再生・移植医療の現状と将来に向けての国際比較

文献情報

• 文献番号: 200832023A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 再生・移植医療の現状と将来に向けての国際比較
• 課題番号: H19-免疫・一般-012
• 研究年度: 平成20(2008)年度
• 研究代表者(所属機関): 田中 紘一(財団法人先端医療振興財団 先端医療センター)

研究分担者(所属機関)

• 浅原　孝之(財団法人先端医療振興財団　先端医療センター)
• 加藤　俊一(東海大学　医学部)
• 小林　英司(自治医科大学　医学部)
• 猪股　裕紀洋(熊本大学　大学院医学薬学研究部)
• 阿曽沼　克弘(熊本大学　大学院医学薬学研究部)
• 松山　晃文(財団法人先端医療振興財団　先端医療センター)
• 遠藤　康浩(株式会社ポラリスRx)
• 町野　朔(上智大学　法学研究科)
• 奥村　康(順天堂大学　医学部)
• 竹田　英樹(財団法人先端医療振興財団)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫アレルギー疾患等予防・治療研究事業
• 研究開始年度: 平成19(2007)年度
• 研究終了予定年度: 平成21(2009)年度
• 研究費: 20,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

　平成２０年度は、ドナーの拡大と倫理性について国際会議が開催され、国際移植学会の指針にそって各国の対応が変わる。このことを踏まえ、わが国の移植の適正な推進に資する。
　各国のデータを収集することによって、移植医療の国際比較と分析を行い、１）国民に情報開示して意識形成、２）法改正および運用、３）臓器移植推進の基盤整備および社会整備に役立てる。
　再生医療は各国における規制状況、審査体制、産学官の取組み、研究資金の調達方法、国民意識について調査、分析する。

研究方法

１．移植医療の国際比較
・国内外移植関連学会で、意見・情報交換、対象国の実態と問題点・課題を調べる。
・各国の法専門家に情報提供していてだく。
・Webで米国、欧州とわが国のﾃﾞｰﾀﾍﾞｰｽを比較する。
・関係者にインタビューして活動状況を検討する。
・免疫寛容研究の現状・将来を調べる。

２．再生医療の国際比較
・わが国で実現する上での規制、審査体制、資金、企業との連携調査する。
・世界で実現している再生医療を調べる。

結果と考察

１．移植医療の国際比較
１）イスタンブール宣言をうけ、各国の政府と学会を中心に法的整備を強化している。
２）移植先進国は教育・啓蒙への取り組みと臓器提供病院にコーディネーターを配置して潜在ドナーの掘り出し、インセンティブの附与、opting out systemの臓器提供の法律が特徴であった。
３）生体ドナーへの保護は補償制度を導入する方向もあった。
４）免疫寛容研究と今後の研究成果を待たねばならない。

２．再生医療の国際比較
１）再生医療の特許審査は日米欧で大きく異なる。ハーモナイゼーションが必要である。
２）再生医療製品開発は、日本の臨床開発はプロジェクト数という観点では、著しく遅延していた。薬害ガイドラインにおいても、有効性に関する指針が発出されていないなど、他の主要国と比較して改善すべき点が認められた。

結論

臓器移植を推進するために各国の法整備、行政の取り組み、社会への啓蒙、倫理的規制は今後必須となる。わが国の近隣諸国のアジア各国、さらには移植先進国も移植環境が変化し、わが国の臓器移植医療に影響する。再生医療は、今後さらに加速され企業の関与も増加するが、国際共同治験が可能になるようなハーモナイゼーションと審査基準が整備されねばならない。

公開日・更新日

• 公開日: 2009-06-05
• 更新日: -