認知症の人やその家族の視点を重視した認知症高齢者にやさしい薬物療法のための研究

文献情報

• 文献番号: 202017001A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 認知症の人やその家族の視点を重視した認知症高齢者にやさしい薬物療法のための研究
• 課題番号: H30-認知症-一般-001
• 研究年度: 令和2(2020)年度
• 研究代表者(所属機関): 秋下 雅弘(東京大学 医学部附属病院 老年病科)

研究分担者(所属機関)

• 小島 太郎(東京大学大学院医学系研究科)
• 大野 能之(東京大学　医学部附属病院)
• 楽木 宏実(大阪大学大学院　医学系研究科　老年・総合内科学)
• 神崎 恒一(杏林大学　医学部高齢医学)
• 鈴木 裕介(名古屋大学医学部附属病院地域連携・患者相談センター)
• 溝神 文博(国立長寿医療研究センター　薬剤部)
• 水上 勝義(筑波大学大学院人間総合科学研究科疾患制御医学専攻)
• 浜田 将太(一般財団法人　医療経済研究・社会保険福祉協会　医療経済研究機構　研究部)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 認知症政策研究
• 研究開始年度: 平成30(2018)年度
• 研究終了予定年度: 令和2(2020)年度
• 研究費: 5,903,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

ポリファーマシーやpotentially inappropriate medication（PIM）、すなわち特に慎重な投与を要する薬剤の使用など、認知症者に対する薬物療法の実態と問題点について調査し、同様に医療機関や介護施設などで医療を受ける認知症者の治療実態に関し調査した。

研究方法

研究１．地域在住の高齢認知症者の薬物療法の実態をレセプトデータの解析を行い、広島県呉市在住の認知症者の処方実態とその影響、特にポリファーマシーやPIMの使用を調査することとした。
研究２．医療を提供するさまざまな現場における認知症者の薬物療法の実態と薬剤調整の現状について調査を行った。具体的には、老年科入院病床や認知症疾患医療センター、介護老人保健施設（以下、老健）における後ろ向き調査とした。本年度は老年科入院病床における検討を行った。
研究３．上記の研究結果を踏まえ、認知症者に段階的推奨度を示す薬剤評価ツールを新たに構築することとした。

結果と考察

レセプト調査における65歳以上の認知症者は3710名（5.5％）であった。認知症者は非認知症者と比較し、平均年齢が高く（84.1±6.8歳vs76.8±7.7歳）、平均薬剤種数が多い（6.1±4.0剤vs3.4±3.7剤）という結果であった。6剤以上のポリファーマシーの頻度は認知症者で多く(54.9％vs 26.1%)、主に要介護認定を受けている高齢者で両者とも高かった。処方による予後への影響を検討すべく、肺炎入院を起こした高齢患者を調査したところ、年齢・性別の補正のロジスティック回帰分析においてポリファーマシー（オッズ比1.41、95％CI 1.30-1.52）、PIMの使用（オッズ比1.23、95％CI 1.14-1.33）が肺炎増加に対し有意な関連が認められた。同時に抗コリン作用についてAnticholinergic Risk Scale(ARS)の指標を用いて評価したところ、同様の検討において肺炎入院と有意な関連を認めた（ARS1点あたりオッズ比1.18, 95%CI 1.12-1.25）。以上より、認知症者におけるポリファーマシーやPIMの使用、さらに抗コリン作用を有する薬剤がリスクとなることが示唆された。
研究２．老年科入院の認知症患者244名の入院時薬剤数（種類）は平均5.8±3.7剤、退院時薬剤数（種類）は4.7±3.0剤であり、退院時には有意に減少していた（p<0.005）。高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015（日本老年医学会編）に記載されているPIMは入院時1.4剤、退院時1.1剤であり、退院時には有意に減少していた（p=0.014）。主なPIMは、ベンジアゼピン系・非ベンジアゼピン系睡眠薬・抗不安薬、緩下薬であった。Anticholinergic Risk Scaleで1点以上の患者はわずかであり入院時9名、退院時4名であり、そもそも抗コリン作用を有する薬剤の処方が少ないことが明らかとなった。
　検討を行った老年内科入院病床では入院・入所中に薬剤の見直しが行われたことが示唆され、薬剤の減少が認められた。老年内科では睡眠薬のみならず生活習慣病治療薬なども見直しの対象となっていた。
また、認知症者に段階的推奨度を示す薬剤評価ツールとしてJAPAN-FORTAを作成した。

結論

認知症者はポリファーマシーになりやすく、特に要介護状態が契機となる可能性が示唆され、予後の悪化にも関連した。今後ますます薬剤の見直しを認知症者において行っていかなければならない。

公開日・更新日

• 公開日: 2021-10-08
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 202017001B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 認知症の人やその家族の視点を重視した認知症高齢者にやさしい薬物療法のための研究
• 課題番号: H30-認知症-一般-001
• 研究年度: 令和2(2020)年度
• 研究代表者(所属機関): 秋下 雅弘(東京大学 医学部附属病院 老年病科)

研究分担者(所属機関)

• 小島 太郎(東京大学大学院医学系研究科)
• 大野 能之(東京大学　医学部附属病院)
• 楽木 宏実(大阪大学大学院　医学系研究科　老年・総合内科学)
• 神崎 恒一(杏林大学　医学部高齢医学)
• 鈴木 裕介(名古屋大学医学部附属病院地域連携・患者相談センター)
• 溝神 文博(国立長寿医療研究センター　薬剤部)
• 水上 勝義(筑波大学大学院人間総合科学研究科疾患制御医学専攻)
• 浜田 将太(一般財団法人　医療経済研究・社会保険福祉協会　医療経済研究機構　研究部)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 認知症政策研究
• 研究開始年度: 平成30(2018)年度
• 研究終了予定年度: 令和2(2020)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

ポリファーマシーやpotentially inappropriate medication（PIM）、すなわち特に慎重な投与を要する薬剤の使用など、認知症者に対する薬物療法の実態と問題点について調査し、同様に医療機関や介護施設などで医療を受ける認知症者の治療実態に関し調査した。

研究方法

研究１．地域在住の高齢認知症者の薬物療法の実態をレセプトデータの解析を行い、広島県呉市在住の認知症者の処方実態とその影響、特にポリファーマシーやPIMの使用を調査することとした。
研究２．医療を提供するさまざまな現場における認知症者の薬物療法の実態と薬剤調整の現状について調査を行った。具体的には、老年科入院病床や認知症疾患医療センター、介護老人保健施設（以下、老健）における後ろ向き調査とした。本年度は老年科入院病床における検討を行った。
研究３．上記の研究結果を踏まえ、認知症者に段階的推奨度を示す薬剤評価ツールを新たに構築することとした。

結果と考察

レセプト調査における65歳以上の認知症者は3710名（5.5％）であった。認知症者は非認知症者と比較し、平均年齢が高く（84.1±6.8歳vs76.8±7.7歳）、平均薬剤種数が多い（6.1±4.0剤vs3.4±3.7剤）という結果であった。6剤以上のポリファーマシーの頻度は認知症者で多く(54.9％vs 26.1%)、主に要介護認定を受けている高齢者で両者とも高かった。処方による予後への影響を検討すべく、肺炎入院を起こした高齢患者を調査したところ、年齢・性別の補正のロジスティック回帰分析においてポリファーマシー（オッズ比1.41、95％CI 1.30-1.52）、PIMの使用（オッズ比1.23、95％CI 1.14-1.33）が肺炎増加に対し有意な関連が認められた。同時に抗コリン作用についてAnticholinergic Risk Scale(ARS)の指標を用いて評価したところ、同様の検討において肺炎入院と有意な関連を認めた（ARS1点あたりオッズ比1.18, 95%CI 1.12-1.25）。以上より、認知症者におけるポリファーマシーやPIMの使用、さらに抗コリン作用を有する薬剤がリスクとなることが示唆された。
研究２．老年科入院の認知症患者244名の入院時薬剤数（種類）は平均5.8±3.7剤、退院時薬剤数（種類）は4.7±3.0剤であり、退院時には有意に減少していた（p<0.005）。高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015（日本老年医学会編）に記載されているPIMは入院時1.4剤、退院時1.1剤であり、退院時には有意に減少していた（p=0.014）。主なPIMは、ベンジアゼピン系・非ベンジアゼピン系睡眠薬・抗不安薬、緩下薬であった。Anticholinergic Risk Scaleで1点以上の患者はわずかであり入院時9名、退院時4名であり、そもそも抗コリン作用を有する薬剤の処方が少ないことが明らかとなった。次に認知症を有する老健入所者対象者を検討した。属性としては、女性が75%、85歳以上が60%、認知症高齢者の日常生活自立度はランクI、II及びIII以上（Mを含む）がそれぞれ12%、41%及び47%、障害高齢者の日常生活自立度はランクJ/A（寝たきりでない）及びB/C（寝たきり）がそれぞれ33%及び67%であった。認知症自立度がIII以上であることと寝たきりであることとの間に有意な関連がみられた（P<0.01、カイ二乗検定）。平均薬剤種類数は、入所時において、認知症自立度がII以下で6.2種類、III以上で5.6種類、入所2ヵ月時においてはそれぞれ5.7種類及び5.0種類であり、認知機能による有意な差がみられた（P<0.01、ウェルチのt検定）。抗認知症薬の処方は入所時19%から入所2ヵ月時13%であり、有意に減少した（P<0.01、マクネマー検定）。睡眠薬は25%から22%、抗不安薬は12%から11%と程度は小さいが減少がみられた（いずれもP<0.01）。一方、抗精神病薬は13%から14%と変化がみられなかった（P=0.46）。
　検討を行った老年内科入院病床では入院・入所中に薬剤の見直しが行われたことが示唆され、薬剤の減少が認められた。老年内科では睡眠薬のみならず生活習慣病治療薬なども見直しの対象となっていた。
また、認知症者に段階的推奨度を示す薬剤評価ツールとしてJAPAN-FORTAを作成した。

結論

認知症者はポリファーマシーになりやすく、特に要介護状態が契機となる可能性が示唆され、予後の悪化にも関連した。今後ますます薬剤の見直しを認知症者において行っていかなければならない。

公開日・更新日

• 公開日: 2021-10-08
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 202017001C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 要介護状態にある認知症者における向精神薬やpotentially inappropriate medicationの使用の増加の実態とその影響が明らかとなった。そのような中でこれらの使用を最小限にするための非薬物療法の推進や見直し・減薬に関する医療者への注意喚起が重要であり、老年科病床や介護老人保健施設における観察研究により今後介入研究を行うための基盤となるデータが得られた。
• 臨床的観点からの成果: 本研究結果より、ポリファーマシーやpotentially inappropriate medicationの使用がとりわけ要介護認定の認知症者に多いことという視点を啓発することができる。また、医療者による入院病床や介護老人保健施設における向精神薬やpotentially inappropriate medicationなどの薬剤の見直しの実行力（feasibility）について検証することができた。
• ガイドライン等の開発: 海外において高齢者の医薬品適正を行うべく段階的推奨度を示す薬剤評価ツールして使用されるFORTA（Fit fOR The Age）の内容を受け、本研究の研究者によりこのツールの日本版となるJAPAN-FORTAを原著者の許諾のもと作成した。今後医師・薬剤師を中心に活用されることにより、高齢者により適性のある薬剤の選択が容易になると考えられ、啓発活動を行っていきたい。
• その他行政的観点からの成果: 本研究におけるレセプト調査は広島県呉市との共同研究契約に基づくものであり、行政による認知症医療対策として薬剤使用に関する注意を提言することが可能と考えられ、住民啓発にも使用可能と考える。また、保険者としてpotentially inappropriate medicationの削減が認知症者における医療費の削減の方策として提言できうることを示した。
• その他のインパクト: 特になし

発表件数

• 原著論文（和文）: 0件
• 原著論文（英文等）: 2件
• その他論文(和文): 0件
• その他論文(英文等): 1件
• 学会発表(国内学会): 6件
• 学会発表(国際学会等): 0件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Hamada S, Kojima T, Hattori Y, et al.; Use of psychotropic drugs and drugs with anticholinergic properties among residents with dementia in intermediate care facilities for older adults in Japan: a cohort study.; BMJ Open , 11 (4) , e045787- (2021)
• 原著論文2: Kojima T, Mizokami F, Akishita M.; Geriatric management of older patients with multimorbidity.; Geriatrics and Gerontology Intertnational , 20 , 1105-1111 (2020)
• 原著論文3: Kojima T, Hamaya H, Ishii S, et al.; Association of disability level with polypharmacy and potentially inappropriate medication in community dwelling older people.; Archives of Gerontology and Geriatrics , 106 , 106:104873- (2023); 10.1016/j.archger.2022.104873

公開日・更新日

• 公開日: 2021-10-08
• 更新日: 2024-07-24

収支報告書

• 文献番号: 202017001Z
• 報告年月日: 2022年01月21日

収入

• (1)補助金交付額: 7,673,000円
• (2)補助金確定額: 7,673,000円
• 差引額 [(1)-(2)]: 0円

支出

研究費 (内訳)	直接研究費	物品費	1,194,305円
		人件費・謝金	2,848,181円
		旅費	58,225円
		その他	1,827,130円
	間接経費		1,770,000円
	合計		7,697,841円

備考

備考

差額24,841円を自己資金にて補填

公開日・更新日

• 公開日: 2022-01-25
• 更新日: -