文献情報
文献番号
200500970A
報告書区分
総括
研究課題名
熱帯病・寄生虫症に対する稀少疾病治療薬の輸入・保管・治療体制の開発研究
課題番号
H16-創薬-084
研究年度
平成17(2005)年度
研究代表者(所属機関)
名和 行文(宮崎大学副学長 企画・研究担当)
研究分担者(所属機関)
- 木村 幹男(国立感染症研究所 感染症情報センター)
- 坂本 知昭(国立医薬品食品衛生研究所 薬品部)
- 中村 哲也(東京大学 医科学研究所 感染免疫内科)
- 有薗 直樹(京都府立医科大学 大学院医学研究科 寄生病態学)
- 太田 伸生(名古屋市立大学 大学院医学研究科 感染生体防御学)
- 岡 慎一(国立国際医療センター エイズ治療研究開発センター)
- 草野 正弘(ノバルティスファーマ 開発本部開発業務部)
研究区分
厚生労働科学研究費補助金 健康安全確保総合研究分野 創薬等ヒューマンサイエンス総合研究
研究開始年度
平成16(2004)年度
研究終了予定年度
平成18(2006)年度
研究費
13,000,000円
研究者交替、所属機関変更
-
研究報告書（概要版）
研究目的
近年、海外旅行者の増加に伴って輸入熱帯病が増加しており、国内でも食品媒介性人獣共通寄生虫症や赤痢アメーバ症が新興・再興感染症として問題化している。これらの稀少疾病の治療に必要な薬剤の多くは国内未承認のため、治療に困難を来すことがある。本研究は稀少疾病治療薬の輸入・供給・治療体制を確立し、また、これらの疾病に関する研修会などを開催して、医療現場での診断・治療能力向上を図ることを目的とする。
研究方法
最近の輸入熱帯病や寄生虫症の動向を基に、必要性が高い薬剤を所定の手続を経て海外から輸入し、新規導入薬については国立医薬品食品衛生研究所で規格試験を実施した上で治療に適用し、その治療効果・副作用を解析し、日本人患者に対する標準療法を確立する。薬剤保管・治療マニュアルを作成し、倫理面への考慮、安全性の確保の徹底をはかる。また、国内における稀少疾病の動向や診断・治療の最新情報、海外渡航時の注意などについて研修会や研究班ホームページによる広報活動を行なう。
結果と考察
今年度治療対応した106例の内訳はマラリア54例（三日熱38、熱帯熱11、その他５）、赤痢アメーバ症39例、肝蛭症7例が続いている。熱帯熱マラリアが減少し、三日熱マラリアが増えている。前年度からの薬剤在庫や有効期限を確認の上、今年度は12品目を輸入し、抗マラリア薬を中心に稀少疾病治療薬計17品目を確保している。赤痢アメーバ症の重症例に必要なメトロニダゾール注射薬や、アメーバ嚢子治療薬パロモマイシンの需要が増加している。新規に睡眠病治療薬3種、クリプトスポリジウム治療薬ニタゾキサニド錠剤、カラアザール治療薬ミルテフォシン、シャーガス病治療薬ニフルチモックスを輸入・保管している。国立医薬品食品衛生研究所でニタゾキサニドの規格試験方法を開発整備した。国内での寄生虫症の動向に関し、宮崎大学では新規検査受託442例のうち191例を寄生虫症と診断した。動物由来の回虫による幼虫移行症が91例で、肺吸虫症、糞線虫症などが続く。京都府立医大での検査受託は30例で、赤痢アメーバ症4例を発見した。無症候性アメーバ嚢子排泄者にDNA診断、便中抗原検出法が有効であった。分担研究者２名がシンガポールのノバルティス熱帯病研究所を訪問し、海外動向調査を行なった。国立感染研での研修会には約50名が参加した。最近メーリングリストによる画像診断や医療相談が増えている。
結論
本研究は1980年以来形を変えながら継続しており、その活動の医学的、社会的な意義は全国的に認められつつあり、医療の現場からの需要は増大している。
公開日・更新日
公開日
2006-04-07
更新日
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