文献情報
文献番号
200618025A
報告書区分
総括
研究課題名
糖尿病における血管合併症の発症予防と進展抑制に関する研究(若手医師・協力者活用に要する研究)
課題番号
H17-チーム(生活心筋)-若手-002
研究年度
平成18(2006)年度
研究代表者(所属機関)
山田 信博(筑波大学大学院人間総合科学研究科内分泌代謝・糖尿病内科)
研究分担者(所属機関)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 厚生科学基盤研究分野 臨床研究基盤整備推進研究
研究開始年度
平成17(2005)年度
研究終了予定年度
平成18(2006)年度
研究費
8,500,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書(概要版)
研究目的
戦後の生活習慣の急速な変化は、生活習慣病の蔓延、とりわけ肥満・高脂質血症、糖尿病などの増加と切っても切れない関係があり、特に急激な2型糖尿病患者数の増大はその代表格である。本研究JDCSでは日本全国より多数の症例を登録し、患者教育による生活習慣改善を中心的な介入手段として、前向きに追跡調査を進めてきた。本年度は第10年目の節目の年となり、臨床研究チームの力により、これまで得られたデータベースの補強・整備として、未回収症例記録票の回収強化と得られたデータの解析・評価に特に力をいれることを本助成の目的である。
研究方法
JDCSの事務局は、茨城県つくば市にある筑波大学大学院臨床医学系内分泌代謝糖尿病内科におかれ、さらに東京お茶の水にある糖尿病データセンターにおいても、データの収集・解析・事務などの作業が実施されている。登録症例のすべてのデータは、散逸を防ぎ質を保証するために、この糖尿病データセンターにおいて一元管理がなされている。各合併症の診断基準は予めプロトコールで定められており、たとえば網膜症についてはその発症(1次予防)および単純性網膜症の進展(2次予防)、腎症については尿アルブミン300 mg/24hr以上の出現とし、それぞれ専門家の判定委員により判定されている。各種データはコンピューターに入力し、統計専門家による解析や効果判定を実施している。
結果と考察
これまでの解析の中で、欧米人患者とは異なる日本人患者のさまざまな特徴が明らかにされてきた。たとえば、糖尿病の病態的基盤とも言える肥満度が、欧米人患者と日本人患者都で極端に異なること、各種合併症の発症率、リスクファクターなどもかなり異なること、などが明らかになった。また、アルコール摂取の影響や、メタボリックシンドローム診断の意義なども、欧米人患者とかなり異なっていることが判明した。一方、生活習慣介入が、すでに発症した2型糖尿病患者において、わずかながら有意にHbA1Cを改善させたことなども報告されている。上記の成果は臨床研究チームの活躍による部分が大きく、このような生活習慣病の大規模臨床研究に臨床研究チームが大きな役割を果たしうることが如実に示された。
結論
日本人糖尿病患者の実像を把握して、日本人患者の診療に役立つ臨床エビデンスを確立するという所期の目的は、十分に達せられ、今後さらに多くの深化した解析が予定されている。今回トレーニングされた臨床研究チームのスタッフは、今後ともこれらの解析に携わり、貢献する予定である。
公開日・更新日
公開日
2007-04-09
更新日
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