麻疹・風疹（ＭＲ）混合ワクチンの接種効果・安全性・接種率に関する研究

文献情報

• 文献番号: 200829004A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 麻疹・風疹（ＭＲ）混合ワクチンの接種効果・安全性・接種率に関する研究
• 課題番号: H18-新興・一般-005
• 研究年度: 平成20(2008)年度
• 研究代表者(所属機関): 加藤 達夫(国立成育医療センター)

研究分担者(所属機関)

• 高山　直秀(東京都立駒込病院)
• 庵原　俊昭(国立病院機構三重病院)
• 岡田　賢司(国立病院機構福岡病院)
• 尾内　一信(川崎医科大学)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 新興・再興感染症研究
• 研究開始年度: 平成18(2006)年度
• 研究終了予定年度: 平成20(2008)年度
• 研究費: 17,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

麻疹・風疹混合ワクチン（ＭＲ)ワクチンの２期、３期、４期接種後の安全性・有効性・接種率に関して研究した。

研究方法

麻しん（Ｍ）、風しん（Ｒ）ワクチンの１期及びＭＲワクチン既接種者を対象として接種前、接種後の抗体価をＥＩＡ-IｇＧ法を用いて測定。安全性はアンケート調査によった。接種率は全国から無作為に選んだ者に対して調査した。

結果と考察

Ａ．１）２期接種は１４９例につき接種前後の麻疹・風疹抗体価を測定した結果、麻疹の接種前陰性者は約７．４％、風疹では約１１．４％存在した。接種後麻疹は全例、風疹は１例を除き陽転、他の者にはブースター効果がみられ、２期接種は必要との結果を得た。２）３期、４期接種は開始間もない研究の為症例数が各々３１例、２９例であったが、接種前に抗体を持たない者が麻疹では約１９％、風疹では約２５％存在したが接種後全例が陽転し、他の者へのブースター効果も優れており、この時期の接種は必要と思われるが更に多数の検討を要する。
Ｂ．安全性に関しては接種後２８日間アンケートによる健康状況調査を行った。２期４７３例の検討の結果、重篤な副作用は認めなかった。３期は２２６例、４期は７６例においても重篤な副作用は認めなかった。発熱は２期接種に比し３期、４期では低率であった。接種局所反応は２期、３期、４期共に接種０～６日以内にみられ頻度に差は認められなかった。
接種率は２期９０％、３期６０％、４期５０％で、今後３期、４期の接種率向上の為、努力する必要がある。ＭＲワクチン接種者に対するＭＲワクチン接種１７６例でも抗体価の上昇は良好であり、重篤な副反応はみられなかった。

結論

ＭＲワクチン２期、３期、４期接種は有効かつ安全であった。３期、４期の調査は今後も継続する必要がある。

公開日・更新日

• 公開日: 2010-01-12
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 200829004B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 麻疹・風疹（ＭＲ）混合ワクチンの接種効果・安全性・接種率に関する研究
• 課題番号: H18-新興・一般-005
• 研究年度: 平成20(2008)年度
• 研究代表者(所属機関): 加藤 達夫(国立成育医療センター)

研究分担者(所属機関)

• 高山　直秀(東京都立駒込病院)
• 庵原　俊昭(国立病院機構三重病院)
• 岡田　賢司(国立病院機構福岡病院)
• 尾内　一信(川崎医科大学)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 新興・再興感染症研究
• 研究開始年度: 平成18(2006)年度
• 研究終了予定年度: 平成20(2008)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

麻疹・風疹混合（ＭＲ）ワクチンの２期、３期、４期接種後の安全性・有効性・接種率に関して研究した。麻疹罹患既往のある者へのＭＲワクチンの安全性・有効性に関しても検討した。

研究方法

麻しん（Ｍ）、風しん（Ｒ）ワクチンの１期及びＭＲワクチン既接種者を対象として接種前、接種後の抗体価をＥＩＡ-ＩｇＧ法を用いて測定。安全性はアンケート調査によった。接種率は全国から無作為に選んだ者に対して調査した。

結果と考察

Ａ．１）２期接種は６３１例につき接種前後の麻疹・風疹抗体価を測定した結果、麻疹の接種前陰性者は約１１％、風疹は約２０％存在した。接種後麻疹は全例、風疹は１例を除き陽転、他の者にはブースター効果がみられ、２期接種は必要との結果を得た。２）３期、４期接種は開始間もない研究の為症例数が各々３１例、２９例であったが、接種前に抗体を持たない者が麻疹では約１９％、風疹では約２５％存在したが接種後全例が陽転し、他の者へのブースター効果も優れており、この時期の接種は必要と思われるが更に多数の検討を要する。
Ｂ．安全性に関しては接種後２８日間アンケートによる健康状況調査を行った。２期１５９１例の検討の結果、重篤な副作用は認めなかった。３期は２２６例、４期は７６例においても重篤な副作用は認めなかった。発熱は２期接種に比し３期、４期では低率であった。接種局所反応は２期、３期、４期共に接種０?６日以内にみられ頻度に差は認められなかった。接種率は２期９０％、３期６０％、４期５０％で、今後３期、４期の接種率向上の為、努力する必要がある。又、治験時に既にＭＲワクチンを接種した者への２期のＭＲワクチン接種者１７６例についても抗体の上昇が確認され、安全性も確認出来た。さらに麻疹罹患者に対しては少数であるがＭＲワクチンを接種した結果、抗体価の上昇は認められなかったが、副作用も全例で認めなかった。
麻疹罹患既往のある者への接種は安全に行えたが、抗体の上昇はみられなかった。

結論

ＭＲワクチン２期、３期、４期接種は有効かつ安全であった。３期、４期の調査は今後も継続する必要がある。

公開日・更新日

• 公開日: 2010-01-12
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 200829004C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 同一個人が２回麻疹・風疹ワクチンを接種することによる安全性・有効性を確認出来た。２０１２年迄の麻疹排除計画の一助となると考える。
• 臨床的観点からの成果: ２期、３期、４期に麻疹・風疹混合ワクチン（ＭＲワクチン）を接種することにより、抗体陰性者はほぼ陽転し、陽性者には十分なブースター効果が得られた。重篤な副反応は認められなかった。
• ガイドライン等の開発: 予防接種ガイドライン等検討委員会執筆・監修の「予防接種ガイドライン」「予防接種と子どもの健康」に記載。
• その他行政的観点からの成果: 平成２１年２月２０日厚生労働省麻しん対策推進会議にて本研究結果が参考資料として用いられた。本研究結果より安全かつ有効に２期・３期・４期ＭＲ接種が行えることが判明し、予防接種省令改正の裏づけが出来た。
• その他のインパクト: 日本小児科学会主催市民公開ワクチンフォーラム（麻しんフォーラム）を２００７年２月１０日沖縄市、２００８年３月２日札幌市、２００９年１２月２０日大分市にて開催。

発表件数

• 原著論文（和文）: 15件
• 原著論文（英文等）: 0件
• その他論文(和文): 41件
• その他論文(英文等): 3件
• 学会発表(国内学会): 3件
• 学会発表(国際学会等): 0件
• その他成果(特許の出願): 0件 ; 「出願」「取得」計0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 1件
• その他成果(普及・啓発活動): 1件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: 加藤達夫、高山直秀、他; 6歳児および12歳児における麻疹および風疹ワクチン追加接種の効果と安全性; Progress in Medicine , 26 (7) , 92-97 (2006)
• 原著論文2: 加藤達夫、高山直秀、他; 1歳児に対する単抗原麻疹ワクチンおよび風疹ワクチン同時接種の有効性と安全性; Progress in Medicine , 26 (8) , 101-104 (2006)
• 原著論文3: 加藤達夫、高山直秀、崎山弘; 麻疹、風疹、ポリオ生ワクチン2005年全国累積接種率調査結果; 日本医事新報 , (4299) , 105-110 (2006)
• 原著論文4: 加藤達夫、高山直秀、庄田亜紀子; 妊娠可能年齢の女性における風疹ＨＩ抗体価; Progress in Medicine , 26 (9) , 111-113 (2006)
• 原著論文5: 加藤達夫、高山直秀、松永貞一; 1歳で単抗原麻疹ワクチンおよび風疹ワクチン接種を受けた小児への麻疹・風疹2種混合（ＭＲ)ワクチン追加接種の効果と安全性; Progress in Medicine , 26 (10) , 114-118 (2006)
• 原著論文6: 加藤達夫、高山直秀、庄田亜紀子; 妊婦における麻疹ワクチン接種歴および麻疹罹患歴と麻疹中和抗体価; Progress in Medicine , 26 (12) , 119-122 (2006)
• 原著論文7: 加藤達夫、高山直秀、庄田亜紀子; 妊婦における麻疹抗体保有状況; Progress in Medicine , 26 (12) , 123-126 (2006)
• 原著論文8: 加藤達夫、高山直秀、外川玲子; 1歳児に単抗原麻疹ワクチンおよび風疹ワクチン接種を受けた小児への麻疹・風疹2種混合ワクチン接種の効果と安全性：2006年度調査結果; Progress in Medicine , 27 (7) , 172-177 (2007)
• 原著論文9: 高山直秀、庄田亜紀子、他; 妊婦における麻疹中和抗体価、ＨＩ抗体価、ＰＡ抗体価の相関と各測定法の発症予防レベル; 感染症学雑誌 , 81 (6) , 186-191 (2007)
• 原著論文10: 加藤達夫、高山直秀、崎山弘; 就学前麻疹・風疹混合（ＭＲ）ワクチン追加接種の全国累積接種率調査結果; 小児科臨床 , 61 (4) , 192-195 (2008)
• 原著論文11: 加藤達夫、高山直秀、三輪操子; 就学前1年以内の小児における麻疹・風疹混合（ＭＲ)ワクチン追加接種の効果と安全性：2007年度調査; Progress in Medicine , 28 (7) , 273-278 (2008)
• 原著論文12: 加藤達夫、高山直秀、三輪操子; 中学１年生、高校3年生への麻疹・風疹混合（ＭＲ)ワクチン追加接種の効果と安全性：2007年度調査; Progress in Medicine , 28 (7) , 279-283 (2008)
• 原著論文13: 加藤達夫、高山直秀、崎山弘; 麻疹ワクチン、風疹ワクチン、ポリオ生ワクチン全国累積接種率：2007年度調査報告; 日医雑誌 , 137 (7) , 284-289 (2008)
• 原著論文14: 加藤達夫、高山直秀、崎山弘; 就学前、麻疹・風疹混合（ＭＲ)ワクチン2期接種の全国累積接種率：2008年の調査結果; 日医雑誌 , 137 (12) , 298-301 (2009)

公開日・更新日

• 公開日: 2016-06-27
• 更新日: -