診療行為に関連した死亡に係る死因救命等のための調査のあり方に関する研究

文献情報

• 文献番号: 200705020A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 診療行為に関連した死亡に係る死因救命等のための調査のあり方に関する研究
• 課題番号: H19-特別-指定-020
• 研究年度: 平成19(2007)年度
• 研究代表者(所属機関): 木村 哲(東京逓信病院)

研究分担者(所属機関)

• 山口　徹(国家公務員共済組合連合会虎の門病院)
• 高本　眞一(東京大学医学部)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 厚生労働科学特別研究
• 研究開始年度: 平成19(2007)年度
• 研究終了予定年度: 平成19(2007)年度
• 研究費: 4,500,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

診療関連死の実態について、我が国には基本的データがなく、死因究明のための中立的第三者調査組織の立ち上げのためには、その実態把握が求められる。このため、本研究は想定される事例を収集し、混乱なく届け出の判断ができるかどうか検証すると共に、その届け出や調査対象となる事例数の推定する上での問題点を明らかにすることを目的とした。

研究方法

当研究班の班員および研究協力者（合計14人）の経験などから、届け出範囲に該当すると思われる、あるいは届け出るべきか否か迷われるシミュレーション事例を収集し、類型分類した。この作業を通じ、届け出範囲がより明確になるよう、条件を検討した。同時に、届け出が予想される事例数の調査を行う前の検討として、その調査票の妥当性を検討した。

結果と考察

誤った診療行為があるなどの理由で中立的第三者機関に届け出るべきシミュレーション事例、あるいは届け出るべきか否か迷われるシミュレーション事例として85例が収集された。シミュレーション事例を基に事例集を作成した。集められたシミュレーション事例をフィードバックし、班員および研究協力者間あるいは多くの医療関係者で判断の一致率を解析するために活用を開始した。「判断に迷う事例」を減らすための方策を模索した結果、「誤った診療行為」とは「その時点の医療常識から外れ、標準的医療とは言えない診療行為」とし、「標準的医療に伴う、通常起こり得る合併症の発生は誤った診療には含めない」、「誤った診療行為の存在が明らかでないもの」の中に、誤った診療行為が存在しないと思われる場合も含めること、その場合、死因が合理的に説明できない事例は「死亡を予期しなかった」ものとして届け出る、などの注釈をつけることが良いのではないかとの案が考えられた。また、「届け出事例数の予測調査」の調査票は妥当なものであると考えられた。

結論

現在想定されている届け出範囲案によって混乱なく届け出られるためには、「誤った診療行為」と、「合併症」に関する考え方については補足的説明が必要であることが明らかとなった。必要な脚注を判断の流れ図に付したものを提案した。診療行為に関連した死亡の実態（件数など）に関する調査の調査票には特段の問題はないと考えられた。今後、この結果に基づいた届け出範囲に関するガイドライン・マニュアルを作成する必要がある。

公開日・更新日

• 公開日: 2008-06-24
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 200705020C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 診療関連死の実態について、我が国には基本となるデータはなく、死因究明のための中立的第三者調査組織の立ち上げのためには、届け出や調査実施の対象を明確にすることが必要である。このため、本研究は、この中立的第三者機関への届け出範囲の基準案作成に資する事例を収集し、混乱なく判断できるための検討を行った。これにより、死因究明組織の立ち上げと設置後の円滑な調査の運用に寄与し、もって国民にとって安全・安心な医療の確保に寄与することになる。
• 臨床的観点からの成果: 不適切な診療行為に関連する死亡例を中立的第三者機関に届け出、死因を究明し、その情報を医療現場にフィードバックして再発防止に役立てることは、臨床的にも極めて有益なことである。今回の研究により、届け出の判断基準をより明確にできたことは、臨床現場での混乱防止に役立ち、現在の「萎縮医療」を本来の医療に回復させる効果を発揮するものと期待される。このことは国民の健康向上につながる重要な成果である。
• ガイドライン等の開発: 今回はガイドライン等は作成していないが、今回作成した「新制度創設に向けてシミュレーション事例で考える 診療関連死届け出の判断 あなたならどのような事例を医療安全調査委員会（仮称）に届け出ますか？」は、今後、届け出のためのガイドラインを作成する際に、大いに活用されることになる。
• その他行政的観点からの成果: 現在、まだ、中立的第三者機関（医療安全調査委員会；仮称）の設立準備段階であるが、その設立およびその後の運用が混乱なく、スムーズに進むために最も重要な点は、医療関係者の協力である。医療関係者の最大の関心事は届け出の範囲と考えられ、今回の研究でその範囲をより明確にできたことは特に注目すべき点であり、今後のスムーズな事業化に大きく貢献すると思われる。
• その他のインパクト: 今年度はシンポジウム等は開催していないが、今回作成した「新制度創設に向けてシミュレーション事例で考える 診療関連死届け出の判断 あなたならどのような事例を医療安全調査委員会（仮称）に届け出ますか？」は、現時点においても関係者の関心を呼び、多くの意見が寄せられている。今後、色々な検討会、研究会、シンポジウム等で活用され、マスコミ等にも注目されるものと思われる。それらの意見を集約することによりコモンセンスとしての届け出範囲が定まると思われる。

発表件数

• 原著論文（和文）: 1件
• 原著論文（英文等）: 0件
• その他論文(和文): 0件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 0件
• 学会発表(国際学会等): 0件
• その他成果(特許の出願): 0件 ; 「出願」「取得」計0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 1件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: 木村哲; 医療の安全を想う; 逓信医学 , 60 (2) , 1-4 (2008)

公開日・更新日

• 公開日: 2015-05-26
• 更新日: -