文献情報
文献番号
200622014A
報告書区分
総括
研究課題名
浸潤性膀胱がんの予後改善をめざした集学的治療の研究
課題番号
H16-がん臨床-一般-036
研究年度
平成18(2006)年度
研究代表者(所属機関)
塚本 泰司(札幌医科大学医学部泌尿器科学教室)
研究分担者(所属機関)
- 篠原 信雄(北海道大学医学部付属病院泌尿器科)
- 羽渕 友則(秋田大学医学部泌尿器科学教室)
- 冨田 善彦(山形大学医学部泌尿器科学教室)
- 藤元 博行(国立がんセンター中央病院泌尿器科)
- 小川 修(京都大学大学院医学研究科器官外科学泌尿器病態学)
- 平尾 佳彦(奈良医科大学泌尿器科学教室)
- 筧 善行(香川大学医学部泌尿器科学教室)
- 荒井 陽一(東北大学大学院医学系研究科泌尿器科)
- 上田 昭一(熊本大学医学部泌尿器科学教室)
- 馬場 志郎(北里大学医学部泌尿器科学教室)
- 内藤 誠二(九州大学大学院医学研究科泌尿器科)
- 小松原 秀一(新潟県立がんセンター新潟病院泌尿器科)
- 武田 正之(山梨大学医学部泌尿器科学教室)
- 庭川 要(静岡がんセンター泌尿器科)
- 杉村 芳樹(三重大学医学部泌尿器科学教室)
- 舛森 直哉(札幌医科大学医学部泌尿器科学教室)
- 赤座 英之(筑波大学医学部泌尿器科学教室)
- 西澤 理(信州大学医学部泌尿器科学教室)
- 川島 清隆(栃木県立がんセンター泌尿器科)
- 小野 佳成(名古屋大学大学院医学研究科泌尿器科)
- 小野 豊(大阪府立成人病センター泌尿器科)
- 公文 裕巳(岡山大学大学院医歯学総合研究科泌尿器病態学)
- 住吉 義光(国立病院機構四国がんセンター統括診療部泌尿器科)
- 松岡 啓(久留米大学医学部泌尿器科学教室)
- 中川 昌之(鹿児島大学医学部泌尿器科学教室)
- 頴川 晋(東京慈恵会医科大学泌尿器科学教室)
- 堀江 重郎(帝京大学医学部泌尿器科学教室)
- 長谷川 淑博(九州がんセンｊンター泌尿器科)
- 山口 秋人(原三信病院泌尿器科)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 がん臨床研究
研究開始年度
平成16(2004)年度
研究終了予定年度
平成18(2006)年度
研究費
29,750,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
浸潤性膀胱癌に対する術前化学療法（MVAC療法）の生存率向上への寄与を明らかにする。
研究方法
上記の目的に沿い術前MVAC療法＋根治的膀胱摘除（リンパ節郭清も含む）と根治的膀胱摘除のみの２つの治療群を設定した無作為化臨床試験（JCOG 0209）を継続した。さらに、本疾患の臨床経過を予測しうるような指標の特定
を試みた。
を試みた。
結果と考察
この1年間で22例の症例登録が得られ、2007年3月末現在82例の登録症例となっている。登録症例数の増加に向けた新たな取り組みを行ってきており、これが次第に定着してきていると思われる。これまでのところ、プロトコール治療による重篤な有害事象あるいは未知の有害事象は発生していない。
付随臨床研究のうち予後予測因子の検討では、あらたに樹立した抗体を用いて浸潤性膀胱癌組織で免疫組織染色を行い、HLA class I抗原の発現を検討した。その結果、HLA Class I抗原の発現程度が明らかに臨床経過に影響することを見出した。この結果は、この免疫組織の所見が予後因子となるばかりではなく、癌ペプチド療法における適切な症例選択などにも応用できるものであると考えられた。また、PTEN蛋白発現抑制が膀胱癌の進展と関連する結果であった。浸潤癌との関係では上皮内癌から浸潤癌への進展に関与している可能性がある。浸潤性膀胱癌に対する術前化学療法の効果が中期の臨床経過を予測する上でのsurrogate end pointとなることがわかった。
晩期再発の検討では、晩期再発の危険因子として上皮内癌の既往、随伴が見いだされた。したがって、このような症例では長期経過の後も上部尿路以外の再発にも注意する必要があろう。尿路変向の検討では5年以上の長期経過においても、回腸新膀胱の機能は比較的良好に保持されることが示されていた。しかし、経過にともなう新たな排尿状態の変化が出現する可能性も示唆された。
付随臨床研究のうち予後予測因子の検討では、あらたに樹立した抗体を用いて浸潤性膀胱癌組織で免疫組織染色を行い、HLA class I抗原の発現を検討した。その結果、HLA Class I抗原の発現程度が明らかに臨床経過に影響することを見出した。この結果は、この免疫組織の所見が予後因子となるばかりではなく、癌ペプチド療法における適切な症例選択などにも応用できるものであると考えられた。また、PTEN蛋白発現抑制が膀胱癌の進展と関連する結果であった。浸潤癌との関係では上皮内癌から浸潤癌への進展に関与している可能性がある。浸潤性膀胱癌に対する術前化学療法の効果が中期の臨床経過を予測する上でのsurrogate end pointとなることがわかった。
晩期再発の検討では、晩期再発の危険因子として上皮内癌の既往、随伴が見いだされた。したがって、このような症例では長期経過の後も上部尿路以外の再発にも注意する必要があろう。尿路変向の検討では5年以上の長期経過においても、回腸新膀胱の機能は比較的良好に保持されることが示されていた。しかし、経過にともなう新たな排尿状態の変化が出現する可能性も示唆された。
結論
1) 臨床研究
平成18年度は2007年3月末で24例の症例登録があり、これまでに82例の登録症例が得られた。
2) 付随研究
HLA class I抗原の発現程度が明らかに浸潤性膀胱癌の臨床経過に影響した。浸潤性膀胱癌に対する術前化学療法の効果は臨床経過を予測する上で有用であった。PTEN蛋白の発現低下が膀胱癌の進展と関連していることが示唆された。上皮内癌の既往あるいは随伴は晩期再発のリスク要因である。回腸新膀胱は長期にわたる機能の保持がされるが、経過にともなう新たな排尿状態の変化も
出現する可能性がある。
平成18年度は2007年3月末で24例の症例登録があり、これまでに82例の登録症例が得られた。
2) 付随研究
HLA class I抗原の発現程度が明らかに浸潤性膀胱癌の臨床経過に影響した。浸潤性膀胱癌に対する術前化学療法の効果は臨床経過を予測する上で有用であった。PTEN蛋白の発現低下が膀胱癌の進展と関連していることが示唆された。上皮内癌の既往あるいは随伴は晩期再発のリスク要因である。回腸新膀胱は長期にわたる機能の保持がされるが、経過にともなう新たな排尿状態の変化も
出現する可能性がある。
公開日・更新日
公開日
2007-04-05
更新日
-