文献情報
文献番号
202222020A
報告書区分
総括
研究課題名
がんゲノム医療の発展に資する情報連携基盤の構築に向けた標準規格の開発研究
課題番号
21IA1016
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
鈴木 達也(国立研究開発法人 国立がん研究センター がんゲノム情報管理センター)
研究分担者(所属機関)
- 河野 隆志(国立研究開発法人国立がん研究センター 研究所 ゲノム生物学研究分野)
- 福田 博政(国立がん研究センター がんゲノム情報管理センター 情報利活用戦略室)
- 玉井 郁夫(国立研究開発法人国立がん研究センター がんゲノム情報管理センターネットワーク・システム管理室)
- 須藤 智久(国立がん研究センター がんゲノム情報管理センター)
- 白石 友一(国立がん研究センター 研究所 ゲノム解析基盤開発分野)
- 加藤 護(国立研究開発法人国立がん研究センターバイオインフォマティクス部門)
- 高阪 真路(国立がん研究センター 研究所 細胞情報学分野)
- 大熊 裕介(国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 呼吸器内科)
- 柴田 大朗(国立研究開発法人 国立がん研究センター 研究支援センター 生物統計部)
- 大江 和彦(国立大学法人東京大学 医学部附属病院 企画情報運営部)
- 土井 俊祐(国立大学法人東京大学 医学部附属病院)
- 山下 芳範(福井大学 医学部附属病院)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 地域医療基盤開発推進研究
研究開始年度
令和3(2021)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
5,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
2019年6月、遺伝子パネル検査を用いたがんゲノムプロファイリング（以下、「CGP」）検査が保険収載された。保険診療では、解析により得られたシークエンスデータ及び臨床情報等を、患者の同意に基づき、医療機関等から国立がん研究センターがんゲノム情報管理センター（以下、「C-CAT」）に提出することとされている。
がんゲノム医療の普及に伴い、検査件数の増加が見込まれる中、情報登録を行う医療機関の負担軽減は喫緊の課題である。
本研究では、令和3年度を中心に、HL7 FHIR準拠の標準規格に関する検討を行い、今年度は、東京大学医学部附属病院と福井大学医学部附属病院の協力を得て、FHIR形式によるデータ連携の運用シミュレーションを行い、がんゲノム医療中核拠点病院等とC-CAT間の情報連携の標準規格仕様案をとりまとめ、全国のがんゲノム医療中核拠点病院等におけるシステム実装に資することを目指す。
がんゲノム医療の普及に伴い、検査件数の増加が見込まれる中、情報登録を行う医療機関の負担軽減は喫緊の課題である。
本研究では、令和3年度を中心に、HL7 FHIR準拠の標準規格に関する検討を行い、今年度は、東京大学医学部附属病院と福井大学医学部附属病院の協力を得て、FHIR形式によるデータ連携の運用シミュレーションを行い、がんゲノム医療中核拠点病院等とC-CAT間の情報連携の標準規格仕様案をとりまとめ、全国のがんゲノム医療中核拠点病院等におけるシステム実装に資することを目指す。
研究方法
本研究は、（１）情報連携規格の現状調査、（２）各病院におけるデータ記述方法に関する調査、（３）HL7 FHIRの標準規格仕様案の策定、の３つの課題について検討する。
（１）情報連携規格の現状調査
令和3年度に、HL7 ver.2、HL7 ver.3、HL7 CDA、HL7 FHIR、CDISC標準、ISO13606、SS-MIX2、DICOM等の情報連携規格に関する調査を行った。
令和4年度は、医療現場における活用方法等を念頭に置いた医療従事者向けの資料の作成を行う。
（２）データ記述方法の標準化
令和3年度に、がんゲノム医療中核拠点病院等や電子カルテベンダーを対象に、がんゲノム医療中核拠点病院等の電子カルテでのデータ記述方式や病院での運用実態等についての調査を行った。令和4年後は、調査結果を分析し、がんゲノム医療中核拠点病院等におけるデータ記述方法の標準化に関する検討を行う。
（３）HL7 FHIRの標準規格仕様案の策定
上記の調査結果を踏まえて、がんゲノム医療中核拠点病院等とC-CAT間の情報連携におけるHL7 FHIR の適用性を検討し、HL7 FHIR標準規格仕様案を策定し、東京大学医学部附属病院及び福井大学医学部附属病院の協力を得て、運用シミュレーションを行う。シミュレーション結果を踏まえ、システム実装に向けた課題を検討する。
（１）情報連携規格の現状調査
令和3年度に、HL7 ver.2、HL7 ver.3、HL7 CDA、HL7 FHIR、CDISC標準、ISO13606、SS-MIX2、DICOM等の情報連携規格に関する調査を行った。
令和4年度は、医療現場における活用方法等を念頭に置いた医療従事者向けの資料の作成を行う。
（２）データ記述方法の標準化
令和3年度に、がんゲノム医療中核拠点病院等や電子カルテベンダーを対象に、がんゲノム医療中核拠点病院等の電子カルテでのデータ記述方式や病院での運用実態等についての調査を行った。令和4年後は、調査結果を分析し、がんゲノム医療中核拠点病院等におけるデータ記述方法の標準化に関する検討を行う。
（３）HL7 FHIRの標準規格仕様案の策定
上記の調査結果を踏まえて、がんゲノム医療中核拠点病院等とC-CAT間の情報連携におけるHL7 FHIR の適用性を検討し、HL7 FHIR標準規格仕様案を策定し、東京大学医学部附属病院及び福井大学医学部附属病院の協力を得て、運用シミュレーションを行う。シミュレーション結果を踏まえ、システム実装に向けた課題を検討する。
結果と考察
結果
（１）情報連携規格の現状調査
情報連携規格を整理した資料は技術的な内容が多く、情報技術職以外の医療従事者にとっては理解が困難な内容となっている。医療従事者向けとするため、医療現場における活用方法を主に記載し、技術論は簡潔に表現することで、医療情報技術を専門としない医療従事者にとっても、理解しやすい内容とした。
（２）データ記述方法の標準化
昨年度実施した、がんゲノム医療に携わる医療機関および電子カルテベンダーに対して行ったアンケート調査の結果を分析した。分析結果は、関連学会において報告し、医療情報技術に関する研究者、実務者や臨床腫瘍学に携わる医療従事者等に向けた情報発信を行った。
（３）HL7 FHIRの標準規格仕様案の策定
昨年度作成したがんゲノム医療において登録される臨床情報収集項目をFHIR形式で記述するためのマッピングに関する仕様等を利用し、がんゲノム臨床情報収集項目が収載されているODMデータをFHIR形式に変換し送信する運用シミュレーションを行い、C-CAT側に用意したFHIRサーバに対して、REST APIを用いてFHIRドキュメント形式のデータを送信し、C-CATでのデータの登録と参照が可能であることを確認した。本研究の範囲では、FHIRリソースの分解登録ができない等の課題も確認されたが、がんゲノム臨床情報収集項目の情報連携にFHIRデータが利用できる可能性が示された。
考察
本研究において、がんゲノム臨床情報収集項目FHIR記述仕様案による情報連携において、HL7 FHIR形式のデータ連携システムが有用であることが示された。今後、がんゲノム領域において、HL7 FHIRの利用が進めば、システム間の相互運用の促進や診療支援に資する人工知能の開発等の二次活用に貢献することも期待される。
一方で、実際の運用に向けては、FHIRリソースの分解登録ができない、電子カルテ上のデータ抽出に用いるテンプレートデータの管理等の課題も示された。課題解決のためには、実運用に向けたさらなる検討が進むことが求められる。
（１）情報連携規格の現状調査
情報連携規格を整理した資料は技術的な内容が多く、情報技術職以外の医療従事者にとっては理解が困難な内容となっている。医療従事者向けとするため、医療現場における活用方法を主に記載し、技術論は簡潔に表現することで、医療情報技術を専門としない医療従事者にとっても、理解しやすい内容とした。
（２）データ記述方法の標準化
昨年度実施した、がんゲノム医療に携わる医療機関および電子カルテベンダーに対して行ったアンケート調査の結果を分析した。分析結果は、関連学会において報告し、医療情報技術に関する研究者、実務者や臨床腫瘍学に携わる医療従事者等に向けた情報発信を行った。
（３）HL7 FHIRの標準規格仕様案の策定
昨年度作成したがんゲノム医療において登録される臨床情報収集項目をFHIR形式で記述するためのマッピングに関する仕様等を利用し、がんゲノム臨床情報収集項目が収載されているODMデータをFHIR形式に変換し送信する運用シミュレーションを行い、C-CAT側に用意したFHIRサーバに対して、REST APIを用いてFHIRドキュメント形式のデータを送信し、C-CATでのデータの登録と参照が可能であることを確認した。本研究の範囲では、FHIRリソースの分解登録ができない等の課題も確認されたが、がんゲノム臨床情報収集項目の情報連携にFHIRデータが利用できる可能性が示された。
考察
本研究において、がんゲノム臨床情報収集項目FHIR記述仕様案による情報連携において、HL7 FHIR形式のデータ連携システムが有用であることが示された。今後、がんゲノム領域において、HL7 FHIRの利用が進めば、システム間の相互運用の促進や診療支援に資する人工知能の開発等の二次活用に貢献することも期待される。
一方で、実際の運用に向けては、FHIRリソースの分解登録ができない、電子カルテ上のデータ抽出に用いるテンプレートデータの管理等の課題も示された。課題解決のためには、実運用に向けたさらなる検討が進むことが求められる。
結論
がんゲノム医療は全国で普及しつつあり、医療機関の負担軽減とともに、C-CATに登録された情報の利活用推進に資するよう、情報連携システムの開発が求められる。
本研究において、HL7 FHIR標準規格システムが有用である可能性が示されたことから、今後、がんゲノム医療中核拠点病院等での実装に向けたさらなる検討が必要である。
本研究において、HL7 FHIR標準規格システムが有用である可能性が示されたことから、今後、がんゲノム医療中核拠点病院等での実装に向けたさらなる検討が必要である。
公開日・更新日
公開日
2023-06-19
更新日
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