小児がん及び小児稀少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究

文献情報

• 文献番号: 202206035A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 小児がん及び小児稀少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究
• 課題番号: 22CA2035
• 研究年度: 令和4(2022)年度
• 研究代表者(所属機関): 鹿野 真弓(東京理科大学)
• 研究分担者(所属機関): -
• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 厚生労働科学特別研究
• 研究開始年度: 令和4(2022)年度
• 研究終了予定年度: 令和4(2022)年度
• 研究費: 9,186,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

行政効果報告

• 文献番号: 202206035C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 欧米の小児用医薬品開発促進に係る法制度の調査並びに製薬業界及び医療機関を対象としたアンケート調査により、本邦での小児用医薬品の開発上の課題や開発促進に向けて検討すべき要件等が示唆された。
• 臨床的観点からの成果: 医療機関における小児対象治験の体制強化や小児対象治験を効率的に実施するための基盤整備の必要性が示唆された。
• ガイドライン等の開発: 該当なし。
• その他行政的観点からの成果: 小児用医薬品開発促進に向けて「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」の改正時の検討が必要な事項が示唆された。
• その他のインパクト: 読売新聞、毎日新聞、NHKから、本研究班の方針及び検討スケジュールについての取材があった。

発表件数

• 原著論文（和文）: 0件
• 原著論文（英文等）: 0件
• その他論文(和文): 0件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 0件
• 学会発表(国際学会等): 0件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

公開日・更新日

• 公開日: 2023-10-26
• 更新日: -

収支報告書

• 文献番号: 202206035Z