アレルギー拠点病院ネットワークを利用した成人アレルギー難治/診断困難患者の診療・研究システム構築に関する研究

文献情報

文献番号
202013005A
報告書区分
総括
研究課題名
アレルギー拠点病院ネットワークを利用した成人アレルギー難治/診断困難患者の診療・研究システム構築に関する研究
課題番号
19FE1002
研究年度
令和2(2020)年度
研究代表者(所属機関)
福冨 友馬(国立病院機構相模原病院 臨床研究センター)
研究分担者(所属機関)
  • 谷口 正実(国立病院機構相模原病院 臨床研究センター)
  • 関谷 潔史(国立病院機構相模原病院 アレルギー・呼吸器科)
  • 上出 庸介(国立病院機構相模原病院)
  • 渡井 健太郎(国立病院機構相模原病院 臨床研究センター)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫・アレルギー疾患政策研究
研究開始年度
令和1(2019)年度
研究終了予定年度
令和2(2020)年度
研究費
5,400,000円
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
【背景】
アレルギー疾患対策基本法において地方拠点病院整備が進められているが、実効性のある診療システムの構築はできていない。成人アレルギー領域において、特に以下の6病態がエビデンスや経験不足で専門施設でも対応が不十分である。
① 長引く咳嗽の初期対応~難治例の治療
② NSAIDs不耐症含めた薬剤アレルギーの正確な診断と対応
③ 成人食物アレルギーの正確な診断と対応
④ 特殊な難治性喘息病態(EGPA、重症真菌喘息、アスピリン喘息などの特殊病型)
⑤ 増加する高齢者喘息
⑥ 花粉・ダニアレルギー寛解のための適切なアレルゲン免疫療法(AIT)

【目的】
①-⑥の病態に関して、診療・研究システムの構築を行う。
研究方法
①-⑥の病態に関して、診療・研究システムの構築を行った。
結果と考察
【結果】
①NHOネットワーク研究が終了し、「慢性咳嗽に対する診断・治療アルゴリズム」を作製し公表した。
②薬剤アレルギー/過敏に関する診療Q and Aを作製し、拠点施設医師向けに公開した。
③成人食物アレルギーに関する診療Q and Aを作製し、拠点施設医師向けに公開した。
④EGPA、AMED針谷班において、EGPAガイドラインが企画され、その作成を寄与した。AMED浅野班においてABPMの真診断基準に関して論文報告を行い、それに寄与した。診断や治療が困難で紹介されたEGPA,真菌関連重症喘息に関して、国立病院機構相模原病院自験例を基に、具体的な対応を、Q and A方式で作成を行い、拠点施設医師向けに公開した。
⑤国立病院機構相模原病院アレルギー科に通院中の高齢の喘息症例233例に対して、前向き登録研究を行い、38%の症例がフレイルと判断できる状態である実態が明らかになった。
⑥AITのマニュアル素案を作製した。

【考察】
■本研究で作成されたQ and A等は、今後のガイドラインの基点となる可能性がある
■花粉やダニアレルギーに対する正しいアレルゲン免疫療法が全国に広まり、日本人の花粉症の根治やアレルギー自然史の改善に大いに役立つ
■「長引く咳」と「花粉アレルギー」に対しての適切な医療が普及することから、難治疾患ではないものの、国内で最も高頻度の患者群が改善し、社会的にも大きなインパクトを有する
■レジストリ研究により、高齢者喘息の実態が明らかになった
■以上の結果により、患者救済はもちろん、医療経済的にも大きな効果が望める。
結論
本研究で作成されたマニュアルやQ and Aは、今後のガイドライン作成の基点となる可能性がある。

公開日・更新日

公開日
2021-06-01
更新日
-

研究報告書(PDF)

公開日・更新日

公開日
2021-06-01
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

文献情報

文献番号
202013005B
報告書区分
総合
研究課題名
アレルギー拠点病院ネットワークを利用した成人アレルギー難治/診断困難患者の診療・研究システム構築に関する研究
課題番号
19FE1002
研究年度
令和2(2020)年度
研究代表者(所属機関)
福冨 友馬(国立病院機構相模原病院 臨床研究センター)
研究分担者(所属機関)
  • 谷口 正実(国立病院機構相模原病院 臨床研究センター)
  • 関谷 潔史(国立病院機構相模原病院 アレルギー・呼吸器科)
  • 上出 庸介(独立行政法人国立病院機構相模原病院)
  • 渡井 健太郎(国立病院機構相模原病院 臨床研究センター)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫・アレルギー疾患政策研究
研究開始年度
令和1(2019)年度
研究終了予定年度
令和2(2020)年度
研究者交替、所属機関変更
-

研究報告書(概要版)

研究目的
【背景】
1)アレルギー疾患対策基本法において地方拠点病院整備が進められているが、実効性のある診療システムの構築はできていない
2)診断困難/難治アレルギー患者の存在:成人アレルギー領域において、特に以下の6病態がエビデンスや経験不足で専門施設でも対応が不十分である
①長引く咳嗽の初期対応~難治例の治療
②NSAIDs不耐症含めた薬剤アレルギーの正確な診断と対応
③成人食物アレルギーの正確な診断と対応
④特殊な難治性喘息病態(EGPA、重症真菌喘息、アスピリン喘息などの特殊病型)
⑤増加する高齢者喘息
⑥花粉・ダニアレルギー寛解のための適切なアレルゲン免疫療法(AIT)
【目的】
①-⑥の病態に関して、診療・研究システムの構築を行う。
研究方法
①-⑥の病態に関して、診療・研究システムの構築を行った。
結果と考察
【結果】
① NHOネットワーク研究(関谷班)が終了し、「慢性咳嗽に対する診断・治療アルゴリズム」を作製し公表した。
② NSAIDs不耐症に関する国際診療の手引きを完成し公表した。OmalizumabのAERDに対する効果をRCTで証明した。拠点施設医師向けの薬剤アレルギー/過敏に関する診療Q and Aを作製し、公開した。
③ 一般医師向け書籍「成人食物アレルギー Q and A」を作製した。拠点施設医師向けのQ and Aを作製し、公開した。
③ EGPA、AMED針谷班において、EGPAガイドラインが企画され、その作成に寄与した。AMED浅野班においてABPMの診療の手引きが企画され、その作成に寄与した。さらに浅野班においてABPMの新診断基準に関して論文報告を行い、それに寄与した。診断や治療が困難で紹介されたEGPA,真菌関連重症喘息に関して、国立病院機構相模原病院自験例を基に、具体的な対応に関するQ and Aを、作成し拠点施設医師向けに公開した。
⑤ 国立病院機構相模原病院アレルギー科に通院中の高齢の喘息症例233例に対して、前向き登録研究を行い、38%の症例がフレイルと判断できる状態である実態が明らかになった。
⑥ AITのマニュアル素案を作製した。
【考察】
■本研究で作成されたQ and A等は、今後のガイドラインの基点となる可能性がある
■花粉やダニアレルギーに対する正しいアレルゲン免疫療法が全国に広まり、日本人の花粉症の根治やアレルギー自然史の改善に大いに役立つ
■「長引く咳」と「花粉アレルギー」に対しての適切な医療が普及することから、難治疾患ではないものの、国内で最も高頻度の患者群が改善し、社会的にも大きなインパクトを有する
■レジストリ研究により、高齢者喘息の実態が明らかになった
■以上の結果により、患者救済はもちろん、医療経済的にも大きな効果が望める。
結論
エビデンスが不足している6つの病態に対する診療マニュアル、Q and A作製に寄与した。本研究によって作成されるマニュアルやQ and Aは、今後のガイドライン作成の基点となる可能性がある。

公開日・更新日

公開日
2021-06-01
更新日
-

研究報告書(PDF)

公開日・更新日

公開日
2021-06-01
更新日
-

研究報告書(紙媒体)

行政効果報告

文献番号
202013005C

成果

専門的・学術的観点からの成果
①長引く咳嗽の初期対応~難治例の治療:新規診断・治療アルゴリズムの有用性に関する検証を行うことができた。
②NSAIDs不耐症含めた薬剤アレルギーの正確な診断と対応:AERDに対するオマリズマブの有効性をRCTによって示すことができた。
④特殊な難治性喘息病態:ABPA診断のためのアスペルギルスフミガタスIgG抗体の有用性に関して検討して報告した
⑤増加する高齢者喘息:レジストリ研究により高齢者ぜん息の実態と、高齢者のフレイルへの経口ステロイド内服の影響が明らかになった
臨床的観点からの成果
①長引く咳嗽:新規診断・治療アルゴリズムは一般医家も利用でき有用性が高い
②NSAIDs不耐症含めた薬剤アレルギーの正確な診断と対応:AERDに対する治療選択肢が広がった。
③成人食物アレルギーの正確な診断と対応:職業性食物アレルギーのLiterature reviewを行った。成人小麦アレルギーの長期予後が明らかになった。
④特殊な難治性喘息病態:ABPMの新規診断基準の作製に寄与できた
⑤増加する高齢者喘息:レジストリ研究の知見は、高齢者喘息患者への対応に有用となる
ガイドライン等の開発
NSAIDs不耐症の国際診療の手引き作成に寄与した。
AMED浅野研究班の中で作成されたABPMの診療手引き作成に寄与した。
本研究で作製した拠点施設向けのQ and Aは、今後の各種ガイドライン改定の際の参考になる可能性がある。
その他行政的観点からの成果
「長引く咳」と「花粉アレルギー」に対しての適切な医療が普及することから、難治疾患ではないものの、国内で最も高頻度の患者群が改善し、社会的にも大きなインパクトを有する
患者救済はもちろん、医療経済的にも大きな効果が望める。
花粉やダニアレルギーに対する正しいアレルゲン免疫療法が全国に広まり、日本人の花粉症の根治やアレルギー自然史の改善に大いに役立つ
その他のインパクト
一般医師向け書籍「成人食物アレルギー Q and A」を作製した。
アレルギー疾患医療拠点病院医師のための成人アレルギー疾患対応Q and A:を作製し、ホームページで拠点施設医師向けに公開した。

発表件数

原著論文(和文)
0件
原著論文(英文等)
9件
その他論文(和文)
1件
その他論文(英文等)
4件
学会発表(国内学会)
6件
学会発表(国際学会等)
0件
その他成果(特許の出願)
0件
その他成果(特許の取得)
0件
その他成果(施策への反映)
0件
その他成果(普及・啓発活動)
2件
書籍1冊、WebにおけるQ and A公開 1件

特許

主な原著論文20編(論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る)

論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限ります。

原著論文1
Kai Ryu, Yuma Fukutomi, Eiji Nakatani,et al
Frailty and muscle weakness in elderly patients with asthma and their association with cumulative lifetime oral corticosteroid exposure
Allergology International , 72 (2) , 252-261  (2023)
10.1016/j.alit.2022.10.005

公開日・更新日

公開日
2021-06-10
更新日
2024-06-03

収支報告書

文献番号
202013005Z
報告年月日

収入

(1)補助金交付額
7,000,000円
(2)補助金確定額
7,000,000円
差引額 [(1)-(2)]
0円

支出

研究費 (内訳) 直接研究費 物品費 2,922,231円
人件費・謝金 2,012,830円
旅費 0円
その他 464,939円
間接経費 1,600,000円
合計 7,000,000円

備考

備考
-

公開日・更新日

公開日
2022-04-26
更新日
-