ＰＥＴ検査を用いた癌二次予防の診断アルゴリズムの開発、ＰＥＴ検診施設間のネットワーク構築および死亡率低下の検証研究

文献情報

• 文献番号: 200501382A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: ＰＥＴ検査を用いた癌二次予防の診断アルゴリズムの開発、ＰＥＴ検診施設間のネットワーク構築および死亡率低下の検証研究
• 課題番号: H16-創薬-100
• 研究年度: 平成17(2005)年度
• 研究代表者(所属機関): 小島 伸介(京都大学医学部附属病院探索医療センター検証部)
• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 創薬等ヒューマンサイエンス総合研究
• 研究開始年度: 平成16(2004)年度
• 研究終了予定年度: 平成18(2006)年度
• 研究費: 3,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

FDG-PET検査は癌の早期発見・早期治療のための技術として近年その有用性が広く認められつつあるが、無症状の集団に対する検診については信頼性の高い検証的研究は未だ行われてこずこの有効性の検証は急務であった。このため、全身FDG-PET検査を用いた癌検診施設において検診の有効性について調査を行い、これを検証する前向きコホート研究をデザインし開始した。（プロスペクティブ研究は浜松光医学財団　浜松PET検診センター（西澤貞彦所長）によって現在登録後2年目の追跡と検診が実行中である。）

研究方法

レトロスペクティブ研究：東京都のPET検診施設において、2002年8月から2003年7月までにPETを含む癌検診を受診した者5816例を調査した。このうち癌の既往・疑いのある者を癌の高リスク集団として除外し、癌の既往および癌を疑わせる症状を有さない4906例を解析対象とした。
プロスペクティブ研究：浜松PET検診センターにて2003年8月から2004年7月までに受診希望者を募集し、受診希望者に検診内容を説明し同意を得て検診が行なわれた。登録後2回目検診を受診した1158例の受診者について登録後1年以内の癌の有無についての情報を収集し検診を行い、検診を受診しなかった39例についても連絡を取り癌の有無を追跡した。

結果と考察

レトロスペクティブ研究では、4906例の無症状で癌病歴のない受診者のうち11.6%でFDG取り込み異常の所見が得られ、偽陰性例をこの15例とみなすと、PET検診の感度は73.7%、特異度は94.0%、陽性適中率は12.6%と推定された。
また、前向き研究では、西澤らにより2003年7月より2004年8月までに1197例の35歳以上の健常成人に検診が行われ、登録後2回目検診時に行われた癌の確認において全体の1.6%（19/1197）から癌の確定診断が得られ、登録時の検診全体での感度は 78.9%、登録時のPET単独での感度は52.6%であった。

結論

いずれの施設でも、同様に全体の約1%の癌をPETにより発見することができた。前向き研究では登録後1年の転帰が確定し検診・PET単独での感度特異度を確定させることができた。今後、これらの転帰と背景因子や採血結果・登録時検査の結果との関連も明らかになり、診断アルゴリズムの最適化についての示唆を得ることができると期待される。

公開日・更新日

• 公開日: 2006-04-05
• 更新日: -