文献情報
文献番号
202310048A
報告書区分
総括
研究課題名
難治性血管炎の医療水準・患者QOL向上に資する研究
研究課題名（英字）
-
課題番号
23FC1019
研究年度
令和5(2023)年度
研究代表者(所属機関)
田村 直人(順天堂大学 大学院医学研究科)
研究分担者(所属機関)
- 藤井 隆夫(和歌山県立医科大学附属病院 リウマチ・膠原病科)
- 河野 肇(帝京大学 医学部)
- 杉山 斉(川崎医療短期大学)
- 橋本 求(京都大学医学部附属病院リウマチセンター)
- 石津 明洋(北海道大学大学院保健科学研究院)
- 川上 民裕(東北医科薬科大学医学部)
- 高橋 啓(東邦大学 医学部)
- 宮崎 龍彦(岐阜大学医学部附属病院病理部)
- 倉田 厚(東京女子医科大学 病理学)
- 中岡 良和(大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学)
- 石井 智徳(東北大学病院 臨床研究推進センター)
- 内田 治仁(岡山大学 大学院医歯薬学総合研究科 CKD・CVD地域連携包括医療学講座)
- 杉原 毅彦(東京都健康長寿医療センター 膠原病リウマチ科)
- 新納 宏昭(九州大学病院 免疫 膠原病 感染症内科)
- 吉藤 元(京都大学大学院医学研究科 内科学講座臨床免疫学)
- 渡部 芳子(川崎医科大学 医学部)
- 前嶋 康浩(東京医科歯科大学 医学部附属病院)
- 土橋 浩章(香川大学 医学部 血液・免疫・呼吸器内科学)
- 佐田 憲映(岡山大学大学院医歯薬学総合研究科腎・免疫・内分泌代謝内科学)
- 坪井 直毅(藤田医科大学 医学部)
- 長坂 憲治(東京医科歯科大学医学部)
- 南木 敏宏(東邦大学医学部内科学講座膠原病学分野)
- 廣村 桂樹(群馬大学大学院医学系研究科内科学講座腎臓・リウマチ内科学)
- 古田 俊介(千葉大学医学部)
- 原 章規(金沢大学 医薬保健研究域医学系)
- 佐伯 圭吾(奈良県立医科大学 医学部 疫学・予防医学講座)
- 有田 綾（川崎 綾）(筑波大学 医学医療系)
- 樋口 智昭(東京女子医科大学 医学部内科学講座膠原病リウマチ内科学分野リウマチ性疾患先進的集学医療寄附研究部門)
- 安倍 能之(順天堂大学 医学部膠原病内科)
- 坂東 政司(自治医科大学 内科学講座 呼吸器内科学部門)
- 駒形 嘉紀(杏林大学 医学部 腎臓・リウマチ膠原病内科)
- 猪原 登志子（伊藤 登志子）(京都府立医科大学 附属病院臨床研究推進センター)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 難治性疾患政策研究
研究開始年度
令和5(2023)年度
研究終了予定年度
令和7(2025)年度
研究費
23,010,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
難治性血管炎の診療、研究開発における中心的組織として、指定難病である高安動脈炎、結節性多発動脈炎、顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、巨細胞性動脈炎、悪性関節リウマチ、バージャー病および小児慢性特定疾患である川崎病性冠動脈瘤、急速進行性糸球体腎炎（MPA/GPAに伴うものに限る）を対象とし、難病・小児慢性特定疾病対策の推進を図り、難治性血管炎疾患の医療水準や患者のQOL向上に貢献する。全体の主要な目的である、1)血管炎に関する啓蒙・知識の普及、2)診療ガイドライン（CPG）改訂、3)血管炎診療、CPG、診断基準、重症度分類の検証・研究、4)AMED研究課題の連携推進、5)国際的活動の推進、等を実施する。
研究方法
研究班全体では、JPVAS血管炎前向きコホート研究（RADDAR-J [22]）を継続、登録を推進する。本研究班は、領域横断分科会、臨床病理分科会、大型血管炎臨床分科会、中・小型血管炎臨床分科会および今回新たに設置した国際臨床研究分科会の５つの分科会と小児血管炎研究体制で構成されており、各分科会で分科会長を中心に研究課題の継続し、初年度の新規研究を計画・実施した。
結果と考察
領域横断分科会では、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の診療実態に関するアンケート調査を実施した。大型血管炎診療実態アンケート解析結果を論文化した。患者会と連携し研究班ホームページを改訂した。日本脈管学会、日本サルコイドーシス/肉芽腫症学会でそれぞれ合同シンポジウムを行い、血管炎診療の最新知識を共有した。臨床病理分科会では、血管炎病理診断コンサルテーションを継続し、11件について報告した。血管炎病理診断に有用な染色法等の開発と普及・均てん化のために「血管炎病理診断のために有用な染色プロトコル集」を作成することとし、目次と分担執筆者を決定した。大型血管炎臨床分科会では、大型血管炎診療ガイドライン改訂の体制整備を行い、若手研究者を募り勉強会を行い、システマティック・レビューを開始した。後ろ向きコホート研究解析データを用いた巨細胞性動脈炎の新診断基準案の検討を開始した。後ろ向きコホート研究311例の解析結果を用いた2022ACR/EULAR分類基準の巨細胞性動脈炎分類能、高安動脈炎の治療経過に関する論文をそれぞれ投稿した。前向きコホート研究191例の臨床像に関する論文を準備中である。バージャー病、高安動脈炎の個人調査票解析結果をそれぞれ論文化した。AMED研究班と連携し、高安動脈炎合併症バイオマーカーに関する多施設研究を開始した。心臓血管手術症例登録研究の解析、MDVデータを用いた疫学研究、小児高安動脈炎におけるトシリズマブ適応の検討などを実施した。中・小型血管炎臨床分科会では、2022ACR/EULAR分類基準の日本人患者の分類能の解析を論文化した。JPVAS前向きコホート（RADDER-J）の中間解析の内容について検討した。ANCA関連血管炎に伴う間質性肺疾患の診療実態、診断、治療、予後の収集項目と解析法について検討した。好酸球性多発血管炎性肉芽腫症ガイドライン改訂を開始した。結節性多発動脈炎の全国疫学調査の解析を行った。C5a受容体阻害薬投与患者のレジストリを新たに構築し、安全性、有効性の前向き研究を開始した。国際臨床研究分科会では、アジア環太平洋リウマチ学会（APLAR）と共同で高安動脈炎国際シンポジウムを開催した。VCRC Investigators Meetingに参加して意見交換を行い、患者妊娠登録研究VPREG、AAV-PRO Japanese translation project、AAV during COVID-19 pandemic 観察研究継など国際共同研究を促進した。患者会の国際活動の支援を行った。International Vasculitis Workshopの準備に協力した。
結論
今後、これらの研究を発展させ、さらなる成果を得ることにより、難治性血管炎の医療水準や患者のQOL向上に貢献が可能であると考えられた。
公開日・更新日
公開日
2025-07-03
更新日
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