文献情報
文献番号
200916006A
報告書区分
総括
研究課題名
日本臨床薬理学会認定制度を基本とした臨床研究体験型教育プログラムの研究開発
課題番号
H19-臨研（教育）・一般-001
研究年度
平成21(2009)年度
研究代表者(所属機関)
小林 真一(聖マリアンナ医科大学 医学部)
研究分担者(所属機関)
- 中野 重行(大分大学 医学部)
- 藤村 昭夫(自治医科大学 医学部)
- 木村 健二郎(聖マリアンナ医科大学 医学部)
- 川合 眞一(東邦大学 医学部)
- 長谷川 純一(鳥取大学 医学部)
- 渡邉 裕司(浜松医科大学 医学部)
- 松本 直樹(聖マリアンナ医科大学 医学部)
- 熊井 俊夫(聖マリアンナ医科大学 医学部)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 厚生科学基盤研究分野 医療技術実用化総合研究（臨床研究基盤整備推進研究）
研究開始年度
平成19(2007)年度
研究終了予定年度
平成21(2009)年度
研究費
23,114,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
我が国の現状では臨床研究をリードしていく医師、臨床研究コーディネーター(CRC)の教育カリキュラムが充実しているとはいえない。そこで、このような医師、CRCを養成する教育システムを構築し、臨床試験の適正な実施を促進するための体制づくりを行うため「治験を含む臨床研究基盤の整備施策推進のため体験型教育プログラムを開発する」ことを目的とする。
研究方法
本年度は臨床試験を適正に行える医師養成のための協議会（以下、臨床試験医師養成協議会）を組織するために基盤整備研究を行った。そして協議会の規則や教育の必須事項を検討した。さらに日本専門医制評価・認定機構加盟学会に臨床試験に関する教育の現状及び考え方についてアンケート調査を実施した。CRC向けの体験型教育プログラムとしてCRCの様々なステップ（初級から上級）でのワークショップを開催した。さらにワークショップを評価してもらう医師とCRCのためのワークショップ体験・評価カンファレンスを行った。
結果と考察
臨床試験を適正に行える医師を養成するための教育、認証にあたる「臨床試験医師養成協議会の設立準備委員会」を開催し、「臨床試験医師養成協議会」の設立を行った。日本専門医制評価・認定機構加盟各学会に臨床試験に関する教育の現状と考え方についてのアンケート調査を行い、専門医は臨床試験の基礎知識が必要で臨床試験に関して統一した教育プログラムが必要との結果が得られた。
臨床試験医師養成協議会を組織するための基盤整備研究を行い、臨床試験医師養成協議会を設立し、各学会等の教育の認証制度も含め教育を推進していく必要性が考えられた。また日本専門医制評価・認定機構加盟各学会とも専門医に臨床試験に関する知識と教育が必要と考えていることが明らかとなった。CRCのためのワークショップは参加者のアンケート結果から、参加体験型ワークショップは満足度が高く、「内容が身に付いた」、「是非また参加したい」という意見が多く認められた。これら参加体験型ワークショップに対する外部からの高い評価も得られた。
臨床試験医師養成協議会を組織するための基盤整備研究を行い、臨床試験医師養成協議会を設立し、各学会等の教育の認証制度も含め教育を推進していく必要性が考えられた。また日本専門医制評価・認定機構加盟各学会とも専門医に臨床試験に関する知識と教育が必要と考えていることが明らかとなった。CRCのためのワークショップは参加者のアンケート結果から、参加体験型ワークショップは満足度が高く、「内容が身に付いた」、「是非また参加したい」という意見が多く認められた。これら参加体験型ワークショップに対する外部からの高い評価も得られた。
結論
各学会の医師の教育と教育内容を認証していく臨床試験医師養成協議会を組織する必要性が明らかとなった。日本専門医制評価・認定機構加盟学会は臨床試験に関する教育の必要性を認めた。CRC向けの参加体験型ワークショップはCRCに必要な「知識」と「技能」だけでなく「態度」を磨くために有効なモデル学習法となった。
公開日・更新日
公開日
2011-05-30
更新日
-