レセプトデータベースにおける健康寿命を規定する重症イベント精密捕捉技術の確立・正確性検証とその社会実装を通じたEBMと政策立案に貢献できるエビデンス創出

文献情報

• 文献番号: 202003003A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: レセプトデータベースにおける健康寿命を規定する重症イベント精密捕捉技術の確立・正確性検証とその社会実装を通じたEBMと政策立案に貢献できるエビデンス創出
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: 19AC1001
• 研究年度: 令和2(2020)年度
• 研究代表者(所属機関): 曽根 博仁(新潟大学大学院医歯学総合研究科 血液・内分泌・代謝内科)

研究分担者(所属機関)

• 松山 裕(東京大学大学院医学系研究科 公共健康医学専攻 生物統計学)
• 赤澤 宏平(新潟大学医歯学総合病院　医療情報部)
• 山崎 達也(新潟大学　工学部)
• 加藤 公則(新潟大学大学院医歯学総合研究科生活習慣病予防検査医学講座)
• 藤原 和哉(新潟大学医歯学総合研究科)
• 児玉 暁(新潟大学大学院医歯学総合研究科　血液・内分泌・代謝内科)
• 谷内 洋子(千葉県立保健医療大学　健康科学部　栄養学科)
• 堀川 千嘉(新潟県立大学　人間生活学部　健康栄養学科)
• 石澤 正博(新潟大学医歯学総合病院　臨床研究推進センター)
• 森川 咲子(徳島文理大学　人間生活学部)
• 鈴木 浩史(新潟大学　研究推進機構)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 政策科学総合研究（臨床研究等ＩＣＴ基盤構築・人工知能実装研究）
• 研究開始年度: 令和1(2019)年度
• 研究終了予定年度: 令和2(2020)年度
• 研究費: 10,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

　健康寿命に多大な影響を与える心血管疾患とその発症を促進する糖尿病、高血圧などのNon-communicable diseases (NCD)は、がんと並び、先進国の死亡と健康寿命短縮の主因疾患である。病理検体で確定診断可能で、すでに全国登録システムが稼働済みのがんとは異なり、NCDは発症・診断・重症化の過程が複雑で経過が長く、予後も多様性に富むため、同様のシステム構築は困難であり、リアルワールドの医療ビッグデータ利活用が最も期待される疾患領域である。
　とりわけレセプトデータは、外来入院を問わず収集基盤が構築済みで医療費調査も容易な上、電子カルテと比較し、データがコード化され情報もコンパクトで扱いやすい。それに加え、受診を要する重症NCDアウトカム（心筋梗塞、脳卒中、腎透析など）をほぼ全例漏れなく捕捉できる悉皆性が最大の強みである。しかし弱点もあり、その最大のものは、いわゆる「レセプト病名（保険病名）」の不正確さである。実際の医療現場では、保険請求しやすい病名や、請求漏れを避けるための仮病名などをレセプト病名とする傾向があるため、病名と最終診断が一致しないことは少なくない。したがって、「レセプト病名」を統計や研究にそのまま用いると、それらの結果の質や信頼性の低下につながる。この最大の弱点を乗り越えるために我々は、現場診療と報酬請求の現状を熟知し、疫学・データサイエンスにも精通する臨床専門医と医療情報専門家のチームを立ち上げた。そして、健康寿命ならびに寿命に影響する重要疾患イベントについて「確定診断の下でしか実施されない診療行為」のみを厳選し、その処置コードの組合せにより「確実な疾患イベント発症」を捕捉する新手法を確立し、臨床疫学研究に応用する。
本研究ではこの手法を確立した上、妥当性検証を行う。さらに地域のレセプト/検診/介護保険を、個人突合・匿名化した統合長期縦断データベースに適用・解析し、どのような検診結果の者が、どのような重大イベント発症を経て、介護保険給付に至るのか（＝どの程度健康寿命が損なわれているのか）、を解明することにより、要介護者を減らし、健康寿命延伸と医療費抑制を実現するためのエビデンスを確立する。

研究方法

　まず各重症イベントについて、確定診断がつけばほぼ実施される処置、確定診断がつかないうちに踏み切られることはまずない処置を厳選し組み合わせることにより「イベント定義コード」を作成し、真のアウトカムを精密に判別・抽出する。さらにその妥当性検証を、レセプトと電子カルテの突合により行う。そしてこれを実際の特定健診/レセプト/介護保険データベースに適用し、有用なエビデンスを確立する。

結果と考察

　本研究により非常に多くの成果が得られ、それらはPDF版報告書の研究発表の項にまとめられている。そのうち、とりわけ現場診療・保健指導上、あるいは厚生労働行政におけるEBPM上、特に有用と考えられる成果としては、１）冠状動脈疾患、心不全、脳血管疾患、透析などの健康寿命に直結する重要アウトカムの定義コードを確立し、その妥当性検証を行い論文化したこと
２）耐糖能別にみた収縮期血圧(SBP)が冠動脈/脳血管疾患(CAD/CVD)に及ぼす影響が明らかになったこと
３）経口血糖降下薬（OHA）の服薬アドヒアランス（Ad）と血糖コントロールとの関係を解明したこと
４）糖尿病患者における下肢切断のリスク因子が解明されたこと
などが挙げられる。各項目の詳細についてもPDF版を参照されたい。

結論

　レセプト病名のみならず診療内容に着目したイベント精密捕捉技術を確立し、これを用いることにより、健康寿命と寿命に直結する重症疾患イベントを、レセプトデータ上で高精度に捕捉し、それを用いて様々な解析が可能であることがわかり、保険病名のみに依存していた従来の研究や行政業務とそのエビデンスの質と信頼性を大きく改善できることが示された。今後、すでに確立した健康寿命を規定する多くのイベント定義、ならびに介護イベントについて、それらの組み合わせや、生活習慣との関連なども含めて多くの解析、論文化が予定され、実地診療、自治体の保健活動、厚生労働行政に役立つ多くのエビデンスを確立する予定である。

公開日・更新日

• 公開日: 2021-06-02
• 更新日: 2021-07-06

文献情報

• 文献番号: 202003003B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: レセプトデータベースにおける健康寿命を規定する重症イベント精密捕捉技術の確立・正確性検証とその社会実装を通じたEBMと政策立案に貢献できるエビデンス創出
• 研究課題名（英字）: -
• 課題番号: 19AC1001
• 研究年度: 令和2(2020)年度
• 研究代表者(所属機関): 曽根 博仁(新潟大学大学院医歯学総合研究科 血液・内分泌・代謝内科)

研究分担者(所属機関)

• 松山 裕(東京大学大学院医学系研究科 公共健康医学専攻 生物統計学)
• 赤澤 宏平(新潟大学医歯学総合病院　医療情報部)
• 山崎 達也(新潟大学　工学部)
• 加藤 公則(新潟大学大学院医歯学総合研究科生活習慣病予防検査医学講座)
• 藤原 和哉(新潟大学医歯学総合研究科)
• 児玉 暁(新潟大学大学院医歯学総合研究科　血液・内分泌・代謝内科)
• 谷内 洋子(千葉県立保健医療大学　健康科学部　栄養学科)
• 堀川 千嘉(新潟県立大学　人間生活学部　健康栄養学科)
• 石澤 正博(新潟大学医歯学総合病院　臨床研究推進センター)
• 森川 咲子(徳島文理大学　人間生活学部)
• 鈴木 浩史(新潟大学　研究推進機構)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 政策科学総合研究（臨床研究等ＩＣＴ基盤構築・人工知能実装研究）
• 研究開始年度: 令和1(2019)年度
• 研究終了予定年度: 令和2(2020)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

　健康寿命短縮の主因であるNon-communicable diseases (NCD)は、医療ビッグデータの利活用が最も期待される疾患領域の一つである。レセプトデータは、心血管疾患や腎透析などの重症NCDイベントを漏れなく捕捉できる悉皆性という大きな強みを有する。一方、本邦の病名主義の健康保険制度の下では、いわゆる「レセプト病名（保険病名）」が必ずしも真のアウトカムを反映しないことから、保険病名をそのまま統計や研究の解析に用いると、結果の質と信頼性低下につながる点が弱点である。本研究は、健康寿命に直結する重症NCDアウトカムについて、レセプト病名のみならず診療内容に基づく、精密なイベント捕捉手法を確立し、その妥当性検証を行うと共に、これを用いて、医療保健現場ならびにEBPMに役立つエビデンスを確立することを目的として実施された。

研究方法

　臨床専門医グループと医療情報専門家から成る研究チームにおいて、各重症イベントについて、確定診断がつけばほぼ実施される処置や確定診断がつかないうちに踏み切られることはまずない処置などを厳選し、組み合わせることにより「イベント定義コード」を作成し、真のアウトカムを精密に判別・抽出した。さらに実際のレセプトと電子カルテデータの突合作業により、本定義の妥当性検証を行った。その上で、本定義を実際の特定健診/レセプト/介護保険データベースに適用し、有用なエビデンスを多数確立した。

結果と考察

　本研究では、英文原著を中心に非常に多くの成果が得られ、初期の目的をすべて達成したのみならず、さらに本手法を用い、すでに多くの科学的エビデンスが確立されている。成果量が多いためその詳細はPDF版報告書に譲るが、そのうち現場診療・保健指導上、あるいは厚生労働行政におけるEBPM上、特に有用と考えられる成果としては、たとえば下記のようなものが挙げられる。
１）冠状動脈疾患、心不全、脳血管疾患、透析などの健康寿命に直結する重要アウトカムの定義コードを確立し、その妥当性検証を行い論文化したこと
２）糖尿病による「要介護リスク」増大度とそれが「運動習慣」により相殺され得ることを示したこと
３）糖尿病重症化による「透析導入」や「失明の恐れのある重症網膜症」などの重症合併症のリスク因子が解明されたこと
４）「働き盛りの突然死」に結びつく若年糖尿病患者の冠動脈疾患リスクの危険度が解明されたこと
５）糖尿病有無別に心血管リスク因子改善度と冠動脈疾患リスク低減度との詳細な関連が解明されたこと
６）耐糖能別にみた収縮期血圧(SBP)が冠動脈/脳血管疾患(CAD/CVD)に及ぼす影響が明らかになったこと
７）経口血糖降下薬（OHA）の服薬アドヒアランス（Ad）と血糖コントロールとの関係を解明したこと
８）糖尿病患者における下肢切断のリスク因子が解明されたこと
　これら含むほとんどの成果はいずれも、英文原著により引用可能な科学的エビデンスとして確立され、NCD関連では世界最高峰の学会の一つである米国糖尿病学会において発表された。

結論

　レセプト病名のみならず診療内容に着目したイベント精密捕捉技術を確立し、これを用いることにより、健康寿命と寿命に直結する重症疾患イベントを、レセプトビッグデータ上で高精度に捕捉し、それを用いて様々な解析が可能であることが明らかになり、保険病名のみに依存していた従来の研究や行政業務とそのエビデンスの質と信頼性を大きく改善できることが示された。
　今後、すでに確立した健康寿命を規定する多くの疾患イベント定義、ならびに介護イベントについて、それらの組み合わせや、生活習慣との関連なども含め多くの解析、論文化が予定され、実地診療、自治体の保健活動、厚生労働行政に役立つ多くのエビデンスをさらに確立する予定である。

公開日・更新日

• 公開日: 2021-06-02
• 更新日: 2021-07-06

行政効果報告

• 文献番号: 202003003C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: レセプトデータは、心血管疾患や腎透析などの重症イベントを漏れなく捕捉できる悉皆性という大きな強みを有する一方、わが国の病名主義の健康保険制度下では、いわゆる「レセプト病名（保険病名）」が必ずしも真のアウトカムを反映しないことから、この保険病名をそのまま統計や研究の解析に用いると、結果の質と信頼性低下につながる。今回我々は、診療内容に基づく、精密なイベント捕捉手法を確立し、健康寿命に直結する重症NCDアウトカムを、従来と比較し遥かに正確に捕捉することに成功し、さらにその妥当性を証明した。
• 臨床的観点からの成果: 上記を用いることにより、多くの臨床的エビデンスを確立した。たとえば、１）糖尿病による要介護リスク増大が運動習慣により打ち消し得ること、２）糖尿病重症化による透析導入や失明の恐れのある重症網膜症などの健康寿命を終焉させるイベントのリスク因子、３）「働き盛りの突然死」に結びつく若年糖尿病患者の冠動脈疾患リスク、４）糖尿病の有無別の血圧と脳卒中との関連、５）足壊疽の発生率とリスク要因、６）薬物療法の低アドヒアランスのリスク要因などであり、これらはいずれも臨床上長年の課題であったことばかりである。
• ガイドライン等の開発: このようにして確立されたエビデンスは、いずれも引用可能な形の数多くの英文原著にまとめられており、多くの総説などに引用されている。すでに糖尿病を始めとするいくつかの学会診療ガイドラインに採択されているが、今後ますます引用されるものが増えるはずである。
• その他行政的観点からの成果: レセプトは全国をカバーでき、しかも悉皆性が高いため、行政施策立案上必要な全国データを簡単に集められるはずである。しかし、わが国の病名主義の健康保険制度下では、いわゆる「レセプト病名（保険病名）」が必ずしも真のアウトカムを反映しないことから、これまで正確な行政統計には使いにくいデータベースであった。本手法を用いることにより、全国調査の手間、時間、費用などを大幅に節約しつつ、妥当性検証に裏付けられた正確な統計結果を得ることが可能になる。
• その他のインパクト: 本手法を用いて確立された科学的エビデンスは、非常に多くの英文原著、国内外学会で招待講演やシンポジウムを含めて発表され、そのうち、たとえば介護導入のリスク因子などについては、新聞、テレビなどでも広く紹介された。

発表件数

• 原著論文（和文）: 17件
• 原著論文（英文等）: 73件
• その他論文(和文): 19件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 68件
• 学会発表(国際学会等): 37件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Yamada-Harada M, Fujihara K, Sone H, et al; Associations of systolic blood pressure and diastolic blood pressure with the incidence of coronary artery disease or cerebrovascular disease according to glucose status; Diabetes Care (2021)
• 原著論文2: Kaneko M, Fujihara K, Sone H, et al; Rates and risk factors for amputation in people with diabetes in Japan: a historical cohort study using a nationwide claims database; J Foot Ankle Res (2021); 10.1186/s13047-021-00474-8
• 原著論文3: Matsubayashi Y, Yoshida A, Sone H, et al; Association of estimated plasma volume and weight loss after long-term administration and subsequent discontinuation of the SGLT2 inhibitor, tofogliflozin; Diabet Obes Metab (2021); 10.1111/dom.14387
• 原著論文4: Abe T, Matsubayashi Y, Sone H, et al; The DPP-4 inhibitor, anagliptin, alters hepatic insulin clearance in relation to the glycemic status in Japanese individuals with type 2 diabetes; J Diabet Investig (2021); 10.1111/jdi.13543
• 原著論文5: Fujihara K, Yamada-Harada M, Sone H, et al; Accuracy of Japanese Claims Data in Identifying Diabetes-Related Complications; Pharmacoepidemiol Drug Saf (2021); 10.1002/pds.5213
• 原著論文6: Momma H, Kato K, Sone H, et al ; Physical fitness and dyslipidemia among Japanese: a cohort study from the Niigata Wellness Study; J Epidemiol (2021); 10.2188/jea.JE20200034
• 原著論文7: Harada YM, Fujihara K, Sone H, et al; Association of treatment-achieved HbA1c with incidence of coronary artery disease and severe eye disease in diabetes patients; Diabetes Metab (2020); 10.1016/j.diabet.2018.08.009
• 原著論文8: Kawakami R, Sawada S, Sone H, et al; A Prospective Cohort Study of Muscular and Performance Fitness and Risk of Hearing Loss: The Niigata Wellness Study; Am J Med (2021); 10.1016/j.amjmed.2020.06.021
• 原著論文9: Yaguchi Y, Fujihara K, Sone H, et al; Skipping breakfast, late-night eating and current smoking are associated with medication adherence in Japanese patients with diabetes; Prim Care Diabetes (2020); 10.1016/j.pcd.2020.05.002
• 原著論文10: Kitazawa M, Fujihara K, Sone H, et al; Risk of coronary artery disease according to glucose abnormality status and prior coronary artery disease in Japanese men; Metabolism (2019); 10.1016/j.metabol.2019.153991
• 原著論文11: Harada M, Fujihara K, Sone H, et al; Association of treatment-achieved HbA1c with incidence of coronary artery disease and severe eye disease in diabetes patients; Diabetes Metab (2020); 10.1016/j.diabet.2018.08.009
• 原著論文12: Matsubayashi Y, Yoshida A, Sone H, et al; Association of increased hepatic insulin clearance and change in serum triglycerides or β-hydroxybutyrate concentration via the sodium/glucose-cotransporter 2 inhibitor tofogliflozin; Diabet Obes Metab (2020); 10.1111/dom.13980
• 原著論文13: Fujihara K, Matsubayashi Y, Sone H, et al; Combination of diabetes mellitus and lack of habitual physical activity is a risk factor for functional disability in Japanese; BMJ Open Diabetes Res Care (2020); 10.1136/bmjdrc-2019-000901
• 原著論文14: Yoshida A, Matsubayashi Y, Sone H, et al; Attenuation of Weight Loss Through Improved Antilipolytic Effect in Adipose Tissue Via the SGLT2 Inhibitor Tofogliflozin; J Clin Endocrinol Metab (2019); 10.1210/jc.2018-02254
• 原著論文15: Yamamoto M, Fujihara K, Sone H, et al; Overt Proteinuria, Moderately Reduced eGFR and Their Combination Are Predictive of Severe Diabetic Retinopathy or Diabetic Macular Edema in Diabetes; Invest Ophthalmol Vis Sci (2019); 10.1167/iovs.19-26749
• 原著論文16: Yamamoto M, Fujihara K, Sone H, et al; Pulse Pressure is a Stronger Predictor Than Systolic Blood Pressure for Severe Eye Diseases in Diabetes Mellitus; J Am Heart Assoc (2019); 10.1161/JAHA.118.010627
• 原著論文17: Osawa T, Fujihara K, Sone H, et al; Higher pulse pressure predicts initiation of dialysis in Japanese patients with diabetes; Diabetes Metab Res Rev (2019); 10.1002/dmrr.3120
• 原著論文18: Harada Y.M, Fujihara K, Sone H, et al; Relationship Between Number of Multiple Risk Factors and Coronary Artery Disease Risk With and Without Diabetes Mellitus; J Clin Endocrinol Metab (2019); 10.1210/jc.2019-00168
• 原著論文19: Momma H, Sawada S, Sone H, et al; Physical Fitness Tests and Type 2 Diabetes Among Japanese: A Longitudinal Study From the Niigata Wellness Study; J Epidemiol (2019); 10.2188/jea.JE20170280
• 原著論文20: Matsubayashi Y, Fujihara K, Yamada-Harada M, et al.; Impact of metabolic syndrome and metabolic dysfunction-associated fatty liver disease on cardiovascular risk by the presence or absence of type 2 diabetes and according to sex.; Cardiovasc Diabetol , 21 (1) , 90- (2022); 10.1186/s12933-022-01518-4

公開日・更新日

• 公開日: 2021-06-02
• 更新日: 2025-04-28

収支報告書

• 文献番号: 202003003Z
• 報告年月日: 2021年05月14日

収入

• (1)補助金交付額: 10,000,000円
• (2)補助金確定額: 10,000,000円
• 差引額 [(1)-(2)]: 0円

支出

研究費 (内訳)	直接研究費	物品費	5,677,387円
		人件費・謝金	94,500円
		旅費	0円
		その他	4,228,113円
	間接経費		3,000,000円
合計			13,000,000円

備考

• 備考: -

公開日・更新日

• 公開日: 2022-03-02
• 更新日: -