文献情報
文献番号
202202002A
報告書区分
総括
研究課題名
国際生活機能分類ICFを用いた医療と介護を包括する評価方法の確立とAIを利用したビッグデータ解析体制の構築
研究課題名（英字）
-
課題番号
20AB1002
研究年度
令和4(2022)年度
研究代表者(所属機関)
木村 浩彰(広島市立リハビリテーション病院 リハビリテーション科)
研究分担者(所属機関)
- 木原 康樹(広島大学大学院 医系科学研究科)
- 塩田 繁人(広島大学病院 診療支援部リハビリテーション部門)
- 日髙 貴之(県立広島病院 循環器内科)
- 北川 知郎(広島大学病院 循環器内科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 政策科学総合研究（統計情報総合研究）
研究開始年度
令和2(2020)年度
研究終了予定年度
令和4(2022)年度
研究費
3,770,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
国際生活機能分類ICFは人間の機能を数値化できるため、医療と介護に使用可能で，両者を連携できる．本研究は，ICFを臨床で簡便に活用するため，『心不全高齢者のICF評価マニュアル』を作成し，評価バッテリーからICFコードを生成できるデータベース創作を目的とした．
研究方法
研究デザイン：前向きコホート研究．
セッティング：2021年10月1日～2022年9月30日の間に広島大学病院，県立広島病院，三次地区医療センター，広島共立病院，アマノリハビリテーション病院に入院した心不全患者をリクルートした．退院前1週間に研究対象者へ説明と同意を行った．追跡調査は退院3ヶ月後と退院1年後に実施した．
研究参加者：5つの研究実施機関に入院した75歳以上の心不全患者のうち，フラミンガムうっ血性心不全診断基準を満たすものを対象とした．
調査項目：主要アウトカムを健康関連QOL（Euro QOL-5D-5Lの効用値），副次アウトカムを要介護度とした．我々が開発した『心不全高齢者のICF評価マニュアル』に基づきICF43項目を測定し，心不全治療内容と介護保険サービスの内容，ICFに基づくかかりつけ医・介護者・介護支援専門員への情報提供の有無を調査した．再入院または死亡の時点で追跡調査を終了した．
データ入力方法：測定したデータは各研究機関の代表者が管理し，Webデータベースに入力した．
統計学的解析：収集したデータは単純集計した後，退院時と退院3か月後でデータが揃った対象者のQOLと要介護度，ICF43項目を比較した．また，退院時と退院3ヶ月後，退院1年後のデータが揃った対象者のQOLと要介護度，ICF43項目についても比較した．解析にはSPSS vol.27を用い，有意水準を両側5％未満とした．
倫理面への配慮：広島大学疫学研究倫理審査委員会の承認を得た（承認番号：E- 2580）．また，臨床試験の実施に際し，UMIN登録を行った（UMIN000045315）．
セッティング：2021年10月1日～2022年9月30日の間に広島大学病院，県立広島病院，三次地区医療センター，広島共立病院，アマノリハビリテーション病院に入院した心不全患者をリクルートした．退院前1週間に研究対象者へ説明と同意を行った．追跡調査は退院3ヶ月後と退院1年後に実施した．
研究参加者：5つの研究実施機関に入院した75歳以上の心不全患者のうち，フラミンガムうっ血性心不全診断基準を満たすものを対象とした．
調査項目：主要アウトカムを健康関連QOL（Euro QOL-5D-5Lの効用値），副次アウトカムを要介護度とした．我々が開発した『心不全高齢者のICF評価マニュアル』に基づきICF43項目を測定し，心不全治療内容と介護保険サービスの内容，ICFに基づくかかりつけ医・介護者・介護支援専門員への情報提供の有無を調査した．再入院または死亡の時点で追跡調査を終了した．
データ入力方法：測定したデータは各研究機関の代表者が管理し，Webデータベースに入力した．
統計学的解析：収集したデータは単純集計した後，退院時と退院3か月後でデータが揃った対象者のQOLと要介護度，ICF43項目を比較した．また，退院時と退院3ヶ月後，退院1年後のデータが揃った対象者のQOLと要介護度，ICF43項目についても比較した．解析にはSPSS vol.27を用い，有意水準を両側5％未満とした．
倫理面への配慮：広島大学疫学研究倫理審査委員会の承認を得た（承認番号：E- 2580）．また，臨床試験の実施に際し，UMIN登録を行った（UMIN000045315）．
結果と考察
2023年3月末で登録患者数は54例，データ入力が完了は退院時37例，退院3ヶ月後22例，退院1年後9例であった．追跡調査終了は，追跡困難7例，研究参加の取り下げ2例，退院3か月以内の再入院4例と死亡2例であった．
退院時と退院3ヶ月後のデータが揃った22例の基本情報を示す．心不全分類はHFrEF4例（18.2％），HFmrEF4例（18.2 %），HFpEF14例（63.6％），NYHA分類はclassⅠ7例（31.8％），classⅡ12例（54.5％），classⅢ3例（13.6％），classⅣ0例（0.0%）であった．血液データの中央値はBNP227.2pg/ml，NT-pr BNP 5656.2 pg/ml，eGFR 54.8mL/min/1.73m2であった．外来心臓リハビリテーションは2例，介護保険のリハビリテーションは5例，ICFを用いた情報提供は10例に実施した．要介護度なし：11例（50.0％），要支援1・2：4例（18.2％），要介護1：3例（13.6％），要介護2：3例（13.6％），要介護3：1例（4.5％）であった．薬物療法はカテコラミン3例，βブロッカー16例，ACE/ARB 5例，利尿薬18例，MRA8例，ARNI7例，SGLT2 7例で投与されていた．QOL（Euro QOL効用値）は退院時0.83±0.16，退院3ヶ月後0.75±0.21であった．退院時のICF43項目のうち，評点1（少しの問題）以上であった項目は，b134睡眠機能，b164高次認知機能，b410心機能，b455運動耐容能，b460心血管系と呼吸器系に関連した感覚，b530体重維持機能，b545水分・ミネラル・電解質のバランスの機能，b730筋力の機能，s410心臓の構造，d570健康に注意すること，d620買い物，d630調理，d640調理以外の家事，d920レクリエーションとレジャーであった．退院時の退院3ヶ月後のICF43項目には有意差を認めなかった．
退院時・退院3ヶ月後・退院1年後の3点データが揃った8例のQOLは退院時0.78±0.12，退院3ヶ月後0.78±0.14，退院1年後0.69±0.19，要介護度は維持・改善が8例，悪化1例であった．退院時のICF43項目から，心不全高齢者は心機能や心臓の構造に加えて，睡眠機能や前頭葉機能，心機能，運動耐容能，筋力，ADL，IADL, 余暇活動に問題を抱えており、退院3ヶ月後も継続していた．
退院時と退院3ヶ月後のデータが揃った22例の基本情報を示す．心不全分類はHFrEF4例（18.2％），HFmrEF4例（18.2 %），HFpEF14例（63.6％），NYHA分類はclassⅠ7例（31.8％），classⅡ12例（54.5％），classⅢ3例（13.6％），classⅣ0例（0.0%）であった．血液データの中央値はBNP227.2pg/ml，NT-pr BNP 5656.2 pg/ml，eGFR 54.8mL/min/1.73m2であった．外来心臓リハビリテーションは2例，介護保険のリハビリテーションは5例，ICFを用いた情報提供は10例に実施した．要介護度なし：11例（50.0％），要支援1・2：4例（18.2％），要介護1：3例（13.6％），要介護2：3例（13.6％），要介護3：1例（4.5％）であった．薬物療法はカテコラミン3例，βブロッカー16例，ACE/ARB 5例，利尿薬18例，MRA8例，ARNI7例，SGLT2 7例で投与されていた．QOL（Euro QOL効用値）は退院時0.83±0.16，退院3ヶ月後0.75±0.21であった．退院時のICF43項目のうち，評点1（少しの問題）以上であった項目は，b134睡眠機能，b164高次認知機能，b410心機能，b455運動耐容能，b460心血管系と呼吸器系に関連した感覚，b530体重維持機能，b545水分・ミネラル・電解質のバランスの機能，b730筋力の機能，s410心臓の構造，d570健康に注意すること，d620買い物，d630調理，d640調理以外の家事，d920レクリエーションとレジャーであった．退院時の退院3ヶ月後のICF43項目には有意差を認めなかった．
退院時・退院3ヶ月後・退院1年後の3点データが揃った8例のQOLは退院時0.78±0.12，退院3ヶ月後0.78±0.14，退院1年後0.69±0.19，要介護度は維持・改善が8例，悪化1例であった．退院時のICF43項目から，心不全高齢者は心機能や心臓の構造に加えて，睡眠機能や前頭葉機能，心機能，運動耐容能，筋力，ADL，IADL, 余暇活動に問題を抱えており、退院3ヶ月後も継続していた．
結論
COVID-19パンデミックの影響で研究のデータ収集が難しく、多変量解析やQOL推計に関するAI解析は困難であった．しかし、ICF評価およびデータベースは実用可能であり、大規模調査に向けた研究体制の整備が望まれる．
公開日・更新日
公開日
2024-06-06
更新日
-