文献情報
文献番号
200925031A
報告書区分
総括
研究課題名
神経芽腫におけるリスク分類にもとづく標準的治療の確立と均てん化および新規診断・治療法の開発研究
課題番号
H19-がん臨床・一般-031
研究年度
平成21(2009)年度
研究代表者(所属機関)
池田 均(獨協医科大学 医学部)
研究分担者(所属機関)
- 中川原 章(千葉県立がんセンター)
- 金子 道夫(筑波大学 医学部)
- 麦島 秀雄(日本大学 医学部)
- 正木 英一(国立成育医療センター)
- 林 泰秀(群馬県立小児医療センター)
- 藤本 純一郎(国立成育医療センター 研究所)
- 原 純一(大阪市立総合医療センター)
- 河野 嘉文(鹿児島大学 医学部)
- 菊田 敦(福島県立医科大学 臨床腫瘍センター)
- 熊谷 昌明(国立成育医療センター )
- 瀧本 哲也(国立成育医療センター 研究所)
- 菊地 陽(東京大学 医学部)
- 小川 淳(新潟県立がんセンター)
- 松本 公一(名古屋第一赤十字病院 小児医療センター)
- 田尻 達郎(九州大学 医学部)
- 七野 浩之(日本大学 医学部)
- 家原 知子(京都府立医科大学 医学部)
- 高橋 秀人(筑波大学 医学部)
- 牧本 敦(国立がんセンター)
- 菱木 知郎(千葉大学 医学部)
- 大喜多 肇(国立成育医療センター 研究所)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん臨床研究
研究開始年度
平成19(2007)年度
研究終了予定年度
平成21(2009)年度
研究費
31,500,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
1.高リスク群臨床試験の継続、特に新たな遅延局所療法試験開始の検討
2.低・中間リスク群臨床研究（臨床試験）の開始
3.新規リスク診断の検討
4.小児がん医療体制の整備
5.小児がん臨床試験・QOL評価法の検討
2.低・中間リスク群臨床研究（臨床試験）の開始
3.新規リスク診断の検討
4.小児がん医療体制の整備
5.小児がん臨床試験・QOL評価法の検討
研究方法
1.「標準的治療の臨床試験」を継続する。「遅延局所療法の相臨床試験」は症例登録を停止したが、治療の継続と追跡調査を実施する。
2.画像判定法（image defined risk factor, IDRF）を組み入れた治療プロトコールを完成し、症例登録を開始する。
3.新規リスク診断の開発と基礎研究では、マイクロアレイなど生物学的マーカーによるリスク診断の有用性を検討する。ALK遺伝子の臨床的有用性に関するプロジェクトを開始する。
4.アンケート調査から小児がん医療の集約、高度専門化、均てん化に関するコンセンサス形成を図る。
5.稀少小児がんのグループ研究の効率的な臨床試験の疫学的方法論を確立する。
2.画像判定法（image defined risk factor, IDRF）を組み入れた治療プロトコールを完成し、症例登録を開始する。
3.新規リスク診断の開発と基礎研究では、マイクロアレイなど生物学的マーカーによるリスク診断の有用性を検討する。ALK遺伝子の臨床的有用性に関するプロジェクトを開始する。
4.アンケート調査から小児がん医療の集約、高度専門化、均てん化に関するコンセンサス形成を図る。
5.稀少小児がんのグループ研究の効率的な臨床試験の疫学的方法論を確立する。
結果と考察
「標準的治療の臨床試験」は登録症例50例をもって症例登録を終了した。現在、追跡中である。「遅延局所療法の臨床試験」では最終登録例の観察期間を終了し、データ収集と解析作業をすすめている。他方、次期の高リスク試験、低・中間リスクの研究（試験）を準備した。基礎的研究ではアレイCGHを用いたリスク分類の有用性について後方視的検証を行い、ALK遺伝子異常の解析を行った。小児がん医療体制については、施設要件の充足した一部の施設が比較的多数の診療を行い、このような施設は都市部に偏在することを明らかした。また必要病床数の試算を行い、20歳未満人口10万人あたりの病床数を8床と算出した。希少小児がんの臨床試験における疫学的方法論についても検討を行い、新たな臨床試験、臨床研究の研究計画書の作成に関与した。
結論
日本神経芽腫研究グループ(JNBSG)によるリスク別標準治療の確立と新規治療法の開発研究、新たなリスク診断の開発研究等が進められてきた。これらの研究により効果的かつ安全な標準治療が確立し、特に難治の高リスクや再発例に対する新たな治療技術が開発されれば、神経芽腫患者の予後とQOLの改善に大きく貢献する。
公開日・更新日
公開日
2010-05-24
更新日
-