文献情報
文献番号
202321014A
報告書区分
総括
研究課題名
美容医療における医療安全を確保し、医療安全に係る諸制度との連携を実装して安全な美容医療のシステムを構築するための研究
研究課題名（英字）
-
課題番号
22IA1006
研究年度
令和5(2023)年度
研究代表者(所属機関)
朝戸 裕貴(獨協医科大学 医学部形成外科学)
研究分担者(所属機関)
- 大慈弥 裕之(北里大学 医学部形成外科･美容外科)
- 吉村 浩太郎(自治医科大学 形成外科)
- 橋本 一郎(徳島大学 大学院ヘルスバイオサイエンス研究部)
- 山本 有紀(和歌山県立医科大学 医学部)
- 石河 晃(東邦大学 医学部)
- 杉山 文(広島大学大学院 医系科学研究科 疫学・疾病制御学)
- 南須原 康行(北海道大学医学部・歯学部附属病院医療安全管理部)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 地域医療基盤開発推進研究
研究開始年度
令和4(2022)年度
研究終了予定年度
令和5(2023)年度
研究費
2,208,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
先行研究である令和元年度「美容医療における合併症の実態調査と診療指針の作成」、令和2-3年度「美容医療における合併症実態調査と診療指針の作成及び医療安全の確保に向けたシステム構築への課題探索」において、美容医療に関係する5学会（日本美容外科学会JSAPS, 日本美容皮膚科学会JSAD, 日本美容外科学会JSAS,日本形成外科学会JSPRS, 日本皮膚科学会JDA）の会員施設を対象に合併症の実態調査、および5学会が協力して診療指針の作成を行う仕組みができた。
本研究では、①美容医療における有害事象の実態調査、②美容医療診療指針の活用調査、③既存の医療安全に係る制度と連携した取り組みの検討を通して、美容医療における医療安全の向上に資することを目的に研究を行った。
本研究では、①美容医療における有害事象の実態調査、②美容医療診療指針の活用調査、③既存の医療安全に係る制度と連携した取り組みの検討を通して、美容医療における医療安全の向上に資することを目的に研究を行った。
研究方法
①美容医療有害事象実態調査
先行研究に引き続き、日本国内で行われた美容医療の合併症について美容医療有害事象の実態調査を行った。調査対象は前述5学会会員の所属施設(4201施設)であり、各施設で診療した合併症と後遺症の種類、原因と考えられる医療行為の内容（施術、手技、材料、機器、麻酔など）について、前向き調査として2023年7月から12月までの期間にweb登録システム上で調査した。
②診療指針作成と診療指針活用調査
まず先行研究の結果である診療指針について、公開から一定期間の後に、日常診療においてどのように診療指針が活用されているかアンケート調査を行った。調査対象は合併症調査と同様の4201施設の医師とし、同時に依頼した。
③医療安全諸制度との連携システム構築への取り組み
美容医療に関する医療安全上の問題点を、既存の医療事故情報収集等事業や医療事故調査制度、医療安全支援センターなどと連携させるべく、医師に対する講習動画のコンテンツを作成し、web上で公開した。
先行研究に引き続き、日本国内で行われた美容医療の合併症について美容医療有害事象の実態調査を行った。調査対象は前述5学会会員の所属施設(4201施設)であり、各施設で診療した合併症と後遺症の種類、原因と考えられる医療行為の内容（施術、手技、材料、機器、麻酔など）について、前向き調査として2023年7月から12月までの期間にweb登録システム上で調査した。
②診療指針作成と診療指針活用調査
まず先行研究の結果である診療指針について、公開から一定期間の後に、日常診療においてどのように診療指針が活用されているかアンケート調査を行った。調査対象は合併症調査と同様の4201施設の医師とし、同時に依頼した。
③医療安全諸制度との連携システム構築への取り組み
美容医療に関する医療安全上の問題点を、既存の医療事故情報収集等事業や医療事故調査制度、医療安全支援センターなどと連携させるべく、医師に対する講習動画のコンテンツを作成し、web上で公開した。
結果と考察
①美容医療有害事象実態調査
4201施設中44施設（1.0%）から回答を得、日本国内で行われた美容医療に起因する合併症は159件報告された。重度の合併症/後遺症は107件（67.3%）で、多かったのは「異物肉芽種、しこり形成」（29件）、次いで「治療後の形態的左右差」（20件）、「開瞼・閉瞼障害」（10件）であった。軽度の合併症/後遺症は52件（32.7%）で、多かったのは「軽度の変形、左右差」（31件）であり、次いで「軽度の瘢痕」（12件）であった。「出血多量、輸血を必要とするもの」や「敗血症」症例など重篤な症例も報告されており、国内未承認の医薬品・材料に起因する「重度の合併症/後遺症症例」も4例認められた。
本合併症調査は回答率の低さから有害事象の全体像を把握できるものではないと考える。ただ重篤な合併症を引き起こすことがあることを周知し、今後も合併症調査を行っていく必要があるものと考える。
②診療指針作成と診療指針活用調査
活用調査の回答数は140（回答率3.3％）であった。回答者のうち、冊子体を所有している割合は34.8％、PDFデータを参考にしている割合は28.4％で、学会HPからPDFをダウンロードできることの認知度は42.6％にとどまっていた。参考になったCQは日光黒子・肝斑・後天性真皮メラノサイトーシス、次いでシワやタルミに対するHIFU、ヒアルロン酸の適応、次に脱毛であった。すべてのCQが参考になった、あるいはすべて目を通していないため判断できないとの回答が78％あった。
指針を読んだ人全員が「他の医師や他の医療機関に勧められる」と回答し、指針の内容は高く評価されたが、情報発信強化が課題と考えられた。
③医療安全諸制度との連携システム構築への取り組み
美容医療に携わる医療機関における医療安全講習に使用できるビデオを作成した。講習内容には外部弁護士の講演や、厚労省からの医療安全施策の動向に関する講演も加え、分担研究者の講演２つを合わせて4つの講演動画を作成し内容編集を行った。公開方法として広告収入の入らないプラットフォームを使用し、web上に公開した（https;//www.jsaps.com/movies/index.html）。広く美容医療機関で利用されるよう、周知活動を続ける必要がある。
4201施設中44施設（1.0%）から回答を得、日本国内で行われた美容医療に起因する合併症は159件報告された。重度の合併症/後遺症は107件（67.3%）で、多かったのは「異物肉芽種、しこり形成」（29件）、次いで「治療後の形態的左右差」（20件）、「開瞼・閉瞼障害」（10件）であった。軽度の合併症/後遺症は52件（32.7%）で、多かったのは「軽度の変形、左右差」（31件）であり、次いで「軽度の瘢痕」（12件）であった。「出血多量、輸血を必要とするもの」や「敗血症」症例など重篤な症例も報告されており、国内未承認の医薬品・材料に起因する「重度の合併症/後遺症症例」も4例認められた。
本合併症調査は回答率の低さから有害事象の全体像を把握できるものではないと考える。ただ重篤な合併症を引き起こすことがあることを周知し、今後も合併症調査を行っていく必要があるものと考える。
②診療指針作成と診療指針活用調査
活用調査の回答数は140（回答率3.3％）であった。回答者のうち、冊子体を所有している割合は34.8％、PDFデータを参考にしている割合は28.4％で、学会HPからPDFをダウンロードできることの認知度は42.6％にとどまっていた。参考になったCQは日光黒子・肝斑・後天性真皮メラノサイトーシス、次いでシワやタルミに対するHIFU、ヒアルロン酸の適応、次に脱毛であった。すべてのCQが参考になった、あるいはすべて目を通していないため判断できないとの回答が78％あった。
指針を読んだ人全員が「他の医師や他の医療機関に勧められる」と回答し、指針の内容は高く評価されたが、情報発信強化が課題と考えられた。
③医療安全諸制度との連携システム構築への取り組み
美容医療に携わる医療機関における医療安全講習に使用できるビデオを作成した。講習内容には外部弁護士の講演や、厚労省からの医療安全施策の動向に関する講演も加え、分担研究者の講演２つを合わせて4つの講演動画を作成し内容編集を行った。公開方法として広告収入の入らないプラットフォームを使用し、web上に公開した（https;//www.jsaps.com/movies/index.html）。広く美容医療機関で利用されるよう、周知活動を続ける必要がある。
結論
美容医療の質を担保する基盤となる本研究事業の意義は大きいと考えられる。医療安全を確保し、医療安全に係る諸制度との連携を実装して安全な美容医療のシステムを構築するために、今後、制度面でのより踏み込んだ検討が求められる。
公開日・更新日
公開日
2025-07-17
更新日
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