文献情報
文献番号
202208020A
報告書区分
総括
研究課題名
学会連携を通じた希少癌の適切な医療の質向上と次世代を担う希少がん領域の人材育成に資する研究
課題番号
20EA1021
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
小寺 泰弘(国立大学法人東海国立大学機構 名古屋大学 大学院医学系研究科)
研究分担者(所属機関)
- 室 圭(愛知県がんセンター中央病院 薬物療法部)
- 川井 章(国立がん研究センター中央病院 骨軟部腫瘍・リハビリテーション科)
- 小田 義直(九州大学大学院 医学研究院 形態機能病理学)
- 杉山 一彦(広島大学病院 がん化学療法科)
- 西山 博之(筑波大学医学医療系臨床医学域腎泌尿器外科学)
- 神波 大己(熊本大学 大学院生命科学研究部泌尿器科学講座)
- 安藤 雄一(名古屋大学医学部附属病院 化学療法部)
- 西田 佳弘(名古屋大学 医学部附属病院 リハビリテーション科)
- 廣田 誠一(兵庫医科大学 病院病理)
- 橋口 陽二郎(帝京大学 医学部 外科学講座)
- 庄 雅之(奈良県立医科大学 消化器・総合外科学教室)
- 本間 明宏(北海道大学 大学院医学研究院 )
- 吉野 孝之(国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 消化管内科)
- 馬場 英司(九州大学大学院医学研究院社会環境医学講座連携社会医学分野)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん対策推進総合研究
研究開始年度
令和2(2020)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
13,320,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
臓器横断的にがんを扱う学会等の学術団体や各臓器を専門的に扱う学術団体に働きかけて臨床現場でのニーズが高い希少がんのガイドラインの作成を依頼する。研究終了時にはこれらの学術団体の協力を得て、当該希少がんのガイドラインを持続的に改訂していく体制の構築を依頼する。ガイドライン作成のため医療従事者が集う機会を利用して、Clinical Questionを解決しうる新たなエビデンスの創出につながる多施設共同の調査や観察研究、さらには特定臨床研究や医師主導治験を行う体制を構築し、これらを支援することを目指す。これらの活動を通じて、希少がんの診療に習熟しているという観点と希少がんのガイドライン作成に習熟しているという観点での人材育成につなげる。また、活動の成果物について学会や本研究のホームページなどを通じて情報発信に努めると共に、講演会やウェブセミナーを通じて希少がんについての情報を医療者、市民に啓蒙する。
研究方法
ガイドライン作成を各学会の理事長やガイドライン委員長と討議し、要請があればガイドライン作成に必要な人材を日本癌治療学会、日本臨床腫瘍学会等から推薦することと、文献検索や、委員会開催に必要な交通費、宿泊費、会議室利用費などの諸費用を提供することで作成に協力することを本研究班の重要な使命のひとつとしており、ガイドライン作成作業を主な役割と考えて、継続している。文献検索のシステマティックレビューにはプロである図書館司書や業者の支援を受けることが望ましいことから、本研究の中では現時点では後腹膜腫瘍診療ガイドラインのみが国際医学情報センターの支援を受けているが、今後はこの形の支援を他のガイドラインも依頼していく方向であると認識している。
その他、個別の案件として、NCDを使用したAll Japanでのデータ収集と解析（十二指腸癌）、ゲノム検査で生じる希少フラクションに対する先進医療による医師主導治験の実施（EGFR遺伝子増幅を有する上部消化管癌、乳癌）などを支援した。
その他、個別の案件として、NCDを使用したAll Japanでのデータ収集と解析（十二指腸癌）、ゲノム検査で生じる希少フラクションに対する先進医療による医師主導治験の実施（EGFR遺伝子増幅を有する上部消化管癌、乳癌）などを支援した。
結果と考察
頭頸部領域においては本研究期間内に改定作業の最終段階が行われた頭頸部癌診療ガイドライン第4版が出版された。脳腫瘍領域では引き続き新しい癌種のガイドライン作成に取り組んでおり、その一部が「脳腫瘍診療ガイドライン小児脳腫瘍編2022年版」として出版された。
その他に先行研究と本研究における多くの作業が実を結んで主に昨年度出版されたガイドラインがいくつかあるが、本研究期間については、これらのガイドラインの外部評価や英文化の作業が進められた。
ガイドラインの中には外部評価の結果を踏まえつつ改定を予定しているガイドラインもあるが、こうしたガイドラインについては関係各学会と改めて相談し、今後の改定において持続可能な支援体制を確立した。現在、研究費の一部で先進医療による分子標的治療薬の医師主導型バスケット試験が計画され、症例登録が開始され、EGFR遺伝子増幅陽性進行固形癌というきわめて希少なフラクションでありながら順調に症例集積が進んでいる。数多くの大型資金が獲得されて癌の進展に関係する遺伝子変異等の全てを網羅できるほどの臨床試験が実施されないとパネル検査の結果として有用な薬剤にマッチングされる確率を診療上満足のできるレベルに向上させることはできない。分子標的薬の選択肢を充実させることは希少がんの薬物療法の発展には必須であり、われわれが行っている希少がんのガイドライン作成と並行して進めていかねばならない課題である。本研究の今後の展開としては、作成された各ガイドラインが客観的な評価を受けPDCサイクルを回す体制を構築するとともに、特にガイドラインの作成過程について議論を交わすことにより、さまざまなタイプの希少癌におけるガイドラインの作成方法について何らかの指針が出せることが望ましいと考えている。特に、今回第１版を作成することができたガイドラインについては数年の間に改定の気運が高まり、各学会の支援の元でsustainableな改定の体制が確立されることを期待しているが、それも今後行われる各ガイドラインの評価次第であろうと考えている。各診療科で情報を結集し、可能な範囲の希少がんについて自施設、あるいは他施設である程度の自信を持って診療できるようにする第一歩として、本院に希少がんセンターを開設した。
その他に先行研究と本研究における多くの作業が実を結んで主に昨年度出版されたガイドラインがいくつかあるが、本研究期間については、これらのガイドラインの外部評価や英文化の作業が進められた。
ガイドラインの中には外部評価の結果を踏まえつつ改定を予定しているガイドラインもあるが、こうしたガイドラインについては関係各学会と改めて相談し、今後の改定において持続可能な支援体制を確立した。現在、研究費の一部で先進医療による分子標的治療薬の医師主導型バスケット試験が計画され、症例登録が開始され、EGFR遺伝子増幅陽性進行固形癌というきわめて希少なフラクションでありながら順調に症例集積が進んでいる。数多くの大型資金が獲得されて癌の進展に関係する遺伝子変異等の全てを網羅できるほどの臨床試験が実施されないとパネル検査の結果として有用な薬剤にマッチングされる確率を診療上満足のできるレベルに向上させることはできない。分子標的薬の選択肢を充実させることは希少がんの薬物療法の発展には必須であり、われわれが行っている希少がんのガイドライン作成と並行して進めていかねばならない課題である。本研究の今後の展開としては、作成された各ガイドラインが客観的な評価を受けPDCサイクルを回す体制を構築するとともに、特にガイドラインの作成過程について議論を交わすことにより、さまざまなタイプの希少癌におけるガイドラインの作成方法について何らかの指針が出せることが望ましいと考えている。特に、今回第１版を作成することができたガイドラインについては数年の間に改定の気運が高まり、各学会の支援の元でsustainableな改定の体制が確立されることを期待しているが、それも今後行われる各ガイドラインの評価次第であろうと考えている。各診療科で情報を結集し、可能な範囲の希少がんについて自施設、あるいは他施設である程度の自信を持って診療できるようにする第一歩として、本院に希少がんセンターを開設した。
結論
本研究年度には従来開始していた希少がん診療ガイドラインの多くが出版され、成果のわかりやすい１年となった。2022年度は研究最終年度となるので、本研究の最終到達点とすべく、ポストコロナにおいて実現可能な形での希少がん診療ガイドライン作成の道筋をとりまとめて報告することと、これまでの研究を通じて得られた人脈やノウハウを生かして希少がんセンターを充実させることに尽力する。
公開日・更新日
公開日
2023-07-04
更新日
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