免疫アレルギー疾患対策に関する研究基盤の構築

文献情報

• 文献番号: 202013003A
• 報告書区分: 総括
• 研究課題名: 免疫アレルギー疾患対策に関する研究基盤の構築
• 課題番号: H30-免疫-指定-003
• 研究年度: 令和2(2020)年度
• 研究代表者(所属機関): 玉利 真由美(東京慈恵会医科大学 医学部)

研究分担者(所属機関)

• 松本 健治(国立成育医療センター研究所免疫アレルギー研究部)
• 海老澤 元宏(国立病院機構相模原病院　臨床研究センター)
• 藤枝 重治(福井大学　学術研究院医学系部門)
• 天谷 雅行(慶應義塾大学　医学部　皮膚科学教室)
• 足立 剛也(京都府立医科大学　大学院医療レギュラトリーサイエンス学教室)
• 貝沼　圭吾(国立病院機構三重病院　臨床研究部)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫・アレルギー疾患政策研究
• 研究開始年度: 平成30(2018)年度
• 研究終了予定年度: 令和2(2020)年度
• 研究費: 4,231,000円
• 研究者交替、所属機関変更: 令和2年10月1日より、足立 剛也・京都府立医科大学 大学院医療レギュラトリーサイエンス学教室 特任講師 を研究分担者に追加

研究報告書（概要版）

研究目的

我が国では免疫アレルギー疾患の罹患者は非常に多く社会問題となっている。平成26年にアレルギー疾患対策基本法が成立し、長期的かつ戦略的な研究推進の必要性が示されている。免疫アレルギー疾患に対し“安心して生活できる社会の構築”をめざし、免疫アレルギー疾患研究10か年戦略が令和元年に示された。本研究班は効果的で有意義な免疫アレルギー疾患の研究を推進するため、研究の現況や国際情勢を正確に把握し、研究戦略を立て、それらの進行状況を随時確認していくことを目的とする。

研究方法

本研究班の実装に向け、次世代タスクフォースEmpowering Next Generation Allergist/immunologist toward Global Excellence Task Force（ENGAGE-TF）を中心に活動を行い、ホームページ（https://www.engage-tf.jp）を通じた情報発信を行っている。本年度も戦略についての周知を目的とし、論文執筆や学会発表を行った。また免疫アレルギー疾患研究の現状把握のため、日本からの国際雑誌への論文掲載状況、免疫アレルギー領域の新規承認医薬品の調査を行った。AMED免疫アレルギー実用化研究事業で採択された課題の成果についてインパクト解析を行った。NDBによるアレルギー診療に関する医薬品の実態調査、検査の実態調査を行なった。本戦略の評価及び見直しに資する情報収集のため、研究分担者、研究協力者の各専門領域における最近の3年間における日本を含めた世界の動向、これから日本で特に取り組むべき課題について調査し報告書としてまとめた。

結果と考察

本研究戦略を国際的に広く周知するため、英文総説Strategic Outlook toward 2030: Japan’s Research for Allergy and Immunology, Secondary publication（Allergol Int. 2020;69:561-570）、および本戦略を紹介した成人発症好酸球性気道疾患の総説 (Allergy. 2020;75:3087-3099)を発表した。免疫アレルギー研究における国際連携、人材育成に関する基盤構築研究につながる活動として、第69回日本アレルギー学会学術大会（JSA/WAO Joint Congress 2020）でシンポジウム留学のすゝめ2020@JSA/WAOを開催した。Nature Cafe on Type 2 Immunity: Challenges and Opportunitiesで本戦略について発表した。令和2年の1年間の免疫アレルギー分野の国際雑誌への日本からの投稿状況では、The Journal of Allergy and Clinical Immunology in Practice 25報、Allergy 41報、Pediatric Allergy and Immunology 10報、Allergology International 98報、と4誌で前年より増加傾向が認められた。令和2年度の新規承認医薬品の調査では、全分野の計123件の新規承認医薬品のうち、免疫アレルギー領域の薬剤は例年とほぼ変化はなく22件（18％）を占め、そのうち10件が生物学的製剤であった。AMEDの免疫アレルギー疾患実用化研究事業で採択された53課題の成果について、国際的な研究資金配分機関である英国MRCおよび米国NIHを対象として多角的に比較検討したインパクト解析では、国際共同研究や成果のオープンアクセスの面で課題があること、また本戦略との関連性において、疾患層別化研究や宿主外的因子研究に日本の強みがあることが明らかとなった。NDBによるアレルギー診療に関する実態調査では、エピペン注射液の処方状況について、一人当たりの処方本数、年齢別では15歳未満で多くその後減少すること、全年齢階級で男性が多いことなどが明らかとなった。都道府県別の処方本数にも差が認められ、NDBが治療の均てん化推進への対策に有用である可能性が示唆された。研究分担者、研究協力者によるレポート作成では本戦略の評価見直しに向け、各専門分野における近年の動向や今後の課題が明らかとなった。

結論

本研究戦略の内容を国際的に広く周知するため論文や学会での発表が行われた。NDBは戦略の見直しに向けたアレルギーの現状把握に貴重な情報となるとともに、治療の均てん化推進への対策に有用である可能性が示唆された。今後もENGAGE-TFを中心に本研究戦略の情報発信、研究の国際化・多様化・有機的連携をめざし活動していく。本戦略の中間評価・見直しに向け、多角的な情報収集および情報共有を行い、戦略の進捗評価、現状把握、異分野および産官学民連携を進めていく。

公開日・更新日

• 公開日: 2021-06-01
• 更新日: -

文献情報

• 文献番号: 202013003B
• 報告書区分: 総合
• 研究課題名: 免疫アレルギー疾患対策に関する研究基盤の構築
• 課題番号: H30-免疫-指定-003
• 研究年度: 令和2(2020)年度
• 研究代表者(所属機関): 玉利 真由美(東京慈恵会医科大学 医学部)

研究分担者(所属機関)

• 松本 健治(国立成育医療センター研究所免疫アレルギー研究部)
• 海老澤 元宏(国立病院機構相模原病院　臨床研究センター)
• 藤枝 重治(福井大学　学術研究院医学系部門)
• 天谷 雅行(慶應義塾大学　医学部　皮膚科学教室)
• 貝沼 圭吾(国立病院機構三重病院　臨床研究部)
• 足立 剛也(京都府立医科大学　大学院医療レギュラトリーサイエンス学教室)

• 研究区分: 厚生労働科学研究費補助金 疾病・障害対策研究分野 免疫・アレルギー疾患政策研究
• 研究開始年度: 平成30(2018)年度
• 研究終了予定年度: 令和2(2020)年度
• 研究者交替、所属機関変更: 足立 剛也 研究期間と所属 研究分担者 平成30年4月1日から平成30年8月31日まで 所属 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構・戦略推進部難病研究課 主幹 研究分担者 令和2年10月1日から令和3年3月31日まで 所属 京都府立医科大学・大学院医療レギュラトリーサイエンス学教室 特任講師

研究報告書（概要版）

研究目的

我が国では免疫アレルギー疾患の罹患者は非常に多く社会問題となっている。平成26年にアレルギー疾患対策基本法が成立し、長期的かつ戦略的な研究推進の必要性が示されている。免疫アレルギー疾患に対し“安心して生活できる社会の構築”をめざし、免疫アレルギー疾患研究10か年戦略が令和元年に示された。本研究班は効果的で有意義な免疫アレルギー疾患の研究を推進するため、研究の現況や国際情勢を正確に把握し、研究戦略を立て、それらの進行状況を随時確認していくことを目的とする。

研究方法

戦略についての周知を目的とし、一般向け冊子の作成、論文執筆や学会発表を行った。本戦略の実装に向け、令和元年12月に関連する7つの学会より推薦されたメンバーによる次世代タスクフォース（ENGAGE-TF）を結成し活動を行った。ホームページhttps://www.engage-tf.jpを開設して本戦略に関係する情報発信を行った。また免疫アレルギー疾患研究の現状把握のため、日本からの国際雑誌への論文掲載状況、免疫アレルギー領域の新規承認医薬品の調査を行った。National Database (NDB)によるアレルギー診療に関する医薬品の実態調査、検査の実態調査を行なった。本戦略の評価及び見直しに資する情報収集のため、AMEDの免疫アレルギー疾患実用化研究事業で採択された53課題の成果について、国際的な研究資金配分機関である英国のMedical Research Councilおよび米国のNational Institutes of Healthの同領域の成果を比較対照として多角的なインパクト解析を行った。また、研究分担者、研究協力者の各専門領域における最近の3年間における日本を含めた世界の動向、これから日本で特に取り組むべき課題について調査し報告書にまとめた。

結果と考察

免疫アレルギー10か年戦略の内容について、一般の方々に幅広く知っていただくため、日本語冊子、“免疫アレルギー疾患研究10か年戦略2030〜「見える化」による安心社会の醸成〜”を作成しアレルギーポータルサイトに公開した。また本戦略内容を医師、研究者等に対し詳細に解説した総説論文を日本語（アレルギー 2020：69巻(1）23-33）、と英語（Secondary publication）（Allergol Int. 2020;69:561-570）で発表した。免疫アレルギー研究における国際連携、人材育成に関する基盤構築研究につながる活動として、第69回日本アレルギー学会学術大会（JSA/WAO Joint Congress 2020）でシンポジウム“留学のすゝめ2020@JSA/WAO”を開催した。Nature Cafe on Type 2 Immunityで本戦略について発表した。免疫アレルギー関連の国際雑誌への日本からの投稿状況も調査し、アレルギー分野で増加傾向が認められた。新規承認医薬品の調査も行い、平成27年から6年間に承認された計698件の医薬品のうち、免疫アレルギー領域のものは129件（18％）を占め、そのうち58件が生物学的製剤であった。NDBによるアレルギー診療に関する実態調査を行い、エピペン注射液の処方状況については、一人当たりの処方本数、15歳未満で多くその後減少すること、全年齢階級で男性が多いことなどが明らかとなった。都道府県別の処方本数にも差が認められ、NDBが“治療の均てん化”への対策に有用である可能性が示唆された。インパクト解析では、国際共同研究や成果のオープンアクセスの面で課題があること、また本戦略との関連性において、疾患層別化研究や宿主外的因子研究に日本の強みがあることが明らかとなった。研究分担者、研究協力者によるレポート作成を行い、本戦略の評価見直しに向け、各専門分野における近年の動向や今後の課題が明らかとなった。

結論

本研究戦略の内容について、国民向け冊子の作成、および国内外に広く周知するための論文や学会への発表、ホームページの作成が行われた。NDBは戦略の見直しに向けたアレルギーの現状把握に貴重な情報となるとともに、“治療の均てん化”への対策を講じる際に有用である可能性が示唆された。本戦略の実装に向けた次世代タスクフォースも結成され、活動をおこなっている。今後、中間評価・見直しに向け、多角的な情報収集および情報共有を行い、戦略の進捗評価、現状把握、異分野および産官学民連携を進めていく。

公開日・更新日

• 公開日: 2021-06-01
• 更新日: -

行政効果報告

• 文献番号: 202013003C

成果

• 専門的・学術的観点からの成果: 令和4年度は研究者の多様性が与える影響を解析すべく、科研費基盤Aチームを含む日米欧の複数の研究チームのデータ抽出を行った。スタートアップ企業・投資状況については、調査結果を学会発表し、企業ニーズについての追加調査結果とあわせ、現在論文投稿準備中である。「各診療科の垣根と参加者の敷居をできるだけ低くしたバーチャル教育事業（出前授業）」の参加者からのフィードバックデータをもとに、アレルギー学会、医学教育学会にて、多職種が集うリカレントと教育の重要性について発表を行った。
• 臨床的観点からの成果: レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）を用いて気管支喘息に対する生物学的製剤の処方実態を明らかにした。現在論文投稿準備中である。また食物アレルギー類縁疾患のフィージビリティスタディも行なった。さらに、シンポジウム“留学のすゝめ2022＠小児アレルギー学会”、各診療科の垣根と参加者の敷居をできるだけ低くしたバーチャル教育事業 “出前授業”、海外の最先端の研究を進める日本人研究者の発掘に向けた「UJA論文賞 免疫アレルギー分野」を継続し、コミュニティ形成を加速化した。
• ガイドライン等の開発: 令和4年度は特になし
• その他行政的観点からの成果: 令和4年度もレセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）を用いて免疫アレルギー疾患の罹患状況、診療状況の現状把握、および経年的変化の把握を行っている。これらの結果は、今後の研究戦略および政策研究の方針を策定するための資料として活用されることが期待される。また、2019年に策定された免疫アレルギー疾患研究10か年戦略は、2024年の折り返しに向けて適宜計画の改善を行うため、前半5年間での10か年戦略の進捗の確認及び総合的評価を行っていく。
• その他のインパクト: 令和4年度は、第31回国際喘息学会日本・北アジア部会、及び小児アレルギー学会 (JSPACI-APAPARI Joint Congress2022)において、留学推進イベント「留学のすゝめ」を開催した。多職種が集うリカレントと教育の重要性について発表を行った。これら教育事業は、各地における教育プログラムにつながっており、例えば慶應アレルギーセンター (KAC) が主導するKACカンファレンスや、国立成育医療研究センターが主導する免疫アレルギーTerakoya勉強会などが注目を浴びている。

発表件数

• 原著論文（和文）: 0件
• 原著論文（英文等）: 3件
• その他論文(和文): 5件
• その他論文(英文等): 11件 ; 総説6件、学会報告1件
• 学会発表(国内学会): 27件
• 学会発表(国際学会等): 6件
• その他成果(特許の出願): 0件
• その他成果(特許の取得): 0件
• その他成果(施策への反映): 0件
• その他成果(普及・啓発活動): 4件 ; 令和4年度、留学のすゝめ、出前授業、UJA論文賞が行われた。

特許

• 特許の名称: 空間提供システム、制御装置、サーバ装置、制御方法、配信方法
• 詳細情報: 分類: ; 特許番号: 整理番号：1220647 国際特許分類: A63F 13/00 ; 発明者名: 足立剛也、坂下雅文、雨宮智浩、喜田龍一 ; 権利者名: 京都府立医科大学、株式会社HIKKY ; 国内外の別: 国際特許分類: A63F 13/00

主な原著論文20編（論文に厚生労働科学研究費の補助を受けたことが明記された論文に限る）

• 原著論文1: Adachi T, Ogawa Y, Fukushi T, et al.; Research impact analysis of international funding agencies in the realm of allergy and immunology. ; Allergy , 77 (5) , 1602-1606 (2022); 10.1111/all.15249
• 原著論文2: Sato S, Kainuma K, Noda T, et al.; Evaluation of adrenaline auto-injector prescription profiles: A population-based, retrospective cohort study within the National Insurance Claims Database of Japan. ; Allergology International , 71 (3) , 354-361 (2022); 10.1016/j.alit.2022.02.002
• 原著論文3: Takeuchi T, Yanagi K, Takada S, Uchiyama T, et al.; STAT6 gain-of-function variant exacerbates multiple allergic symptoms.; J Allergy Clin Immunol. , 151 (5) , 1402-1409 (2023); 10.1016/j.jaci.2022.12.802

公開日・更新日

• 公開日: 2021-06-01
• 更新日: 2024-05-22

収支報告書

• 文献番号: 202013003Z
• 報告年月日: 2021年05月28日

収入

• (1)補助金交付額: 5,390,000円
• (2)補助金確定額: 5,390,000円
• 差引額 [(1)-(2)]: 0円

支出

研究費 (内訳)	直接研究費	物品費	380,332円
		人件費・謝金	0円
		旅費	126,213円
		その他	3,614,553円
	間接経費		1,269,000円
	合計		5,390,098円

備考

備考

自己資金98円

公開日・更新日

• 公開日: 2021-06-01
• 更新日: -