文献情報
文献番号
202008005A
報告書区分
総括
研究課題名
科学的根拠に基づいたがん免疫療法の評価とPublicity
課題番号
H30-がん対策-一般-004
研究年度
令和2(2020)年度
研究代表者(所属機関)
河野 浩二(公立大学法人 福島県立医科大学 消化管外科学講座)
研究分担者(所属機関)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん対策推進総合研究
研究開始年度
平成30(2018)年度
研究終了予定年度
令和2(2020)年度
研究費
6,512,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
本事業は、がん免疫療法を一般市民に正しく理解していただくことを目的とし、下記の3分野からなる。
① がん免疫療法ガイドブック編集事業
PubMed、各種がん診療ガイドライン（本邦）、ClinicalTrial.gov（米国）、AHRQ（米国）、NICE（英国）の各データベースから、がん免疫療法あるいはCancer Immunotherapy, Immuno-Oncologyといった検索ワードでデータを抽出し、Evidence levelに応じて評価し、各癌腫ごとにがん免疫療法の臨床的意義、種類、臨床成績などを収集する。そのデータを一般市民にもわかりやすい形式（Q&A形式など）で、「よくわかるがん免疫療法ガイドブック」として編集し、学会ホームページ等で一般公開する（平成30年度～令和2年度）
② 自由診療ベースでのがん免疫細胞療法の実態調査事業
民間クリニック等での自由診療をベースとしたがん免疫療法の実態を調査する（アンケート調査、再生医療等新法に基づく報告書調査）（平成30年度～令和2年度）。自由診療で行われている免疫療法のRWE(real-world evidence)としての免疫療法の実態を解析する。
③ 市民公開講座事業
日本バイオセラピィ学会の全面的なサポートにより、「がん免疫療法を正しく理解する市民公開講座」を全国各地で計６回を予定し（令和元年度～令和2年度）、科学的根拠に基づいたがん免疫療法に対する普及活動を実施する。その際には、上記①②の結果を踏まえて、講演形式、講演内容を立案する。
① がん免疫療法ガイドブック編集事業
PubMed、各種がん診療ガイドライン（本邦）、ClinicalTrial.gov（米国）、AHRQ（米国）、NICE（英国）の各データベースから、がん免疫療法あるいはCancer Immunotherapy, Immuno-Oncologyといった検索ワードでデータを抽出し、Evidence levelに応じて評価し、各癌腫ごとにがん免疫療法の臨床的意義、種類、臨床成績などを収集する。そのデータを一般市民にもわかりやすい形式（Q&A形式など）で、「よくわかるがん免疫療法ガイドブック」として編集し、学会ホームページ等で一般公開する（平成30年度～令和2年度）
② 自由診療ベースでのがん免疫細胞療法の実態調査事業
民間クリニック等での自由診療をベースとしたがん免疫療法の実態を調査する（アンケート調査、再生医療等新法に基づく報告書調査）（平成30年度～令和2年度）。自由診療で行われている免疫療法のRWE(real-world evidence)としての免疫療法の実態を解析する。
③ 市民公開講座事業
日本バイオセラピィ学会の全面的なサポートにより、「がん免疫療法を正しく理解する市民公開講座」を全国各地で計６回を予定し（令和元年度～令和2年度）、科学的根拠に基づいたがん免疫療法に対する普及活動を実施する。その際には、上記①②の結果を踏まえて、講演形式、講演内容を立案する。
研究方法
～令和2年度～
① 平成30年度、令和元年度で実施してきた「よくわかるがん免疫療法ガイドブック」の編集作業を完成させ、発刊、日本バイオセラピィのホームページなどで公開する。
②2018年度に実施したアンケート調査の回収率が全体の13％であったこと、回答施設は公的機関が多く民間クリニックからの回答が少なかった点を踏まえると、今回のデータで分析、公表するには、Real world dataとしては、バイアスが大きいとの判断に至った。そこで、再生医療新法に基づく年次実績報告書（各地の厚生局への提出）からのデータ抽出など、アンケ―ト調査に関しては継続審議とし、アンケート調査の再実施などの方策を検討することとした。
③ 「がん免疫療法を正しく理解してもらう市民公開講座」を日本バイオセラピィ学会の全面的なサポートのもと継続開催し、全国の3か所程度（合計6か所）で実施する。
① 平成30年度、令和元年度で実施してきた「よくわかるがん免疫療法ガイドブック」の編集作業を完成させ、発刊、日本バイオセラピィのホームページなどで公開する。
②2018年度に実施したアンケート調査の回収率が全体の13％であったこと、回答施設は公的機関が多く民間クリニックからの回答が少なかった点を踏まえると、今回のデータで分析、公表するには、Real world dataとしては、バイアスが大きいとの判断に至った。そこで、再生医療新法に基づく年次実績報告書（各地の厚生局への提出）からのデータ抽出など、アンケ―ト調査に関しては継続審議とし、アンケート調査の再実施などの方策を検討することとした。
③ 「がん免疫療法を正しく理解してもらう市民公開講座」を日本バイオセラピィ学会の全面的なサポートのもと継続開催し、全国の3か所程度（合計6か所）で実施する。
結果と考察
①令和2年度（2020年度）には、学会評価委員会からの指摘、パブコメの内容、患者さんのレビューを議論し、ガイドブックの内容の修正、追記などを実施し、最終稿とした。著者による校正作業を追加し、2020年9月にガイドブックを発刊した。その後、2021年2月に、日本バイオセラピィ学会のホームページで公開し、誰でも自由に閲覧（無料）できる状態とした。
②令和2年度には、
・大阪市 有賀淳先生
・山口県宇部市 硲彰一先生
・福岡市 森正樹先生
の3か所での実施を決定した。しかしながら、コロナ禍の蔓延により、集会型の市民公開講座は不可能となり、令和2年度には、大阪でＷｅｂ形式による市民公開講座を実施したのみで、山口宇部市と福岡市の開催は見送った
②令和2年度には、
・大阪市 有賀淳先生
・山口県宇部市 硲彰一先生
・福岡市 森正樹先生
の3か所での実施を決定した。しかしながら、コロナ禍の蔓延により、集会型の市民公開講座は不可能となり、令和2年度には、大阪でＷｅｂ形式による市民公開講座を実施したのみで、山口宇部市と福岡市の開催は見送った
結論
「よくわかるがん免疫療法ガイドブック」の発刊事業が計画どおり達成され、ホームページでのフリーアクセス可能の状態と合わせ、本事業の主目的である「正確ながん免疫療法の情報の伝達」、は達成できたと思われる。また、市民公開講座事業についても、全国複数会場、Wｅｂ開催を含め、盛況に実施され、がん免疫療法の正確な情報の啓蒙活動として、一定の目的を達したと判断できる。また、自由診療ベースのがん免疫療法の実態調査に関しては、方法論などの今後の改善が必要と思われる。
公開日・更新日
公開日
2021-06-02
更新日
-