文献情報
文献番号
202225023A
報告書区分
総括
研究課題名
国際標準化支援の抜本強化
課題番号
22KC5003
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
山本 栄一(国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部)
研究分担者(所属機関)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究
研究開始年度
令和4(2022)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
139,576,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
医療機器分野で、国際標準化への支援を抜本強化し（全体俯瞰的な国際競争状況・国際標準化動向等を踏まえた、産学官連携体制強化を伴う国際競争戦略と知財・標準化戦略の推進、国内審議団体による国際標準活 動の強化）、先行主導的な国際標準の獲得を促進することで、日本企業の開発製品の国際競争優位を獲得する。
研究方法
国際競争状況・国際標準化動向等を調査するとともに、技術等の国際標準化に取り組む機関や団体等を支援する。
結果と考察
医療機器全般に係る国際標準化動向等を調査し、ISO IEC TC関連規格開発等の状況、関連情報・トピックス、今後標準化のテーマとなり得る項目を調査した。
国際標準形成が行われる国際標準化機構（ISO）や国際電気標準会議（IEC）の技術委員会で国際標準活動に取り組む国内審議団体の国内委員会等の国際標準獲得に向けた活動を支援した。
国際標準獲得に取り組む団体から推薦を受けた産学の有識者を委員とする検討会を開催し、これまでの国際的な事業やISOに係る成功事例を共有しつつ、各団体が抱える課題や要望等を整理した。その上で、我が国における国際標準化獲得活動に対する支援のあり方等を整理した。
国際標準形成が行われる国際標準化機構（ISO）や国際電気標準会議（IEC）の技術委員会で国際標準活動に取り組む国内審議団体の国内委員会等の国際標準獲得に向けた活動を支援した。
国際標準獲得に取り組む団体から推薦を受けた産学の有識者を委員とする検討会を開催し、これまでの国際的な事業やISOに係る成功事例を共有しつつ、各団体が抱える課題や要望等を整理した。その上で、我が国における国際標準化獲得活動に対する支援のあり方等を整理した。
結論
国際競争状況・国際標準化動向等を調査するとともに、技術等の国際標準化に取り組む機関や団体等を支援し、国内で進む国際標準獲得に向けた活動を加速できた。
公開日・更新日
公開日
2023-06-05
更新日
-