文献情報
文献番号
202208032A
報告書区分
総括
研究課題名
高齢者消化器がん手術における診療指針策定と、指針普及・人材育成を目指した協働型意思決定支援システムおよび病院評価プログラムの開発
課題番号
21EA1005
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
丸橋 繁(公立大学法人 福島県立医科大学 医学部 肝胆膵・移植外科学講座)
研究分担者(所属機関)
- 後藤 満一(大阪府立急性期・総合医療センター)
- 掛地 吉弘(神戸大学大学院医学研究院 食道胃腸外学)
- 北川 雄光(慶應義塾大学 医学部)
- 瀬戸 泰之(東京大学 医学部附属病院)
- 楽木 宏実(大阪大学大学院 医学系研究科 老年・総合内科学)
- 秋下 雅弘(東京大学 医学部附属病院 老年病科)
- 中島 和江(国立大学法人 大阪大学 医学部附属病院)
- 宮田 裕章(慶應義塾大学 医学部 医療政策・管理学教室)
- 隈丸 拓(東京大学 医学部附属病院)
- 高橋 新(慶應義塾大学医学部 医療政策・管理学教室)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん対策推進総合研究
研究開始年度
令和3(2021)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
9,200,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
本研究の目的は、先行研究「厚生労働科学研究費補助金（がんの医療提供体制のおよび医療品質の国際比較（29050501）を発展させ、我が国で未確立である高齢者消化器外科手術・診療指針の作成を行い、その普及と医療品質向上のため病院評価プログラムを開発する事である。研究を3つのプロジェクトに分け、A）全国手術データベース（NCD）を用いた、消化器外科主要術式に対する高齢者指標を取り入れたリスクモデルの開発、B) 高齢者アウトカム予測式を用いた医師患者協働型意思決定支援システムの確立・応用、そしてC) 高齢者消化器外科手術診療指針の作成、を行うことで、高齢者に対する消化器外科手術医療品質の向上を目指すことを目標とした。
研究方法
以下の３プロジェクトを同時に進めた。
Ａ) 全国手術データベース（NCD）を用いた、消化器外科主要術式に対する高齢者指標を取り入れたリスクモデルの開発
先行研究で明らかになった周術期アウトカムに関連する高齢者指標（認知症、転倒の既往、移動補助具の使用）および入院経路、退院時身体機能（ADL）などの実効性のある項目を選定したNCD高齢者周術期登録システムを実装し、令和3年1月より登録が開始した。先行研究のリスクモデルを強化し、術後合併症、術後30日死亡、術後在院死亡、術後在院期間、社会サービス必要性を含めた、高齢者消化器がん手術周術期リスクモデル（強化版）を作成する。
Ｂ) 高齢者アウトカム予測式を用いた協働型意思決定支援システムの確立・応用と、全国多施設アンケート調査
先行研究で開発した高齢者アウトカム予測式を元に、新たにiPad/スマートフォンのアプリを開発した。収集したデータはNCDサーバ内に蓄積され、他のNCDデータと紐つけることが可能なプラットフォームを開発した。また、高齢者指標予測の結果を、同じシステム内で、医師および医療チームと患者/家族が共有できるようシステム開発した。
Ｃ) 高齢者消化器外科手術診療指針の作成
米国での老人外科診療ガイドライン「Optimal resources for Geriatric Surgery」を参考に、先行研究で明らかになった我が国の高齢者医療の特徴を踏まえ、日本の医療システムに適合するような日本版高齢者消化器外科手術診療指針「Optimal resources for Geriatric Surgery」の作成と普及を行う。
Ａ) 全国手術データベース（NCD）を用いた、消化器外科主要術式に対する高齢者指標を取り入れたリスクモデルの開発
先行研究で明らかになった周術期アウトカムに関連する高齢者指標（認知症、転倒の既往、移動補助具の使用）および入院経路、退院時身体機能（ADL）などの実効性のある項目を選定したNCD高齢者周術期登録システムを実装し、令和3年1月より登録が開始した。先行研究のリスクモデルを強化し、術後合併症、術後30日死亡、術後在院死亡、術後在院期間、社会サービス必要性を含めた、高齢者消化器がん手術周術期リスクモデル（強化版）を作成する。
Ｂ) 高齢者アウトカム予測式を用いた協働型意思決定支援システムの確立・応用と、全国多施設アンケート調査
先行研究で開発した高齢者アウトカム予測式を元に、新たにiPad/スマートフォンのアプリを開発した。収集したデータはNCDサーバ内に蓄積され、他のNCDデータと紐つけることが可能なプラットフォームを開発した。また、高齢者指標予測の結果を、同じシステム内で、医師および医療チームと患者/家族が共有できるようシステム開発した。
Ｃ) 高齢者消化器外科手術診療指針の作成
米国での老人外科診療ガイドライン「Optimal resources for Geriatric Surgery」を参考に、先行研究で明らかになった我が国の高齢者医療の特徴を踏まえ、日本の医療システムに適合するような日本版高齢者消化器外科手術診療指針「Optimal resources for Geriatric Surgery」の作成と普及を行う。
結果と考察
（１）全国手術データベース（NCD）を用いた、消化器外科主要術式に対する高齢者指標を取り入れた高齢者消化器がん手術周術期リスクモデルの開発を進めた。
令和3年1月から12月の１年間で消化器外科学会に関連する手術登録があった施設は、2367施設で、総計761,851例が登録された。この中で消化器外科主要７術式は、104,779例（1,918施設）より登録があり、65歳以上の高齢者に限ると、80,604例（1,905施設）が登録された。さらに、この中で、高齢者項目が1項目以上登録された症例は、65,438例（1,853施設）であった。現在高齢者項目と死亡率、入院期間延長などと関連を解析し、リスクモデル作成を行なっている。
（２）高齢者アウトカム予測式を用いた協働型意思決定支援システムは、令和4年6月にシステムが完成し、7月から実際に患者登録が始まった。またこれと並行して、OSにとらわれないWebアプリの開発を進め、令和4年11月に完成して公表した。
患者登録は、全国のがん診療連携拠点病院から、39施設41診療科を選定し、それぞれの施設から、NCD登録と同様に高齢者リスクモデルフィードバックとePRO登録ができるようシステム改変を行なった。令和5年2月8日現在、212例のePROデータ登録があった。
本アプリには患者アンケートが搭載されており、ePROアプリに関する患者側の意見も収集できた。ePRO導入開始後7カ月の時点で、術前項目には58例、術後30日項目には29例の患者が回答した。これによると、多くの患者では操作性、理解度ともに良好な回答であった。患者・家族のアプリ利用には課題もあるが、新たな情報共有手段として、今後ePROが有効活用されることが期待される。
（３）高齢者消化器外科手術診療指針に関して、指針ワーキングを立ち上げ、各専門家からの指針案をまとめ、分担研究者によって査読が行われ、完成版が作成された。内容は、第1章 高齢者消化器手術：総論、第2章 高齢者消化器手術：各論、第3章 NCD データ登録と利用からなる指針となった。
令和3年1月から12月の１年間で消化器外科学会に関連する手術登録があった施設は、2367施設で、総計761,851例が登録された。この中で消化器外科主要７術式は、104,779例（1,918施設）より登録があり、65歳以上の高齢者に限ると、80,604例（1,905施設）が登録された。さらに、この中で、高齢者項目が1項目以上登録された症例は、65,438例（1,853施設）であった。現在高齢者項目と死亡率、入院期間延長などと関連を解析し、リスクモデル作成を行なっている。
（２）高齢者アウトカム予測式を用いた協働型意思決定支援システムは、令和4年6月にシステムが完成し、7月から実際に患者登録が始まった。またこれと並行して、OSにとらわれないWebアプリの開発を進め、令和4年11月に完成して公表した。
患者登録は、全国のがん診療連携拠点病院から、39施設41診療科を選定し、それぞれの施設から、NCD登録と同様に高齢者リスクモデルフィードバックとePRO登録ができるようシステム改変を行なった。令和5年2月8日現在、212例のePROデータ登録があった。
本アプリには患者アンケートが搭載されており、ePROアプリに関する患者側の意見も収集できた。ePRO導入開始後7カ月の時点で、術前項目には58例、術後30日項目には29例の患者が回答した。これによると、多くの患者では操作性、理解度ともに良好な回答であった。患者・家族のアプリ利用には課題もあるが、新たな情報共有手段として、今後ePROが有効活用されることが期待される。
（３）高齢者消化器外科手術診療指針に関して、指針ワーキングを立ち上げ、各専門家からの指針案をまとめ、分担研究者によって査読が行われ、完成版が作成された。内容は、第1章 高齢者消化器手術：総論、第2章 高齢者消化器手術：各論、第3章 NCD データ登録と利用からなる指針となった。
結論
本研究の結果、最終目標の「高齢者に対する消化器外科手術医療品質の向上」達成のための画期的なWebシステム構築と高齢者関連項目およびePROデータ収集システムを確立し運用を開始することができた。また、高齢者消化器外科手術・診療指針が作成された。
公開日・更新日
公開日
2023-07-04
更新日
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