文献情報
文献番号
200907003A
報告書区分
総括
研究課題名
関節リウマチにおけるテーラーメイド医療実証研究
課題番号
H19-ゲノム・一般-003
研究年度
平成21(2009)年度
研究代表者(所属機関)
鎌谷 直之(東京女子医科大学 附属膠原病リウマチ痛風センター)
研究分担者(所属機関)
- 山中 寿(東京女子医科大学 附属膠原病リウマチ痛風センター)
- 谷口 敦夫(東京女子医科大学 附属膠原病リウマチ痛風センター)
- 斎藤 加代子(東京女子医科大学 附属遺伝子医療センター)
- 三森 明夫(国立国際医療センター)
- 高崎 芳成(順天堂大学医学部附属順天堂医院)
- 上田 寛之(上田診療所)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 厚生科学基盤研究分野 創薬基盤推進研究（ヒトゲノムテーラーメード研究）
研究開始年度
平成19(2007)年度
研究終了予定年度
平成21(2009)年度
研究費
22,647,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
関節リウマチ（RA）における個別化医療を行うためには研究段階から臨床への橋渡しのロードマップ作りが重要である。関節リウマチに用いられる薬物、生物学的製剤、メトトレキサート、スルファサラジンなどのうち、生物学的製剤については遺伝的多型との関連を示唆する結果が得られたものの再確認されていない。メトトレキサート、スルファサラジンについては再確認が行われ、関連は間違いないものと確認された。しかし、実際に前向き研究で遺伝子解析がどの程度の有用性と関連するかの確認はまだ得られていない状況である。今年度は引き続き前向き研究によりRAの治療薬と遺伝子の関連を確認すること、メトトレキサート使用に遺伝子検査を行った場合の医療経済分析を行う事、東京女子医科大学以外の施設において実施できるかを確認することを目的とした。
研究方法
臨床現場で十分に倫理問題を考慮して研究の説明、遺伝子の解析、結果の解析などを行った。遺伝型決定は既存の確実な方法で品質管理を行いつつ実施した。
結果と考察
今年度の東京女子医科大学の研究では前向き研究によりスルファサラジンの投与をNAT2多型に基づいて行うことにより重症副作用が減少する事が示唆された。しかし、個人の遺伝的検査をランダム化して行う事は患者の納得が極めて得られにくい事がわかった。引き続き、MTHFR遺伝子によるメトトレキサートの副作用・投与量予測の医療経済分析を行ったところ検査費用の閾値は34000円であることが示された。また、東京女子医科大学の研究によりファーマコゲノミクスにおける患者への事前説明や遺伝カウンセリングの対応のための説明文書やDVDの有効性に関するデータが得られた。国立国際医療センターの研究によってスルファサラジン、メトトレキサート使用の脱落率、重要皮膚副作用とNAT2多型の関連等の有用なデータが得られた。順天堂大学の研究では高齢者における関節リウマチの特性が研究され、臨床検査値異常が多いため治療が不十分で抗リウマチ薬の投与が少なく、疾患活動性のコントロールも不良である事がわかった。また上田診療所の研究によると、一般診療所でもテーラーメイド医療が可能である事がわかった。
結論
関節リウマチに対する遺伝子検査によるオーダーメイド医療は個々の条件を注意深く考慮しつつ実施すれば有望である事がわかった。
公開日・更新日
公開日
2011-05-30
更新日
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