文献情報
文献番号
200722014A
報告書区分
総括
研究課題名
弓部大動脈全置換術における超低体温療法と中等度低体温療法のランダム化比較試験
課題番号
H17-循環器等（生習）-一般-031
研究年度
平成19(2007)年度
研究代表者(所属機関)
荻野 均(国立循環器病センター心臓血管外科)
研究分担者(所属機関)
- 田林 晄一(東北大学心臓血管外科)
- 岡林 均(岩手医科大学心臓血管外科)
- 大北 裕(神戸大学呼吸循環器外科)
- 山中一朗(天理よろづ相談所病院心臓血管外科)
- 鷲山直己(浜松医科大学第一外科)
- 山崎文郎(静岡市立静岡病院心臓血管外科)
- 小宮達彦(倉敷中央病院心臓血管外科)
- 八木原俊克(国立循環器病センター心臓血管外科)
- 長束一行(国立循環器病センター脳血管内科)
- 新澤正秀(国立循環器病センター麻酔科)
- 宮田茂樹(国立循環器病センター輸血管理室)
- 嘉田晃子(国立循環器病センター臨床研究センター)
- 松田 均(国立循環器病センター心臓血管外科)
- 湊谷謙司(国立循環器病センター心臓血管外科)
- 佐々木啓明(国立循環器病センター心臓血管外科)
- 田中裕史(国立循環器病センター心臓血管外科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 循環器疾患等生活習慣病対策総合研究
研究開始年度
平成17(2005)年度
研究終了予定年度
平成19(2007)年度
研究費
20,000,000円
研究者交替、所属機関変更
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研究報告書（概要版）
研究目的
弓部大動脈全置換術は、20℃の超低体温を前提としてきた。最近になり、出血傾向や呼吸障害などの超低体温の弊害を回避するため、生理的な選択的順行性脳灌流下の中等度低体温手術が試みられてきている。しかしながら、超低体温手術と中等度低体温手術を厳密に比較した報告はない。最終年度においては、前研究であるJSTAR-Iから得られた超低体温と中等度低体温の特徴から評価項目を設定し、二群間のランダム化比較試験（JSTAR-II）を行い、より厳密に比較検討した。
研究方法
以下の評価項目を設定し、８施設でランダム化比較試験を行った。評価項目：１．主要項目：輸血量, ２．副次的項目：死亡/合併症, ３．その他の項目：血小板輸血の割合, 無輸血症例の割合、死亡および合併症の発生割合、人工呼吸管理時間、その他（手術： 循環停止、心筋虚血、SCP、体外循環、手術、麻酔などの時間、術中出血量、総輸血量、血小板輸血、24時間ドレーン排液量、 CO/CI、PCWP、帰室時カテコラミンの投与量、 術後72時間カテコラミン総投与量 血清乳酸値、 ICU帰室時PO2/FiO2 ratio、覚醒時期、脳高次機能、MRI評価、血小板、PT-INR、aPTT、フィブリノーゲン、TAT、D-dimer、FDP、AT-III、プロテイ ン C、ICU滞在日数、術後入院期間、入院治療費）。
結果と考察
8施設から38症例の登録があった。38例のうち、6例が途中で試験中止となり（登録のみで未実施3例、併施手術の実施2例、脳合併症のため途中で中止1例）、計32例が試験の対象となっている。今後も登録期間を延長し、新たな症例登録により、目標とする症例数に近づけ、より厳密な比較を行う予定である。
結論
JSTAR-Iにおいて、中等度低体温手術では、輸血が少なく、早期回復が得られる傾向がみられたが、JSTAR-IIによる厳密なランダム化比較試験の結果が待たれる。
公開日・更新日
公開日
2008-06-09
更新日
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