医療情報標準化推進協議会(HELICS協議会)のHELICS指針に申請した。令和6年3月末現在、審議中である。
（４）日本透析医学会でのワークショップ、日本医療情報学会でのシンポジウム、研究論文、口頭発表、関係工業会への協力要請・報告等により透析情報標準規格について、アウトリーチ活動に努めた。
本研究開発では、透析診療、透析装置、電子カルテシステム、部門システム、標準化団体のHL7 FHIRエキスパートが一同に会して標準項目策定、記述仕様策定を行うことで、効率的に各ステークホルダーの専門性・観点を踏まえた規格を開発することができた。「透析条件」については、国内外でFHIR実装ガイド(FHIR IG)は見当たらなかったが、開発チームの専門知識・知見・意見を集約することで本研究の目的を達成することができた。また、前年度の調査より、透析診療における情報システムの形態は多様であり、システムベンダーも多岐に渡ることが判明している。標準規格の実運用においては個々の施設におけるデータ抽出方法について、システムベンダーへの協力要請、施設への説明が必要と考えられる。透析診療に係る情報システムが導入されていない施設対しては支援の方法を検討する必要がある。また、FHIRに対応していない場合でも、院内でデータを集約してFHIRに変換するツールを開発した。本ツールは、さらなる検証を行う必要があるが、無償提供可能であり、開発した仕様に準じたデータ出力が可能になると考える。令和6年3月末現在、「透析情報標準規格HL7 FHIR記述仕様」はHELICS協議会にて審議中である。今後パブリックコメントが実施されることが予想され、その結果によってはデータ項目、FHIR記述仕様について一部、改訂が生じる可能性があるが、広く普及させていく上で重要なプロセスであると考える。
結論
透析情報標準規格HL7 FHIR記述仕様を策定した。本規格が透析診療施設に採用されることで災害時でも平時でも、いつでも診療機関で確認でき、患者さんが透析を受けることが可能となる。このような環境が一刻も早く我が国に構築されるよう、透析情報標準規格の実装・普及に努めていく。
公開日・更新日
公開日
2024-08-08
更新日
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