文献情報
文献番号
202213002A
報告書区分
総括
研究課題名
アレルギー疾患患者（乳幼児～成人）のアンメットニーズとその解決法の可視化に関する研究
課題番号
20FE1002
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
藤澤 隆夫(独立行政法人国立病院機構三重病院 臨床研究部)
研究分担者(所属機関)
- 福永 興壱(慶應義塾大学 医学部 内科学（呼吸器）)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫・アレルギー疾患政策研究
研究開始年度
令和2(2020)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
5,350,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
アレルギー疾患は、小児から成人までライフステージを通して､罹患者の生活の質に大きな影響を与える。アレルギー疾患対策基本法の下、医療提供体制の整備が進められているが、患者数は多く、アンメットニーズが知られないまま対策から取り残されている可能性がある。本研究ではアンメットニーズを可視化して適切なサポートにつなげるために、小児と成人において広く利用可能なツール・アプリを開発することを目指した。
研究方法
1. 乳幼児期アレルギー疾患による養育者負担評価質問表開発
初年度に作成した候補質問から質問表を構成する質問を統計学的に選び出すロジスティック回帰解析のために、アウトカムとなる既存尺度として、育児ストレスインデックスショートフォーム（PSI-SF）と日本語版HSL-14(14-item health literacy scale)を採用し、アレルギー疾患治療中の乳幼児の養育者（受診群）、アレルギー疾患発症のリスクあるいはすでに発症しているが未だ医療機関を受診していない乳幼児の養育者(未受診群)を対象として調査を行った。それぞれ400名、合計800名を目標として、同意を得た上で、サーベイモンキーウェブアンケートフォームを利用して、背景情報、候補質問、既存尺度への回答を依頼した。養育者負担の探索のために、インターネットのSNSに投稿された質問（Yahoo!知恵袋）のテキストマイニングを実施、養育者がどのようなことに問題を抱えているのかも探索した。
2. 食物アレルギー診断支援アプリの開発
食物アレルギーが疑われる成人患者の診療で、標準化された診断プロセスを経て､適切な管理に導くために開発した医師向けアプリケーションの妥当性を検証する臨床試験を実施した。まず、模擬症例問題への回答を熟練医に依頼、回答の一致率が80％以上となる問題を選定した。続いて、非熟練医にこれらの症例問題への解答を依頼し、アプリ使用前後での正答率の変化を評価する予備試験を経て、非熟練医／医学生などを対象に、アプリ使用群、不使用群の２群に無作為割り付けして、正答率を比較し
3. 「小児のアレルギー疾患保健指導の手引き」の改訂
前年度に実施した自治体に対する「手引き」活用状況と現場のニーズの調査結果を解析して、これをもとに近年の医学の進歩を反映して、「手引き」の改定を行った。
初年度に作成した候補質問から質問表を構成する質問を統計学的に選び出すロジスティック回帰解析のために、アウトカムとなる既存尺度として、育児ストレスインデックスショートフォーム（PSI-SF）と日本語版HSL-14(14-item health literacy scale)を採用し、アレルギー疾患治療中の乳幼児の養育者（受診群）、アレルギー疾患発症のリスクあるいはすでに発症しているが未だ医療機関を受診していない乳幼児の養育者(未受診群)を対象として調査を行った。それぞれ400名、合計800名を目標として、同意を得た上で、サーベイモンキーウェブアンケートフォームを利用して、背景情報、候補質問、既存尺度への回答を依頼した。養育者負担の探索のために、インターネットのSNSに投稿された質問（Yahoo!知恵袋）のテキストマイニングを実施、養育者がどのようなことに問題を抱えているのかも探索した。
2. 食物アレルギー診断支援アプリの開発
食物アレルギーが疑われる成人患者の診療で、標準化された診断プロセスを経て､適切な管理に導くために開発した医師向けアプリケーションの妥当性を検証する臨床試験を実施した。まず、模擬症例問題への回答を熟練医に依頼、回答の一致率が80％以上となる問題を選定した。続いて、非熟練医にこれらの症例問題への解答を依頼し、アプリ使用前後での正答率の変化を評価する予備試験を経て、非熟練医／医学生などを対象に、アプリ使用群、不使用群の２群に無作為割り付けして、正答率を比較し
3. 「小児のアレルギー疾患保健指導の手引き」の改訂
前年度に実施した自治体に対する「手引き」活用状況と現場のニーズの調査結果を解析して、これをもとに近年の医学の進歩を反映して、「手引き」の改定を行った。
結果と考察
1 乳幼児期アレルギー疾患による養育者負担評価質問表開発
3歳未満のアレルギー疾患（または疑い）児の養育者880名から回答を得た。回答データを無作為に2：1に分け、前者の開発データセットをもちいてロジスティック回帰解析を用いて、候補質問の中から11項目を選出した。さらに後者の検証データセットを用いて、妥当性の検証を完了した。今後、別の対象でさらなる妥当性の検証を行い、広く活用できる質問票として公表予定である。SNSデータのテキストマイニングではアレルギー児の養育者は主に皮膚の問題（アトピー性皮膚炎）への対処法を求めていることが明らかとなった。
2 食物アレルギー診断支援アプリの開発
模擬症例問題への正答率は、アプリ使用により有意に上昇することが明らかとなった。非専門医であっても、成人食物アレルギー患者の正しい診断を行うことが可能となり、これまで不十分であった管理が向上する可能性があると考えられた。
3 「小児のアレルギー疾患保健指導の手引き」の改訂
「手引き」をより使いやすい形で改定を行い、全国の都道府県に送付するとともに、アレルギーポータルから自由にダウンロードできる形とした。
3歳未満のアレルギー疾患（または疑い）児の養育者880名から回答を得た。回答データを無作為に2：1に分け、前者の開発データセットをもちいてロジスティック回帰解析を用いて、候補質問の中から11項目を選出した。さらに後者の検証データセットを用いて、妥当性の検証を完了した。今後、別の対象でさらなる妥当性の検証を行い、広く活用できる質問票として公表予定である。SNSデータのテキストマイニングではアレルギー児の養育者は主に皮膚の問題（アトピー性皮膚炎）への対処法を求めていることが明らかとなった。
2 食物アレルギー診断支援アプリの開発
模擬症例問題への正答率は、アプリ使用により有意に上昇することが明らかとなった。非専門医であっても、成人食物アレルギー患者の正しい診断を行うことが可能となり、これまで不十分であった管理が向上する可能性があると考えられた。
3 「小児のアレルギー疾患保健指導の手引き」の改訂
「手引き」をより使いやすい形で改定を行い、全国の都道府県に送付するとともに、アレルギーポータルから自由にダウンロードできる形とした。
結論
アレルギー疾患児の養育者が抱える疾患関連の負担感を可視化ツール作成が完了した。インターネットSNSのテキストマイニング分析によりアンメットニーズは皮膚（アトピー性皮膚炎）に多い可能性が示唆された。乳幼児のアレルギー疾患に関わる保健指導に利用できる「手引き」改訂版が完成したので、アンメットニーズへの対応がより進展することが期待された。食物アレルギー診断支援アプリは、成人食物アレルギーの正しい診断と管理が行われていない現状を打開する有用なツールとなりえる。
公開日・更新日
公開日
2023-12-18
更新日
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