新しい診断機器の検診への応用とこれらを用いた診断精度の向上に関する研究

文献情報

• 文献番号: 200500464A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 新しい診断機器の検診への応用とこれらを用いた診断精度の向上に関する研究
• 課題番号: H16-３次がん-017
• 研究年度: 平成17(2005)年度
• 研究代表者(所属機関): 斉藤 大三(国立がんセンター中央病院 内視鏡部)

研究分担者(所属機関)

• 中村　哲也(獨協医科大学病院光学医療センター内視鏡部門)
• 石川　勉(栃木県立がんセンター　画像診断部)
• 杉村　和朗(神戸大学大学院医学系研究科放射線医学分野)
• 井上　登美夫(横浜市立大学大学院医学研究科　放射線医学)
• 中山　富雄(大阪府立成人病センター　調査部疫学課)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 第3次対がん総合戦略研究
• 研究開始年度: 平成15(2003)年度
• 研究終了予定年度: 平成17(2005)年度
• 研究費: 60,000,000円
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

(1)狭帯域分光内視鏡(Narrow Band Imaging : NBI)、(2)カプセル内視鏡、(3)腹部超音波、(4)MRI、(5)FDG-PET検査の診断能の検証・対象臓器の拡大および(6)これらの医療経済的評価の検討から、効果的かつ効率的な新しい検診法の開発を目的とする。

研究方法

(1)「中・下咽頭表在がん」および「表在性の食道内多発がん」に対する診断能を多施設共同ランダム化比較試験にて検討する。(2)満16歳以上の小腸疾患が疑われる患者、特に原因不明の消化管出血患者について検討した。(3)人間ドック受診31,534名を対象に、従来法とTHI法の診断能を比較検討した。(4)拡散強調画像(DWIBS)の描出能、高速撮像法の子宮癌の検診への応用を調べた。前立腺癌では、T2強調像と拡散強調像を病理組織結果と比較した。(5)全国アンケート調査から、施設別の年間検診件数、検診項目、精査率について独自に分析した。また、PET検診データの読影者間の再現性を検証した。(6) 20,142名を対象として、FDG-PET検査とPET以外の従来法のがん発見率について検討した。

結果と考察

(1)平成17年12月20日、320例を集積し登録を終了した。(2)原因不明消化管出血46例中、小腸腫瘍の発見率は30%(9/30、悪性は5/9)であった。「滞留」は1例のみであった。(3)THI法は、従来法に比べ有所見率、要精検率、癌発見率が高く、また腫瘤性病変の検出能、鑑別診断能に優れていた。 (4)自由呼吸下のDWIBSにおいても評価可能な画像が得られた。高速撮影法は正常子宮において従来法を相補できた。前立腺のMRI、MRスペクトロスコピーは、生検を凌ぐ検出率、特異度が得られた。(5)1施設あたり年間検診数は平均約1500件、要精査率(1-44%)および併用検査種に施設間差がみられた。(6)全がんに対するPETの感度0.67、特異度0.95、PET以外の感度0.89、特異度0.92であった。

結論

(1)データの回収、クリーニング後、解析予定である。(2)小腸用カプセル内視鏡は食道・胃・大腸の検診には適していないが、原因不明消化管出血例に対する検診法として安全かつ有用である。(3)THI法は腹部超音波検診の精度向上に有用である。(4) DWIBは全身検索に有用性が高い、またMRIを子宮癌、前立腺癌の検診に応用し得る可能性が見出せた。(5)PETがん検診においては、判定基準の標準化が必要である。(6)PET検査は感度の上で既存の検査法を下回り、単独での検診への応用は適切ではない。

公開日・更新日

• 公開日: 2006-04-07
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 200500464B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 新しい診断機器の検診への応用とこれらを用いた診断精度の向上に関する研究
• 課題番号: H16-３次がん-017
• 研究年度: 平成17(2005)年度
• 研究代表者(所属機関): 斉藤 大三(国立がんセンター中央病院 内視鏡部)

研究分担者(所属機関)

• 中村　哲也(獨協医科大学病院光学医療センター内視鏡部門)
• 石川　勉(栃木県立がんセンター　画像診断部)
• 杉村　和朗(神戸大学大学院医学系研究科放射線医学分野)
• 井上　登美夫(横浜市立大学大学院医学研究科　放射線医学)
• 中山　富雄(大阪府立成人病センター　調査部疫学課)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 第3次対がん総合戦略研究
• 研究開始年度: 平成15(2003)年度
• 研究終了予定年度: 平成17(2005)年度
• 研究者交替、所属機関変更: -

研究報告書（概要版）

研究目的

(1)狭帯域分光内視鏡(Narrow Band Imaging : NBI)、(2)カプセル内視鏡、(3)腹部超音波、(4)MRI、(5)FDG-PET検査の診断能の検証・対象臓器の拡大および(6)医療経済的評価の検討から、効率的な検診法の開発を目的とする。

研究方法

(1)「中・下咽頭表在がん」および「表在性の食道内多発がん」に対する診断能を無作為比較試験にて検討する。(2)安全性、小腸および小腸以外の臨床応用への可能性を探る。(3)THI法による超音波検診の精度向上を検討する。(4)拡散強調画像(DWIBS)の開発・応用および膵臓、子宮、前立腺へのMRI検診の導入を検討する。(5)PET検診における診断支援システム、新PET製剤、リスク、併用検査種、判定精度などについて検討する。(6)超音波検診、FDG-PET検診の精度評価を行う。

結果と考察

(1)平成17年12月20日、320例を集積し登録を終了した。(2)原因不明消化管出血46例中、小腸腫瘍の発見率は30%(9/30、悪性は5/9)、「滞留」は1例のみであった。(3)THI法は従来法に比し、有所見・要精検・癌発見率が高く、また腫瘤性病変の検出・鑑別診断能に優れていた。 (4)自由呼吸下のDWIBSにおいても評価可能な画像が得られた。高速撮影法は正常子宮において従来法を相補できた。前立腺のMRI、MRS、生検を凌ぐ検出率、特異度が得られた。(5)要精査率(1-44%)および併用検査種に施設間差がみられた。(6)全がんに対する感度・特異度は、PET0.67、0.95、PET以外0.89、0.92であった。 　

結論

NBIの有用性につき解析予定である。日本で使用可能な小腸用カプセル内視鏡は食道・胃・大腸の検診には適さないが、原因不明消化管出血例の検診法としては安全かつ有用である。THI法を用いた腹部超音波検診の精度向上が示され、実際の検査機関での実施が順調に施行されている。MRI、拡散強調画像による全身検索が期待される。高速撮像法などと駆使し子宮、前立腺に対すMRI検診の目途がついた。PETはがん検診の有効性は有するものの、研究成果が未熟であり、PETによる発見癌の登録などを整備した上での研究が必要である。超音波検診は膵癌に対しては効果が乏しいが、胆嚢がんに対しては効果が期待できる。PET検診は単独での精度は予想外に低く、既存の方法との併用が必須である。

公開日・更新日

• 公開日: 2006-04-07
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 200500464C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 狭帯域分光内視鏡（NBI:Narrow Band Imaging）の咽喉頭－食道がんに対する診断能を調べるための多施設共同ランダム化比較試験の登録が終了した。日本で使用可能な小腸用カプセル内視鏡は食道・胃・大腸の検診には適していないが、原因不明消化管出血例の検診法として安全かつ有用である。MRIを検診に応用する場合、検査時間が長いこと、読影が困難であることが問題であったが、拡散強調画像、高速撮像法により、MRIを癌検診に用いることができる目途がついた。
• 臨床的観点からの成果: THI法を用いた腹部超音波検診の精度向上が示され、実際の検査機関での実施が順調に施行されている。PETによるがん検診の有効性は示唆されるものの、研究成果が未成熟な面があり、PET検診での発見癌の登録などの精度の高いデータベースに基づいた研究が必要である。超音波検診は膵癌に対しては効果が乏しいが、胆嚢がんに対しては効果が期待でき、またPET検診は単独での精度は予想外に低く、既存の方法との併用が必須である。
• ガイドライン等の開発: なし
• その他行政的観点からの成果: なし
• その他のインパクト: なし

発表件数

• 原著論文（和文）: 41件
• 原著論文（英文等）: 24件
• その他論文(和文): 43件
• その他論文(英文等): 0件
• 学会発表(国内学会): 92件
• 学会発表(国際学会等): 15件
• その他成果(特許の出願): 0件 ; 「出願」「取得」計1件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 0件

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Nakamur T, Fukui H, et al.; Photodynamic therapy with polypectomy for rectal cancer; Gastrointest Endosc , 57 , 266-269 (2003)
• 原著論文2: Nakamura T, Shirakawa K, et al.; Photodynamic therapy in gastric cancer; Acta Endoscopica , 33 , 521-529 (2003)
• 原著論文3: Nakamura T, Fukui H, et al.; Photodynamic therapy of superficial esophageal cancer with a transparent hood; Gastrointest Endosc , 60 , 120-124 (2004)
• 原著論文4: Nakamura T,; When is the optimal timing for performing video capsule endoscopy for obscure gastrointestinal bleeding?; J Gastroenterol , 40 , 322-323 (2005)
• 原著論文5: Kita H, Nakamura T,et al.; Bleeding polyp in the mid small intestine identified by capsule endoscopy and treated by double-balloon endoscopy; Gastrointest Endosc , 61 , 628-629 (2005)
• 原著論文6: 中村哲也、他; カプセル内視鏡の現況と展望; 日本消化器病学会雑誌 , 101 , 970-975 (2004)
• 原著論文7: 中村哲也、他; 医学と医療の最前線 カプセル内視鏡; 日本内科学会雑誌 , 94 , 1640-1646 (2005)
• 原著論文8: 中村哲也、他; 消化管出血に対する画像診断法と今後の展開：7)カプセル内視鏡; 胃と腸 , 40 , 491-498 (2005)
• 原著論文9: 中村哲也、他; カプセル内視鏡の現況と未来; Gastroentrological Endoscopy , 47 , 305-312 (2005)
• 原著論文10: 白川勝朗、中村哲也、他; カプセル内視鏡による小腸病変の診断; 胃と腸 , 40 , 1483-1490 (2005)

公開日・更新日

• 公開日: 2015-10-06
• 更新日: -