文献情報
文献番号
202312009A
報告書区分
総括
研究課題名
免疫アレルギー疾患対策に関する研究基盤及び評価基盤の構築
課題番号
21FE2001
研究年度
令和5(2023)年度
研究代表者(所属機関)
森田 英明(国立研究開発法人 国立成育医療研究センター 免疫アレルギー・感染研究部)
研究分担者(所属機関)
- 玉利 真由美(東京慈恵会医科大学 医学部)
- 足立 剛也(京都府立医科大学 大学院医療レギュラトリーサイエンス学教室)
- 野田 龍也(公立大学法人奈良県立医科大学 医学部 公衆衛生学講座)
- 天谷 雅行(慶應義塾大学 医学部 皮膚科学教室)
- 藤枝 重治(福井大学 学術研究院医学系部門)
- 松本 健治(国立成育医療センター研究所免疫アレルギー研究部)
- 海老澤 元宏(国立病院機構相模原病院 臨床研究センター)
- 中山 俊憲(千葉大学 大学院医学研究院)
- 貝沼 圭吾(国立病院機構三重病院 臨床研究部)
- 中島 沙恵子(京都大学 大学院医学研究科)
- 神尾 敬子(九州大学 九州大学病院呼吸器科)
- 倉島 洋介(千葉大学 国際高等研究基幹)
- 二村 昌樹(国立病院機構 名古屋医療センター 小児科)
- 猪俣 武範(順天堂大学 医学部)
- 坂下 雅文(福井大学 医学部 耳鼻咽喉科)
- 正木 克宜(慶應義塾大学 医学部 内科学（呼吸器）)
- 福田 憲(高知大学 医学部)
- 佐藤 さくら(国立病院機構相模原病院臨床研究センター 病態総合研究部)
- 緒方 大聡(九州大学)
- 黒川 友哉(千葉大学医学部附属病院 臨床試験部)
- 長尾 みづほ(独立行政法人国立病院機構三重病院 臨床研究部)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫・アレルギー疾患政策研究
研究開始年度
令和3(2021)年度
研究終了予定年度
令和5(2023)年度
研究費
5,385,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
平成26年にアレルギー疾患対策基本法が成立し、これらの推進に関する基本的な指針では長期的かつ戦略的な研究推進の必要性が示され、免疫アレルギー疾患研究10か年戦略が令和元年に示された。本研究班は効果的で有意義な免疫アレルギー疾患の研究を推進するため、研究戦略の実装および進行状況の把握を目的とする。
研究方法
① 我が国における免疫アレルギー研究分野の進捗評価に資する調査研究
研究インパクト解析の成果をもとにして、研究者の多様性がパフォーマンスに与える影響を解析した。免疫アレルギー疾患研究における患者・市民参画に関する動向調査を行い、同領域における現状を明らかにした。
② 医療の現状及び経年的変化を把握するための研究基盤の構築
レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）を活用し、免疫アレルギー疾患の診療実態を行った。
③ 異分野連携、産官学民連携及び国際的な研究開発を進められる仕組み作り
留学・国際連携促進シンポジウム“留学のすゝめ”を実施し、UJA論文賞を通じて国際的に活躍するアレルギー研究者の情報収集を行った。
④ 前半5年間での10か年戦略の進捗の確認及び総合的評価
10か年戦略の中間評価に向けて、前半5年間での10か年戦略の進捗の確認及び総合的評価を行った。
研究インパクト解析の成果をもとにして、研究者の多様性がパフォーマンスに与える影響を解析した。免疫アレルギー疾患研究における患者・市民参画に関する動向調査を行い、同領域における現状を明らかにした。
② 医療の現状及び経年的変化を把握するための研究基盤の構築
レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）を活用し、免疫アレルギー疾患の診療実態を行った。
③ 異分野連携、産官学民連携及び国際的な研究開発を進められる仕組み作り
留学・国際連携促進シンポジウム“留学のすゝめ”を実施し、UJA論文賞を通じて国際的に活躍するアレルギー研究者の情報収集を行った。
④ 前半5年間での10か年戦略の進捗の確認及び総合的評価
10か年戦略の中間評価に向けて、前半5年間での10か年戦略の進捗の確認及び総合的評価を行った。
結果と考察
① 我が国における免疫アレルギー研究分野の進捗評価に資する調査研究
研究インパクト解析では、米国、英国の研究チームは多様性の高いチームほど、研究アウトプットが高かったのに対し、日本の研究チームは専門性の高いチームの方が、研究アウトプットが高い傾向が見られた。チームの目的・構成方法によって、その多様性・分野を増やすことの意味が異なる可能性が考えられる。免疫アレルギー疾患研究における患者・市民参画に関する動向調査では、同領域における患者・市民参画の現状と課題が明らかとなった。平易な言葉遣いに配慮した研究内容の解釈サマリーを同時に作成できるツールや、研究の計画段階から患者団体が参画する仕組み、各分野で患者会リストを作成して研究者に協力可能性を開示する仕組みを構築することが望まれると考えられた。
② 医療の現状及び経年的変化を把握するための研究基盤の構築
NDBを用いた研究では、気管支喘息を対象として生物学的製剤の処方実態を明らかにした。生物学的製剤を処方された患者は男女ともに70歳代が最も多く、本邦の高齢者における難治性・重症喘息の実態を反映した結果が得られた。また生物学的製剤の処方割合に地域差を認めた。生物学的製剤を処方された患者数は、日本アレルギー学会専門医数と弱いながらも正の相関があることから、専門医を育てるアレルギー疾患に関連する教育と、重症喘息を含むアレルギー診療に対する医療の均てん化が重要であると考えられた。NDBを用いた解析は、全国規模の処方実態調査に適しており、今後も同様の手法を用いて生物学的製剤の処方実態調査を継続し、実態把握を行うことが重要であると考えられた。また、JMDCおよびDeSCヘルスケアが提供するレセプトデータベースを活用した舌下免疫療法（SLIT）の実態調査では、治療遵守率と治療遵守率の推移に関わる要因として、SLITの夏季開始、経口ヒスタミン薬などの併用、医療機関の特性、親子での同時治療の実施が関与することが明らかとなった。
③ 異分野連携、産官学民連携及び国際的な研究開発を進められる仕組み作り
第53回日本皮膚免疫アレルギー学会学術大会、第60回日本小児アレルギー学会学術大会において、留学推進イベント「留学のすゝめ」を開催し、迅速な留学に繋がる事例の創出に至った。
④ 前半5年間での10か年戦略の進捗の確認及び総合的評価
本研究班で進捗を把握するために収集した有識者意見を含む多元的なデータの解析を元にして、10か年戦略の進捗の確認、さらに推進するために必要な研究領域や分野、課題等の抽出を含めた総合的評価を行った。戦略毎に抽出された課題の解決と共に、各戦略に横断的に関係し、戦略全体の推進につながる項目として、「Single Cell Analysis（1細胞解析）、AIやDX等の最新技術を最大限に活用する研究の推進」「レジストリーやバイオバンク、国内外のネットワークを活用し持続可能な研究基盤体制を充実させていくこと」「患者数が急増するアレルギー疾患やアレルギー類似疾患の病態解明に向けて他疾患領域と連携していくこと」「研究成果の社会実装に向けた研究開発インフラと積極的に連携していくこと」が、今後推進すべき研究として挙げられた。
研究インパクト解析では、米国、英国の研究チームは多様性の高いチームほど、研究アウトプットが高かったのに対し、日本の研究チームは専門性の高いチームの方が、研究アウトプットが高い傾向が見られた。チームの目的・構成方法によって、その多様性・分野を増やすことの意味が異なる可能性が考えられる。免疫アレルギー疾患研究における患者・市民参画に関する動向調査では、同領域における患者・市民参画の現状と課題が明らかとなった。平易な言葉遣いに配慮した研究内容の解釈サマリーを同時に作成できるツールや、研究の計画段階から患者団体が参画する仕組み、各分野で患者会リストを作成して研究者に協力可能性を開示する仕組みを構築することが望まれると考えられた。
② 医療の現状及び経年的変化を把握するための研究基盤の構築
NDBを用いた研究では、気管支喘息を対象として生物学的製剤の処方実態を明らかにした。生物学的製剤を処方された患者は男女ともに70歳代が最も多く、本邦の高齢者における難治性・重症喘息の実態を反映した結果が得られた。また生物学的製剤の処方割合に地域差を認めた。生物学的製剤を処方された患者数は、日本アレルギー学会専門医数と弱いながらも正の相関があることから、専門医を育てるアレルギー疾患に関連する教育と、重症喘息を含むアレルギー診療に対する医療の均てん化が重要であると考えられた。NDBを用いた解析は、全国規模の処方実態調査に適しており、今後も同様の手法を用いて生物学的製剤の処方実態調査を継続し、実態把握を行うことが重要であると考えられた。また、JMDCおよびDeSCヘルスケアが提供するレセプトデータベースを活用した舌下免疫療法（SLIT）の実態調査では、治療遵守率と治療遵守率の推移に関わる要因として、SLITの夏季開始、経口ヒスタミン薬などの併用、医療機関の特性、親子での同時治療の実施が関与することが明らかとなった。
③ 異分野連携、産官学民連携及び国際的な研究開発を進められる仕組み作り
第53回日本皮膚免疫アレルギー学会学術大会、第60回日本小児アレルギー学会学術大会において、留学推進イベント「留学のすゝめ」を開催し、迅速な留学に繋がる事例の創出に至った。
④ 前半5年間での10か年戦略の進捗の確認及び総合的評価
本研究班で進捗を把握するために収集した有識者意見を含む多元的なデータの解析を元にして、10か年戦略の進捗の確認、さらに推進するために必要な研究領域や分野、課題等の抽出を含めた総合的評価を行った。戦略毎に抽出された課題の解決と共に、各戦略に横断的に関係し、戦略全体の推進につながる項目として、「Single Cell Analysis（1細胞解析）、AIやDX等の最新技術を最大限に活用する研究の推進」「レジストリーやバイオバンク、国内外のネットワークを活用し持続可能な研究基盤体制を充実させていくこと」「患者数が急増するアレルギー疾患やアレルギー類似疾患の病態解明に向けて他疾患領域と連携していくこと」「研究成果の社会実装に向けた研究開発インフラと積極的に連携していくこと」が、今後推進すべき研究として挙げられた。
結論
10か年戦略の中間評価に向けて、前半5年間での10か年戦略の進捗の確認及び総合的評価を基に、研究班の「免疫アレルギー疾患研究10か年戦略」の推進に関する中間評価報告書（案）を作成した。
公開日・更新日
公開日
2024-11-14
更新日
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