がん臨床研究に不可欠な症例登録を推進するための患者動態に関する研究

文献情報

文献番号
200824006A
報告書区分
総括
研究課題名
がん臨床研究に不可欠な症例登録を推進するための患者動態に関する研究
課題番号
H18-がん臨床・一般-006
研究年度
平成20(2008)年度
研究代表者(所属機関)
上 昌広(東京大学医科学研究所 先端医療社会コミュニケーションシステム 社会連携研究部門)
研究分担者(所属機関)
  • 林 邦雄(枚方公済病院 血液内科)
  • 宮腰 重三郎(東京都老人医療センター 血液科)
  • 小松 恒彦(帝京大学ちば総合医療センター 第三内科)
  • 小原 まみ子(亀田総合病院 腎臓高血圧内科)
  • 川越 正平(あおぞら診療所)
  • 中村 利仁(北海道大学大学院医学研究科 医療システム学分野)
  • 山口 拓洋(東京大学医学部附属病院 臨床試験データ管理学)
  • 小林 一彦(JR東京総合病院 血液内科)
  • 竹内 賢吾(癌研究所付属病院 病理部)
  • 松村 有子(東京大学医科学研究所 先端医療社会コミュニケーションシステム 社会連携研究部門)
  • 濱木 珠恵(東京都立墨東病院 血液内科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん臨床研究
研究開始年度
平成18(2006)年度
研究終了予定年度
平成20(2008)年度
研究費
14,224,000円
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
がん治療の均てん化及び、がん臨床研究推進には症例登録を円滑に遂行できる医師・患者・医療機関ネットワークシステム及び患者動態に関する基盤データの構築が不可欠である。従って、患者動態調査及び実地調査を行い、地域の医療需要や医療資源の分布状況を明らかにし、地域の医療関係者等と協議の上、医療機能の分化と連携を推進していく取組みを進めることが重要であり、これを本研究の目的とする。
研究方法
年齢階級別罹患率が既知である白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫の新規発症患者を対象として患者動態調査を遂行した。年齢階級別罹患率から調査地域の罹患者数を推定し、実際の患者調査と比較した。この他に、外来化学療法患者の動態、高齢者急性白血病患者動態の追跡、在宅医療、医療施設間情報伝達手段に関する調査を施行した。
結果と考察
福島県、茨城県、東京都、島根県、徳島県の推定罹患者数はそれぞれ、549、717、2720、223、230人であった。人口10万人当たり推定罹患者数はそれぞれ、26.4、24.1、22.2、30.2、28.6であった。これらのデータを人口密度、65歳以上高齢人口割合、交通地理的特徴と比較した。単位人口当たり推定罹患者数は人口構成を反映し、65歳以上高齢人口割合の高い地域で多い。これらの地域の多くは法令で過疎地域に指定され、中山間地域に位置し、交通アクセスの整備が遅れている。在宅医療支援診療所を受診する患者動態調査では、診療所・患者居住地間距離の中央値は5.5kmであった。これらのがん患者のうち、62%はがん拠点病院での診療をうけていた。またこのがん拠点病院で診断や診察をうけた患者のうち80%の患者はがん拠点病院からの紹介で在宅医療に移行していた。また、高齢者急性白血病患者動態の追跡調査では、37例中生存している症例は5例のみであった。在宅医療への移行症例はなかったが、内2例が転院した。医療施設間情報伝達手段に関して中核医療機関間の広報資料、病理診断連携について調査し、各々の問題点について考察した。
結論
造血器悪性疾患の推定罹患者数は地域の人口構成や交通地理的特徴と関係している。在宅医療を受けるがん患者の62%はがん拠点病院を受診し、約半数はがん拠点病院での入院や通院直後から直接、在宅医療を開始している。中核医療機関間の情報伝達の円滑化が課題である。

公開日・更新日

公開日
2009-04-16
更新日
-

文献情報

文献番号
200824006B
報告書区分
総合
研究課題名
がん臨床研究に不可欠な症例登録を推進するための患者動態に関する研究
課題番号
H18-がん臨床・一般-006
研究年度
平成20(2008)年度
研究代表者(所属機関)
上 昌広(東京大学医科学研究所 先端医療社会コミュニケーションシステム 社会連携研究部門)
研究分担者(所属機関)
  • 林 邦雄(枚方公済病院 血液内科)
  • 宮腰 重三郎(東京都老人医療センター 血液科)
  • 小松 恒彦(帝京大学ちば総合医療センター 第三内科)
  • 小原 まみ子(亀田総合病院 腎臓高血圧内科)
  • 川越 正平(あおぞら診療所)
  • 中村 利仁(北海道大学大学院医学研究科 医療システム学分野)
  • 山口 拓洋(東京大学医学部附属病院 臨床試験データ管理学)
  • 小林 彦(JR東京総合病院 血液内科)
  • 竹内 吾(癌研究所付属病院 病理部)
  • 松村 有子(東京大学医科学研究所 先端医療社会コミュニケーションシステム 社会連携研究部門)
  • 濱木 珠恵(東京都立墨東病院 血液内科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん臨床研究
研究開始年度
平成18(2006)年度
研究終了予定年度
平成20(2008)年度
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
がん治療の均てん化及び、がん臨床研究推進には症例登録を円滑に遂行できる医師・患者・医療機関ネットワークシステム及び患者動態に関する基盤データの構築が不可欠である。従って、患者動態調査及び実地調査を行い、地域の医療需要や医療資源の分布状況を明らかにし、地域の医療関係者等と協議の上、医療機能の分化と連携を推進していく取組みを進めることが重要であり、これを本研究の目的とする。
研究方法
年齢階級別罹患率が既知である白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫の新規発症患者を対象として患者動態調査を遂行した。年齢階級別罹患率から調査地域の罹患者数を推定し、実際の患者調査と比較した。この他に、外来化学療法患者の動態、非がん疾患を含む患者動態(血液透析、中核医療機関での一般外来、救急救命センターを受診した症例)、高齢者急性白血病患者動態の追跡調査、在宅医療、医療施設間情報伝達手段に関する研究を行った。
結果と考察
造血器悪性疾患に関する患者動態調査を全国22医療機関で実施した。これらのうち19医療機関では病院所在地から25km以内に居住する患者の割合が70%以上であった。中核医療機関を受診する外来患者を対象とした調査についても同様な結果であった。患者分布は地域固有の特徴を有し、県境や2次医療圏を超えた患者動態を示す医療機関が存在した。がん臨床研究を遂行する上で効果的に症例登録を行って行くには、既存の枠組みだけでなく、地域の実情を考慮した制度設計がなされるべきである。この作業過程では、患者-地元医療機関-中核医療機関の3者間の円滑な情報伝達が重要である。本研究班では各々に対し医療情報に関する実態調査を行ったが、いずれの階層においても医療情報の伝達が不十分であることがあきらかとなった。情報伝達に関する一つの試みとして、研究が先行した徳島県において当研究班の成果を新聞紙上にて公表し多数の一般市民からの反応を得た。その他、在宅医療支援診療所を受診する患者動態調査では、診療所・患者居住地間距離の中央値は5.5kmであった。
結論
がん患者動態調査研究はがん臨床研究を推進する上で基盤データを提供し得る。効果的な症例登録のためには地域の実情を十分に考慮する必要がある。国民及び医療機関相互間の適切な医療情報伝達及び共有システムの確立が重要である。

公開日・更新日

公開日
2009-04-16
更新日
-

行政効果報告

文献番号
200824006C

成果

専門的・学術的観点からの成果
地域別に推定罹患者数と調査罹患者数を比較することにより患者動態調査を遂行した。関連学会にて成果を発表した。造血幹細胞移植の地域差や抗がん剤開発に関する最近の傾向を分析し、関連学会にて発表し、学術論文として公表した。医療情報の伝達に関し、臨床試験に関する新聞報道について分析し学術論文として発表した。
臨床的観点からの成果
本研究は造血器悪性疾患を事例に患者動態に関する基礎的データの構築に寄与した。がん症例登録を効果的に実施するためには地域の実情を個別に考慮することが重要であることが明らかとなった。さらに、がん臨床研究の推進のために、患者-地元医療機関-中核医療機関間の円滑な情報伝達が必要であり、それぞれの階層を対象とした調査により固有に有する課題が明らかとなった。
ガイドライン等の開発
本研究の目的は直接、ガイドラインの開発を目指したものではない。しかしながら、本研究班の成果はがん患者動態について基礎的データベースの構築に寄与するものと考えられる。特に、がん症例登録そのものを定義するガイドラインではなく、がん症例登録を実施するための制度設計に関連するガイドライン作成の際に考慮されるべきである。
その他行政的観点からの成果
本研究班は、造血器悪性疾患を事例にがん患者動態に関する基礎的データを提供した。これの成果はがん症例登録を円滑に推進する際の制度設計に貢献するものと考えられる。特に患者分布と中核医療機関の分布は地域毎に固有の特徴を有し、このような各地域の実情をもとにがん症例登録の行政的枠組みが決定されることが必要である。
その他のインパクト
がん臨床研究を遂行するためには円滑に症例登録を行う必要がある。この実現のためには患者-地元医療機関-中核医療機関に対する効果的な情報共有が重要である。研究の先行した徳島県において本研究班の成果を新聞紙上にて公表した(徳島新聞平成20年2月24日)。

発表件数

原著論文(和文)
2件
原著論文(英文等)
6件
その他論文(和文)
0件
その他論文(英文等)
0件
学会発表(国内学会)
5件
学会発表(国際学会等)
1件
その他成果(特許の出願)
0件
「出願」「取得」計0件
その他成果(特許の取得)
0件
その他成果(施策への反映)
0件
その他成果(普及・啓発活動)
1件
徳島新聞 (平成20年2月24日)「とくしまのくらし しっかりまもってる」掲載

特許

主な原著論文20編(論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る)

論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限ります。

原著論文1
Miura Y, Yamaguchi T, Azuma T, Hamaki T, Kodama Y, Kusumi E, Matsumura T, Kami M, Komatsu T, et al.
Regional differences exist in allogeneic stem cell transplantation rates for acute leukemia.
International Journal of Hematology , 87 , 236-238  (2008)
原著論文2
Takita M, Tanaka Y, Matsumura T, Kishi Y, Kodama Y, Nishimura T, Goto T, Nagai M, Kami M.
Regional social system for specialized medical care in hematologic malignancies: a pilot study.
Rural Remote Health , 9 (3)  (2009)

公開日・更新日

公開日
2015-06-02
更新日
-