ライフステージに応じた関節リウマチ患者支援に関する研究

文献情報

文献番号
202113001A
報告書区分
総括
研究課題名
ライフステージに応じた関節リウマチ患者支援に関する研究
課題番号
19FE1003
研究年度
令和3(2021)年度
研究代表者(所属機関)
松井 利浩(独立行政法人国立病院機構相模原病院臨床研究センター リウマチ性疾患研究部)
研究分担者(所属機関)
  • 村島 温子(国立研究開発法人国立成育医療研究センター 周産期・母性診療センター)
  • 森 雅亮(東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科)
  • 杉原 毅彦(聖マリアンナ医科大学 医学部)
  • 川畑 仁人(聖マリアンナ医科大学 医学部)
  • 川人 豊(京都府立医科大学 医学研究科)
  • 小嶋 雅代(国立研究開発法人国立長寿医療研究センター 老年学・社会科学研究センター フレイル研究部)
  • 房間 美恵(宝塚大学 看護学部)
  • 浦田 幸朋(つがる西北五広域連合 つがる総合病院 リウマチ科)
  • 宮前 多佳子(東京女子医科大学病院膠原病リウマチ痛風センター 医学部)
  • 矢嶋 宣幸(昭和大学 医学部)
  • 橋本 求(大阪市立大学 膠原病内科)
  • 佐浦 隆一(大阪医科薬科大学 医学部 総合医学講座 リハビリテーション医学教室)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫・アレルギー疾患政策研究
研究開始年度
令和1(2019)年度
研究終了予定年度
令和3(2021)年度
研究費
5,385,000円
研究者交替、所属機関変更
なし

研究報告書(概要版)

研究目的
近年、治療法の進歩により、関節リウマチ(RA)患者における疾患活動性の低下、関節破壊の抑制が認められている。その一方で、小児期から成人期への移行診療体制、職場や学校での生活や妊娠・出産に対する支援体制、高齢化が進む中での合併症対策など、ライフステージに応じた様々な課題への対処が求められている。最近改訂された「関節リウマチ診療ガイドライン2020」ではライフステージに関する記載が追加されたが、患者や家族に対する情報提供や支援体制の整備は十分でない。本研究の目的は、患者の社会的寛解をめざすために、医師、メディカルスタッフ、患者が協同し、RA患者の移行期、妊娠出産期、高齢期の各ライフステージにおける①診療・支援の実態およびアンメットニーズの把握、②患者支援を目的としたメディカルスタッフ向けガイドおよび資材の作成、③その普及活動を行うことである。
研究方法
本年度は、研究班全体として『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』の完成と普及活動を行うとともに、各ライフステージにおける課題の検討、および看護師のリウマチケアに関する課題の検討を行った。
結果と考察
主な結果は以下の通りである。
1)「メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド」(全144頁)が完成し、日本リウマチ学会のWebサイト上に無償で公開した(https://www.ryumachi-jp.com/medical-staff/life-stage-guide/)。
2)患者支援ガイド広報のための医療講演会『メディカルスタッフによるライフステージに応じた関節リウマチ患者支援を考える』をWeb開催した。また、日本リウマチ学会学術集会における関連シンポジウム開催や各種講演会の開催など様々な広報活動を行った。
3)患者支援ガイドおよびWeb講演会に関するアンケート結果より高い満足度と有益性を確認できた。
4) 今後都道府県に設立予定の「移行期医療支援センター」に、分野別拠点病院としての小児リウマチ担当施設を設置・併設するための基礎資料として有益なデータが得られた。
5)RA患者はRA罹患により希望する妊娠数を減らす可能性が示唆された。医療者サイドの認識不足・知識不足が影響した可能性も考えられるため、患者支援ツールや研修会などの教育体制構築が望まれる。
6) 高齢RA患者でも寛解達成が理想的治療目標であることが示唆されたが、グルココルチコイド継続による身体機能に関する負の側面は、中年期より前期高齢期、後期高齢期でより影響が大きくなると考えられ、ライフステージに応じた治療戦略の策定が重要であると考えられた。
7)早期の高疾患活動性高齢RAに対してMTXと分子標的薬を中心とした治療でT2Tを実践し疾患活動性をコントロールすることが高齢者においても重要であることを示す一方で、慢性肺疾患あるいは悪性腫瘍既往を有する高齢者の治療戦略を検討する必要があることが示された。
8)合併症を網羅的に評価し定量化することで、高齢RA 患者の身体機能を改善させるという観点から合併症の管理も重要であることが明らかとなった。
9) 悪性リンパ腫と固形腫瘍ではその既往により使用する生物学的製剤が異なっていた。腫瘍に対する薬剤の影響を推定して使い分けている可能性が考えられるが、今後その背景や影響を検討する必要がある。
10) 臨床現場でリウマチケア看護師が経験する困りごとは、コミュニケーション、理解、知識、システム、連携の5つの領域に分類された。患者、医療従事者、その他の関係者を含めた患者中心の多職種連携と協働の必要性が明らかとなった。
結論
以上、『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』が完成し、一般公開した。また、各ライフステージにおける課題および看護師のリウマチケアに関する課題が明らかとなった。医師、メディカルスタッフ、患者会が協働して、メディカスタッフを対象とした患者支援ガイドの作成および各ライフステージを意識した検討を行うことで、ライフステージに応じたRA患者支援、メディカスタッフに対する啓蒙活動の重要性および必要性を様々な視点で再認識し、共有することが出来た。

公開日・更新日

公開日
2022-05-27
更新日
-

研究報告書(PDF)

研究成果の刊行に関する一覧表
倫理審査等報告書の写し

公開日・更新日

公開日
2022-05-27
更新日
2022-06-03

研究報告書(紙媒体)

文献情報

文献番号
202113001B
報告書区分
総合
研究課題名
ライフステージに応じた関節リウマチ患者支援に関する研究
課題番号
19FE1003
研究年度
令和3(2021)年度
研究代表者(所属機関)
松井 利浩(独立行政法人国立病院機構相模原病院臨床研究センター リウマチ性疾患研究部)
研究分担者(所属機関)
  • 村島 温子(国立研究開発法人国立成育医療研究センター 周産期・母性診療センター)
  • 森 雅亮(東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科)
  • 杉原 毅彦(聖マリアンナ医科大学 医学部)
  • 川畑 仁人(聖マリアンナ医科大学 医学部)
  • 川人 豊(京都府立医科大学 医学研究科)
  • 小嶋 雅代(国立研究開発法人国立長寿医療研究センター 老年学・社会科学研究センター フレイル研究部)
  • 房間 美恵(宝塚大学 看護学部)
  • 浦田 幸朋(つがる西北五広域連合つがる総合病院 リウマチ科)
  • 宮前 多佳子(東京女子医科大学病院膠原病リウマチ痛風センター 医学部)
  • 矢嶋 宣幸(昭和大学 医学部)
  • 橋本 求(大阪市立大学 膠原病内科)
  • 佐浦 隆一(大阪医科薬科大学 医学部 総合医学講座 リハビリテーション医学教室)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫・アレルギー疾患政策研究
研究開始年度
令和1(2019)年度
研究終了予定年度
令和3(2021)年度
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
近年、治療法の進歩により、関節リウマチ(rheumatoid arthritis, RA)患者における疾患活動性の低下、関節破壊の抑制が認められている。その一方で、小児期から成人期への移行診療体制、職場や学校での生活や妊娠・出産に対する支援体制、高齢化が進む中での合併症対策など、ライフステージに応じた様々な課題への対処が求められている。最近改訂された「関節リウマチ診療ガイドライン2020」ではライフステージに関する記載が追加されたが、患者や家族に対する情報提供や支援体制の整備は十分でない。  
 本研究の目的は、患者の社会的寛解をめざすために、医師、メディカルスタッフ、患者が協同し、RA患者の移行期、妊娠出産期、高齢期の各ライフステージにおける①診療・支援の実態およびアンメットニーズの把握、②患者支援を目的としたメディカルスタッフ向けガイドおよび資材の作成、③その普及活動を行うことである。
研究方法
研究班全体として『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』の作成と普及活動を行うとともに、既存データベースの解析やアンケート調査などにより、各ライフステージにおける診療・支援の実態やアンメットニーズの把握を行った。
結果と考察
1. 本邦RA患者の診療実態:
1)RA患者の高齢化、発症の高齢化が明らかとなった。高齢者の治療はステロイドへの依存度が高い傾向があり、骨粗鬆症対策の強化、転倒予防のための筋力増強、リハビリテーションの充実、生活環境の整備などの支援が必要と考えられた。
2)妊娠可能女性患者において、プレコンセプションケアが必要な対象年齢を広く意識しなければならないことが明らかとなった。挙児希望者に対するRA治療指針の確立が期待される。
3)若年RA患者に比べ、移行期/成人期JIA患者では生物学的製剤の使用率および寛解率が有意に高かった。医療費助成制度の適用がない若年RA患者に対する医療費助成についても検討が必要と考えられる。
4)新規腫瘍発生患者において標準的なRA治療が行えておらず、悪性腫瘍の既往合併患者に対する治療指針の確立が望まれる。

2. メディカルスタッフによるRA患者支援の実態:
1) 職種に関わらず、メディカルスタッフはRA患者に対して幅広い領域の支援を行っている実態が明らかとなった。しかし、自身の専門外の内容に対する支援には困ることが多く、患者支援の際に有用なガイドを望む声が多かった。
2)各ライフステージの患者に対するメディカルスタッフの支援の実態が明らかとなった。

3. 患者支援ガイドの作成と普及活動:
1)『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』が完成し日本リウマチ学会Webサイト上で公開した(https://www.ryumachi-jp.com/medical-staff/life-stage-guide/)。
2)患者支援ガイド普及のため、医療講演会『メディカルスタッフによるライフステージに応じた関節リウマチ患者支援を考える』や日本リウマチ学会総会でのシンポジウム開催など、様々な広報活動を行った。
3)患者支援ガイドおよびWeb講演会に関するアンケート結果より高い満足度と有益性を確認できた。

4. 各ライフステージに関する分担研究:
1)JIAで用いられる疾患活動性指標とRA疾患活動性指標は絶対値及び変化値ともによく相関したが、各指標の寛解基準の一致性は高くなかった。
2)今後都道府県に設立予定の「移行期医療支援センター」に、分野別拠点病院としての小児リウマチ担当施設を設置・併設するための基礎資料として有益なデータが得られた。
3)妊娠に関する各種指針の普及が日本リウマチ学会員の医師でも不十分であることが判明した。
4)RA患者はRA罹患により希望する妊娠数を減らす可能性が示唆された。医療者サイドの認識不足・知識不足が影響した可能性も考えられるため、患者支援ツールや研修会などの教育体制構築が望まれる。
5)高齢RA患者でも寛解達成が理想的治療目標であることが示唆された。ステロイド継続による身体機能への負の影響は中年期より前期/後期高齢期で大きく、ライフステージに応じた治療戦略策定が必要である。
7)早期高活動性高齢RAでもMTXと分子標的薬治療を中心としたT2Tの実践が重要であることが明らかとなったが、慢性肺疾患や悪性腫瘍既往を有する高齢者の治療戦略は検討の必要があることが示された。
結論
『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』を完成し、普及活動を行った。。医師、メディカルスタッフ、患者会が協働して活動することで、ライフステージに応じたRA患者支援、メディカスタッフに対する啓蒙活動の重要性および必要性を様々な視点で再認識し、共有することが出来た。

公開日・更新日

公開日
2022-05-27
更新日
-

研究報告書(PDF)

公開日・更新日

公開日
2022-05-27
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

行政効果報告

文献番号
202113001C

成果

専門的・学術的観点からの成果
研究班で作成した『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』は、平成30年11月厚生科学審議会疾病対策部会リウマチ等対策委員会報告書で課題として挙げられた「年代に応じた診療・支援の充実」、「専門的なメディカルスタッフの育成」のために活用できる資材であり、『関節リウマチ診療ガイドライン2020』でカバーできない患者および家族への情報提供や支援の充実が期待できる。
臨床的観点からの成果
『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』は、関節リウマチ患者を支援するメディカルスタッフからの要望の声に応えるべく作成された初めての公的患者支援ガイドである。日本リウマチ学会のWeb上で無償公開し、すでに臨床現場で幅広く活用されている。多職種のメディカルスタッフおよび患者会からも高い評価と満足度を得ている。
ガイドライン等の開発
医師、看護師、薬剤師、リハビリテーションスタッフおよび患者会が協働し、事前に実施したアンケート結果を参考に、『関節リウマチガイドライン2020』に準拠する形で『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』を作成した。Web上で無償公開するとともに、冊子化したものを全国の日本リウマチ学会教育認定施設に配布し、臨床現場で活用されている。
その他行政的観点からの成果
関節リウマチの診療実態を調査し、患者の高齢化、発症の高齢化、疾患活動性および身体機能の改善傾向、手術療法の実態と変遷、薬物療法の実態と変遷、入院率とその理由、死亡時年齢の向上、死因、合併症とくに悪性腫瘍の発生状況、労働力率、若年女性患者の挙児出産の実態などを明らかにした。また、関節リウマチ患者支援に関わるメディカルスタッフのアンメットニーズも明らかにした。これらは今後の厚生労働行政を考える上での基礎資料として活用が期待できる。
その他のインパクト
『メディカルスタッフのためのライフステージに応じた関節リウマチ患者支援ガイド』のメディカルスタッフへの普及・啓発を目的に、Web医療講演会「メディカルスタッフによるライフステージに応じた関節リウマチ患者支援を考える」を開催し高い評価を得た。また、日本リウマチ学会学術集会におけるシンポジウム、日本リウマチ友の会主催の公開講演会をはじめ、医師/医療従事者および患者会向けに研究成果を周知する活動を行った。

発表件数

原著論文(和文)
3件
原著論文(英文等)
89件
その他論文(和文)
62件
その他論文(英文等)
5件
学会発表(国内学会)
108件
学会発表(国際学会等)
20件
その他成果(特許の出願)
0件
その他成果(特許の取得)
0件
その他成果(施策への反映)
1件
ガイド作成1件
その他成果(普及・啓発活動)
12件
講演9件、シンポジウム3件

特許

主な原著論文20編(論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る)

論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限ります。

原著論文1
Fusama M, Nakahara H, Miyamae T, et al.
Challenges Nurses Face in Providing Care for Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis
Mod Rheumatol  (2024)
10.1093/mr/roae041. Online ahead of print
原著論文2
Matsui T, Yoshida T, Nishino T, et al.
Trends in Treatment for Patients with Late-onset Rheumatoid Arthritis in Japan: Data from the NinJa Study
Mod Rheumatol  (2024)
10.1093/mr/roae006
原著論文3
Mizushima M, Sugihara T, Matsui T, et al.
Comparison between rheumatoid arthritis with malignant lymphoma and other malignancies: Analysis of a National Database of Rheumatic Disease in Japan
Semin Arthritis Rheum  (2023)
10.1016/j.semarthrit.2023.152301
原著論文4
Fusama M, Nakahara H, Gregg M, et al.
Challenges faced by nurses engaged in rheumatology care in Japan
Mod Rheumatol  (2023)
10.1093/mr/road079
原著論文5
Mizuuchi T, Sawada T, Nishiyama S, et al.
Distal Interphalangeal Joint Involvement May Be Associated with Disease Activity and Affected Joint Distribution in Rheumatoid Arthritis.
J Clin Med , 11 (5) , 1405-  (2022)
10.3390/jcm11051405.
原著論文6
Yokogawa N, Shimada K, Sugii S, et al.
A Proposal to Standardize Low Disease Activity Criteria in Rheumatoid Arthritis Based on the Outcome Measures in Rheumatology Minimal Disease Activity Definition.
ACR Open Rheumatol , 2 (5) , 301-306  (2020)
10.1002/acr2.11142.
原著論文7
Nishino T, Hashimoto A, Tohma S, et al.
Comprehensive evaluation of the influence of sex differences on composite disease activity indices for rheumatoid arthritis: results from a nationwide observational cohort study
BMC Rheumatol , 7 (1) , 4-  (2023)
10.1186/s41927-023-00328-9
原著論文8
Komiya Y, Sugihara T, Hirano F, et al.
Factors associated with impaired physical function in elderly rheumatoid arthritis patients who had achieved low disease activity
Mod Rheumatol , 34 (1) , 60-67  (2022)
10.1093/mr/roac151
原著論文9
Yamamoto Y, Sawada T, Nishiyama S, et al.
Clinical variables, including novel joint index, associated with future patient-physician discordance in global assessment of rheumatoid arthritis (RA) disease activity based on a large RA database in Japan
Int J Rheum Dis , 25 (9) , 1020-1028  (2022)
10.1111/1756-185X.14374

公開日・更新日

公開日
2022-06-03
更新日
2024-11-14

収支報告書

文献番号
202113001Z
報告年月日

収入

(1)補助金交付額
7,000,000円
(2)補助金確定額
7,000,000円
差引額 [(1)-(2)]
0円

支出

研究費 (内訳) 直接研究費 物品費 1,038,152円
人件費・謝金 1,083,250円
旅費 72,420円
その他 3,191,178円
間接経費 1,615,000円
合計 7,000,000円

備考

備考
-

公開日・更新日

公開日
2023-02-24
更新日
-